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ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEMESEPTIEMBRE2013LaRevistadeResponsabilidadMdicaTitularidadycustodiadelahistoriaclnicacuandoelmdicofalleceosejubilaSeguridadclnicaenlasunidadesdecuidadosintensivosLasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifeenlaleysobreinterrupcinvoluntariadelembarazo Septiembre2013 PATROCINALarevistadeResponsabilidadMdicaEditaASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICAwww.defensamedica.orgDireccinyCoordinacinMInmaculadaSalgadoGmezPublicacincuatrimestral.EditadaenOurense-EspaaDepsitolegalOU-140-2012ISSN2254-786XLascolaboracionessonresponsabilidaddelautor.EleditornoasumenecesariamentesuscontenidosProhibidalareproduccintotaloparcialporningnmedioelectrnicoocualquierotrosistemadelosartculosaparecidosenestenmerosinlaautorizacinexpresaporescritodeltitulardelcopyrightLasfotografashansidoobtenidasdefuentespblicasinclusointernet ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME3AIGUALTRABAJO...DISTINTAREMUNERACINApropsitodelasanidadpblicaespaolaSabasquelosmdicosenEspaacobranlacuartapartequesushomlogosbelgastresvecesmenosquesuscolegasdanesesylamitadquelossuecosofranceses.staesunadelasprincipalesconclusionesquesedesprendendellibrorecientementepresentadoporlaConfederacinEstataldeSindicatoMdicosCESMytituladoCompilacinestudioanlisisycomparacionesdelasretribucionesdelosmdicosdelSNSentrelosaos2010y2012.OtradelasrealidadesdifcilesdeentenderymsdifcilesdedigerirqueponedemanifiestoelreseadoestudioesquelosmdicosenEspaapercibendistintossalariosdependiendodelaComunidadAutnomaenlaqueejerzansulaborprofesional.LosmdicosmejorpagadossonlosquetrabajanenCeutayenMelilla-quegestionaelantiguoInsaludhoydenominadoIngesaanobviandoelplusderesidenciaqueperciben-ylospeorpagadosporlasanidadpblicaespaolasonlosqueejercensuprofesinenAsturias.TrasCeutayMelillalosmdicosdeloshospitalespblicosdeCataluasonlosmejorpagadosytrasellossuperanlamedialosdeMadridMurciaPasVascoAndalucaGaliciayCanarias.LosltimosdelalistasonlosdeAragnCastillayLenCastilla-LaManchaLaRiojaExtremaduraCantabriaBalearesComunidadValencianaNavarrayAsturias.Alavistadeestosdemoledoresdatosconceptoscomoeldeigualdadsalarialsegnelcuallosindividuosquerealizantrabajossimilaresotrabajosconlamismaproductividaddebenrecibirlamismaremuneracin-porendeunderechoreconocidoenelartculo7delPactoInternacionaldeDerechosEconmicosSocialesyCulturalesde1966-nopasarndeserunameradeclaracindeintencionesconuncontenidoidealperonadareal.Estarealidaddescubreotraverdaddistintaremuneracinsperoigualresponsabilidad.InmaculadaSalgadoDirectoraPresidentaAEDEME ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME4EditorialTitularidadycustodiadelahistoriaclnicacuandoelmdicofalleceosejubilaBiobancosdeinvestigacincientficayconsentimientodelaspersonasvulnerablesEnfoqueprcticodelestudiomdicoforenseenloscasosdemalapraxismdicaLasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifeenlaLeyOrgnica22010sobreinterrupcinvoluntariadelembarazoSeguridadclnicaenlasunidadesdecuidadosintensivosuciBibliografaRelacindeAutoresyColaboradores62755193964089 LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME5LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILACRISTINAGILMEMBRADOProfesoradeDerechoCivil.DirectoradelMsterenDerechoSanitarioUniversidaddelasIslasBalearesINTRODUCCINibiensomosconscientesdequenosepuedehablardetitularidaddelaHCsinhacerreferenciaalcomplejoequilibriodederechosydeberesqueenellaconfluyen11AsenestalneaSEOANERODRGUEZconsideraqueafirmarqueelpacienteestitulardelahistoriaclnicaesimprecisoeinsuficientenorespondeatodalarealidad.Lahistoriaclnicacontienenoslolosdatosoinformacionesreferidasalpacientesinotambinotrosmuchosentreellosdiagnsticoojuiciosclnicosquesirvenparaidentificaralprofesionalsanitarioimplicadoeneltratamientodelpaciente.Entantoestosdatospermitanelaborarunperfilyconfigurarlaidentidaddelapersonaaquienperteneceprofesionalsanitariocabeafirmarqueelprofesionalsanitariotieneohadetenerunpoderdecontrolsobreellos.SEOANERODRGUEZJ.A.AquinpertenecelahistoriaclnicaUnapropuestaarmonizadoradesdeellenguajedelosderechosDerechoySaludvol.10nm.2julio-diciembre2002.SobreestacuestinvaseCANTERORIVASR.CuestionesrelativasalahistoriaclnicaLaLeyRevistajurdicaespaoladedoctrinajurisprudenciaybibliografanm.51996CRIADODELROM.T.SEOANEPRADOJ.Aspectosmdico-legalesdelahistoriaclnicaColexMadrid1999DENGELYAGEZR.ProblemaslegalesdelahistoriaclnicaenelmarcohospitalarioLaLeyRevistajurdicaespaoladedoctrinajurisprudenciaybibliografanm.11987FERNNDEZHIERROJ.M.RgimenjurdicogeneraldelahistoriaclnicaenFERNNDEZHIERROJ.M.coord.CANTERORIVASR.etal.LahistoriaclnicaComaresGranada2002GARCAHERNNDEZT.MARZOMARTNEZM.LapropiedaddelahistoriaclnicaLaLeyRevistajurdicaespaoladedoctrinajurisprudenciaybibliografanm.51996JDEZJ.noestdemsintentararrojarluzacercadelasiguientecuestinenquinrecaelapropiedaddelahistoriaclnicaenadelanteHCyporelloelhazdefacultadesyobligacionesquederivandeldominio.EllonospuedeayudararesolvercuestionesdeltipodequsucedecuandounfacultativosetrasladadecentroasistencialypretendellevarseconsigolasqueconsideraHCsdesuspacientesoinclusocomovaaserobjetodeestudioenquinrecaelaconservacinylacustodiadeladocumentacinclnicacuandoelmdicosejubilaofallece.LAPROPIEDADDELAHISTORIACLNICAxistendistintasposturasdoctrinalescontrapuestasentornoalatitularidaddelaHC.NICOLSP.etal.LaconfidencialidadenlaprcticaclnicahistoriaclnicaygestindelainformacinMedicinaClnicavol.118nm.12002LAFARGATRAVERJ.L.ProblemaslegalesasociadosaltratamientoinformticodelahistoriaclnicalaresponsabilidadmdicaeneltratamientodedatosDerechoySaludvol.7nm.21999ROMEOCASABONAC.M.CASTELLANOARROYOM.LaintimidaddelpacientedesdelaperspectivadelsecretomdicoydelaccesoalahistoriaclnicaDerechoySaludvol.1nm.11993.SE LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME6Porunladopartedeladoctrina2defiendequeelpropietariodelaHCeselprofesionalsanitarioenatencinalderechomoraldeautorreguladoenlaLeydePropiedadIntelectual3Otrapartedeladoctrina.Pretendeestavertientejustificarlaposturaenatencinalaactividadintelectualdelfacultativoalahoradedirigirlaanamnesisodesolicitarpruebasconelobjetodeemitirunjuicioclnicodiagnstico.4TambinnoshacemosecodeotraposturaconsideraqueeltitulardelaHCeselcentroasistencialencuantoquelaHCeselfrutodelaactividaddesarrolladaconlosmediosporstedispuestossiemprequeelprofesionalmantengaunvnculocontractualconelcentro.52GISBERTCALABUIGJ.A.MedicinaLegalyToxicologaSalvatEditoresBarcelona1991DELORENZOMONTEROR.DequinsonpropiedadlashistoriasclnicasDeontologaDerechoyMedicinaIlustreColegioOficialdeMdicosdeMadridMadrid1997.3RealDecretoLegislativo11996de12deabrilqueapruebaelTextoRefundidodelaLeydePropiedadIntelectualaprobadaporLey221987de11noviembrequeregularizaaclarayarmonizalasdisposicioneslegalesvigentessobrelamateriaBOEnm.97de22.4.1996.4DENGELYAGEZR.Problemaslegalesop.cit.5GALLEGORIESTRAS.HINOJALFONSECAR.RODRIGUEZGUTINOJ.A.LosderechosdelospacientesproblemticamdicaRevistadeMedicinaClnicanm.1001993.quesostienequelaHCespropiedaddelpacienteenloscasosenlosquesteyelmdicoestnunidosporuncontratosinembargosilarelacinesconelcentrosanitariosersteelpropietariocomoempleadoraconsecuenciadelargumentoyaaducido.Paraotrosautores6EnnuestraopininqueadoptanunaposicineclcticasobrelaHCconcurrendistintosderechosdemodoqueconcluyenconquelatitularidadrecaealavezsobreelmdicosobreelpacienteysobreelcentrosanitario.EsestalacorrientequemenosatencinprestaaldebatesobrelapropiedaddelaHCpuestoqueloqueinteresaesidentificarlasdistintasfacultadesqueconcurrensobrelaHCydelimitarsustitulares.7lapropiedaddelaHCesdelpacienteyaqueesalapersonaalaquehacereferenciatodalainformacinquefiguraenlamismayassederivadesuconsideracinconformealoestablecidoenelartculo3.eLOPD86GARCAHERNNDEZT.MARZOMARTNEZM.Lapropiedadop.cit.LUNAMALDONADOA.Problemasmdico-legalesdelahistoriaclnicaenelejerciciolibredelaMedicinaenLosderechosdelenfermoConsejeradeSanidadyConsumoMurcia1987ROMEOCASABONAC.M.CASTELLANOARROYOM.Laintimidadop.cit.MARTNEZCALCERRADAL.DELORENZOYMONTEROR.DerechomdicotratadodederechosanitarioColexMadrid2001.7VaseparaesteyotrosaspectosenrelacinconeltratamientodedatospersonalesenlaHCGILMEMBRADOC.LahistoriaclnicadeberesdelresponsabledeltratamientoyderechosdelpacienteComaresGranada2010.Premiodeinvestigacin2011atrabajospublicadosconcedidoporlaAgenciaEspaoladeProteccindeDatosalamonografaLahistoriaclnicadeberesdelresponsabledeltratamientoyderechosdelpacienteConvocatoriadelaXVedicindelPremiodeProteccindeDatosPersonalesenInvestigacin.BOEnm.76de30.3.2011.8LeyOrgnica151999de13dediciembredeproteccindedatosdecarcterpersonalBOEnm.298de14.12.1999.comopersonafsica LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME7titulardelosdatos.ContodosetratadeundominiomuylimitadoconsiderandolosderechosylasobligacionesqueconcurrensobrelaHCentreloscualeseldeberdecustodiaesunodelosprincipales.LACUSTODIADELAHISTORIACLNICAnestamateriaademsdelaconsideracinacercadesobrequinrecaelatitularidadoensucasoelconjuntodederechosyobligacionessobrelaHChayquetenerpresentequelaLey4120029Permanecenambascuestionesladelatitularidadyladelacustodia-independientestalycomosealalaAPdePontevedraestableceensuartculo17laobligacindeconservarladocumentacinclnicaencondicionesquegaranticensucorrectomantenimientoyseguridadduranteeltiempoadecuadoparaladebidaasistenciaalpacienteycomomnimocincoaoscontadosdesdelafechadealtadecadaprocesoasistencial.109Ley412002de14denoviembrebsicareguladoradelaautonomadelpacienteydederechosyobligacionesenmateriadeinformacinydocumentacinclnicaBOEnm.274de15.11.2002.10SAPPontevedra23.7.2010AC20101162.alsostenerqueelmodoenquesedisponganlasHCsenuncentrosanitarioosucustodiaordenacinoidentificacindelasmismasrespondeacriteriosinstrumentalesyorganizativoscuyarelevanciaesmeramentefuncionalperoquenodeterminaenmodoalgunoaquinpertenecelaHC.Cosadistintaesquealmargendequelatitularidadylaobligacindecustodiapuedanrecaerenmanosdistintasnosontotalmenteajenas.YesqueelhechodequeelpacientetengaunderechodeaccesoydesolicitarcopiadesuHCsalvolaslimitacioneslegalesprevistas-inclusoaunqueloconsideremostitulardelamismaesindicativodequelaHCdebepermanecerdondeseelaborabienseaenlaconsultaparticulardelfacultativooenelcentrosanitariocomotrataremosenlosucesivoporloqueelpacientenotienecontempladounderechoahacerseconlaposesinrealdesuhistoriaclnicayaquedeentenderseaspugnaraconlaobligacinprevistalegalmentedeconservacinycustodia11LaAPdePontevedra.12Allacudeelpacienteallesatendidoyadisposicindeaqulestnosololaprestacinmdicadispensadaporelfacultativoqueleatiendesinolaqueasuservicioponeelpropiocentro.Alapostreelcentromdicosevaconformandocomoeldepositarionaturaldelashistoriasclnicasdelosfacultativosquesealalainevitablevinculacinentreelcentrosanitarioylashistoriasclnicasdelospacientesquealacuden.AadequenoenvanoenlaprcticadiariacuandolostribunalessolicitanunaHClarecabandelcentroasistencial.11Art.17Ley412002.12SAPPontevedra23.7.2010AC20101162.EElpacientenotienecontempladounderechoahacerseconlaposesinrealdesuhistoriaclnica. LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME8prestansusfuncionesenl.Hayporpartedelpacienteunasuertedeconsentimientotcitooimplcitodequesuhistorialpermanezcaallcustodiadoenelcentroalqueacudipararecibiratencinytratamientoyenlamedidaquecuentaconellonoleserindiferentecualquieralteracinoincidenciaqueserefieraaldepsitodelahistoriaclnica13SinembargolapermanenciadelaHCenelcentroentendidoestecomoelconjuntoorganizadodeprofesionalesinstalacionesymediostcnicosquerealizaactividadesyprestaserviciosparacuidarlasaluddelospacientesyusuarios.14PorlotantoningunacuestinplanteaelfacultativoqueseencuentraligadoalcentroporunarelacindedependencialaboralestatutariaofuncionarialyaqueenestecasoserelcentroelquesetendrquehacersecargodelasHCsdeacuerdoaloprevistopor-nopuedesostenerseenelcasoenelqueelprofesionaldesarrollesuactividaddemodoindependiente.Yelloesasaunqueleunaconuncentrosanitariouncontratodearrendamientodeserviciosyaquedeacuerdoalodispuestoporelartculo17.5Ley412002losprofesionalessanitariosquedesarrollensuactividaddemaneraindividualsonresponsablesdelagestinydelacustodiadeladocumentacinasistencialquegeneren.13SAPPontevedra23.7.2010AC20101162.14Art.3Ley412002.elartculo17.1Ley412002unavezelfacultativosejubileofallezca.SobreesteparticularlaAgenciaEspaoladeProteccindeDatosenadelanteAPDhadejadoclaroqueinclusoenloscasosenlosqueelfacultativohayacesadoenelejercicioprivadodesuprofesinsubsistelaobligacindeconservarydecustodiarlasHCs15AlavistadelasnormascitadasresultaclaramentequeconindependenciadequesehayaproducidolacesacinenelejerciciodelaactividadprofesionalelfacultativoseencuentraansometidoalasexigenciaslegalesdeconservacindelashistoriasclnicascorrespondindolesucustodiayconservacinentantonohayantranscurridolosplazoslegalmenteprevistosparaquedichaconservacinsigateniendolugarysiendoporimperativodelapropiaLey412002responsabledelficherodehistoriasclnicas..15APD.InformeJurdico04962007.Conservacindelahistoriaclnica.Casodejubilacinodefallecimientodelmdico.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosdatos_esp_protegidoscommonpdfs2007-0496_Conservaci-oo-n-de-la-historia-cl-ii-nica.-Caso-de-jubilaci-oo-n-o-fallecimiento-del-m-ee-dico.pdfAPD.Informejurdico04882004.Tratamientodelashistoriasclnicasencasodeceseenlaactividaddelmdico.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosdatos_esp_protegidoscommonpdfs2004-0488_Tratamiento-de-las-historias-cl-ii-nicas-en-caso-de-cese-en-la-actividad-del-m-ee-dico.pdfLosprofesionalessanitariosquedesarrollensuactividaddemaneraindividualsonresponsablesdelagestinydelacustodiadeladocumentacinasistencialquegeneren. LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME9Porestemotivoelprofesionalseencontrarobligadoalcumplimientodelasobligacioneslegalmenteprevistasenrelacinconsuficherodehistoriasclnicas....EnconsecuenciaelconsultanteesresponsabledeunficheroplenamentesometidoalodispuestoenlaLeyOrgnica151999debiendoprocederasunotificacinalRegistroGeneraldeProteccindeDatosyalaimplantacindelasnecesariasmedidasdeseguridad.AdemsconformealaaplicacindelaLey412002ylaLeyvalenciana12003deberconservarlosdatosdurantelosplazosprevistosenlasmismasnopudiendoprocederasucancelacinsinohastaquetranscurrandichosplazos1616APD.Informejurdico04882004.Tratamientodelashistoriasclnicasencasodeceseenlaactividaddelmdico.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosdatos_esp_protegidoscommonpdfs2004-0488_Tratamiento-de-las-historias-cl-ii-nicas-en-caso-de-cese-en-la-actividad-del-m-ee-dico.pdf.EnconsecuencialaAPDconcluyeconqueenelsupuestodecesedelejercicioprofesionalsubsisteeldeberdeconservacindurantelosplazosprevistoslegalmente.Inclusoenelcasodefallecimientodelmdicoenbeneficiodelaatencinsanitariadelpacientenospodramosplantearsisernsusherederoslosquesesubrogarnenestaobligacin.Veremosacontinuacinlaopininquenosmerecedichaafirmacinylasconsecuenciasderivadasdelamisma.QUINCUSTODIALAHCENELCASODEJUBILACINODEFALLECIMIENTODELMDICOacuestincomohemosadelantadorevistetrascendencianotantocuandoelfacultativodesarrollasusfuncionesenlasanidadpblicaoenuncentrosanitarioprivadobajounarelacindedependenciayaqueelartculo17.4Ley412002encomiendalaconservacinycustodiaalcentrosanitariosinoencuantoejercelaprofesinenelmbitoprivadoenunaconsultaparticularyaqueenestesupuestoelpropiofacultativoeselobligadoalagestinyalacustodiadeladocumentacinclnicadeacuerdoalodispuestoporelartculo17.5Ley412002.LaHCylaherencia.ObligacionesdelosherederosrespectodelaHCElfallecimientodelfacultativoenrelacinaloplanteadonosllevaaformularcomocuestinpreviassobrelosherederosrecaelaobligacindeconservacinycustodiadelasHCs.NoshemosadscritoanteriormentealaposturadequelapropiedaddelaHCrecaesobreelpacientesibienestmuylimitadaprcticamentealejerciciodelosderechosprevistosporlanormativadeproteccindedatos1717Arts.15ssLOPDy23ssRDLOPD.yapedircopiadelamismaconloslmitesimpuestosporlapropianormativaLLaAgenciadeProteccindeDatosconcluyequeenelsupuestodecesedelejercicioprofesionalsubsisteeldeberdeconservacindurantelosplazosprevistoslegalmente.Laobligacindecustodiarecaesobreelfacultativoenlossupuestosenlosqueejercesuprofesinenunaconsultaparticular. LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME10sanitaria18Unavezacaecidoelfallecimientodelmdicoacudiremosalartculo659delCdigoCivilenadelanteCCsegnelcuallaherenciacomprendetodoslosbienesderechosyobligacionesdeunapersonaquenoseextinganporsumuerteydemodoacordeel661CCsealaquelosherederossucedenalporelhechosolodesumuerteentodossusderechosyobligacionesporloquetomamosenconsideracinestasdisposicionesalplantearnosquinalfallecimientodelfacultativotienequeresponderdelasobligacionesestablecidaslegalmente.-.Noobstantehemosdadoporsentadoquelaobligacindecustodiarecaesobreelfacultativoenlossupuestosenlosqueejercesuprofesinenunaconsultaparticular.Noobstantenonospareceestaunaposturaaceptablesinmspuestoquenoestexentadeobjeciones.Enprimerlugarlaobligacincontradaporelmdicoenrelacinalpacienteesdelascalificadasintuitupersonaeporloquenorecaesobrelosherederos1918Art.18Ley412002.19STS5.6.2009EDJ2009120187STS17.2.1981EDJ19811342.EnestesentidosepronunciaFERNNDEZHIERROJ.M.Rgimenjurdicoop.cit..PeroesqueademslosherederosnoestnautorizadosparaaccederalosdatosdeesasHCsporloquesedaralasituacindequeconelobjetodecumplirlaobligacindeconservacinycustodiaseproduciraunacesininconsentida20LaAPDcomoexpondremosenlosucesivohaconsideradolegtimounsistemasegnelcuallosherederoscomodepositariosdeesaobligacindeconservacinycustodiadelasHCspropiasdelcausanteencomiendanpormediodeuncontratoesasobligacionesalasCorporacionesProfesionales.Niquedecirtienequesegnloapuntadoestaopcinnosplanteaseriasreticencias.LaHCylajubilacin.EnsimilarestrminoslajubilacindelmdicotambinplanteasiesposiblelatransmisindelasHCsaotroprofesional.Enestecasotambinconstituiraunacesininconsentidayaquenicamenteconelconsentimientodelpacienteseraposible21NoobstantelaAPDparecejustificarlatransmisinenestoscasossiempreycuandopuestoqueentrelasexcepcionesalanecesidaddeconsentimientoparalacesinnoseprevunasimilaralaprevisinrealizadaporelartculo7.6LOPDquepermitaelaccesoalosdatosdesaludsinconsentimientodelinteresadoennuestrocasodelpaciente.20Yaquenoestamparadaporningunodelossupuestosprevistosporelartculo11delaLOPD.21Art.11LOPD.LaAPDparecejustificarlatransmisinenestoscasossiempreycuandoelfacultativocesionariofueraarealizarunaactividaddediansticotratamiento. LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME11elfacultativocesionariofueraarealizarunaactividaddediagnsticoytratamiento.Enestecasodeberecordarsequedelainterpretacindelyamencionadoartculo17.1ydelartculo18.1delaLeyquedisponequeElpacientetieneelderechodeaccesoconlasreservassealadasenelapartado3deesteartculoaladocumentacindelahistoriaclnicayaobtenercopiadelosdatosquefiguranenellasedesprendequelosdatosslopodransercomunicadosaotrosfacultativosencasodequelosmismosfueranarealizarunaactividaddediagnsticootratamientodelpacienteoelpropiopacientesolicitaralatransmisindesuhistoriaasunuevomdicosinperjuiciodeldeberdeconservacindelanterior.EnesecasoelnuevomdicoseencontraravinculadoporlosmismosdebereslegalesconsagradosenlaLey41200222ProcederemosacontinuacinaexponerqusolucinhaconsideradoapropiadalaAPDenestoscasos..22APD.Informejurdico03812003Conservacindehistoriasclnicasencasodequeelfacultativoceseensuactividad.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosdatos_esp_protegidoscommonpdfs2003-0381_Conservaci-oo-n-de-historias-cl-ii-nicas-en-caso-de-que-el-facultativo-cese-en-su-actividad.pdfCONSERVACINYCUSTODIADELASHCSPORLOSCOLEGIOSPROFESIONALESonelobjetodeconciliarlassituacionesexpuestasconlosrequerimientoslegalesenestamateriaseconsideraapropiadoporlapropiaAPDlaformalizacindeuncontratohabitualmenteconloscolegiosprofesionalesdemodoquelaCorporacinactacomoencargadodeltratamientoqueasuvezexternalizadeterminadosservicios23ElcontratodeexternalizacindeconservacinycustodiadelaHC.Deacuerdoaloprevistoporelartculo3.gdelaLOPDelencargadodeltratamientoeslapersonafsicaojurdicaautoridadpblicaservicioocualquierotroorganismoquesolooconjuntamenteconotrostratedatospersonalesporcuentadelresponsabledeltratamiento.Loscontratosprevistosenestetipodesituacionessontres.Porunladoelquelosprofesionalesenactivorubricanenatencinalaprevisindesujubilacinporotraparteaquellosformalizadosporprofesionalesyajubiladosquesiguenobligadosaconservarlashistoriasclnicasyporltimoelrealizadoporlosherederosdelfacultativofallecidoque23Enelinformejurdico4962007laAPDresuelveacercadelaconservacindelahistoriaclnicaencasodejubilacinofallecimientodelmdico.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosdatos_esp_protegidoscommonpdfs2007-0496_Conservaci-oo-n-de-la-historia-cl-ii-nica.-Caso-de-jubilaci-oo-n-o-fallecimiento-del-m-ee-dico.pdfAPD.Informejurdico03812003.Conservacindehistoriasclnicasencasodequeelfacultativoceseensuactividad.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosdatos_esp_protegidoscommonpdfs2003-0381_Conservaci-oo-n-de-historias-cl-ii-nicas-en-caso-de-que-el-facultativo-cese-en-su-actividad.pdfC LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME12conformesostienelaAPDestnsujetosaldeberdeconservacininclusosinpoderaccederalosdatos.EncuantoaltiempoquedebecustodiarselaHClaAPDconsideraqueladeterminacindelperiododeconservacindelainformacinquesecontieneenlaHCendefinitivadependedelarelevanciaydelatrascendenciadeunepisodioasistencial.EfectivamentelaLey412002establecequedebeconservarseduranteeltiempoadecuadoacadacasoycomomnimocincoaoscontadosdesdelafechadelaltadecadaprocesoasistencial.EstonosllevaaconsiderarqueladestruccindelainformacinprocedentedelaHCdelpacientenicamentepuedeafectaraunapequeapartedelamismayaquedocumentosdeltipodeanatomapatolgicainformesdeanestesiaquirrgicosetcseutilizanconfrecuenciaenotrosepisodiosasistencialesnoasquizlashojasdeevolutivosopruebascomplementariasnosignificativas24EndefinitivapartiendodequelaHCprcticamenteensutotalidadtendrqueserconservadamientrasseanecesariaparalaprestacinasistencialalpacienteporlotantomientrasviva-elsistemaqueseplanteaconllevalaactuacindelaCorporacincomoencargadodeltratamiento..24GILMEMBRADOC.Lahistoriaclnica...op.cit.Paraellolanormativaexigelafirmadeuncontratodeexternalizacindeserviciosenlostrminosdescritosporelartculo12LOPD25Elqueestostercerosqueyanolosonencuantoquesonfirmantesdelcontrato-seanpartedelcontratodeexternalizacinformalizadoconelColegioProfesionalevitalosrecelosquenossiguesuscitandolasubcontratacindelencargadodeltratamientoteniendoencuentaquelaLOPDestajanteensuprohibicinentantoquenopermitealencargadodeltratamientoqueutilicelosdatosconfindistintoalquefigureendichocontratoniloscomuniquenisiquieraparasuconservacin.Asuvezalgunosdelosserviciosaprestarpodranserllevadosacaboportercerasentidadestambinfirmantesdelcontrato.2625SobreladescripcinyelalcancedeestecontratovaseSANContenciosoAdministrativo18.1.2006EDJ2006389557SANContenciosoAdministrativo19.11.2003EDJ2003257672SANContenciosoAdministrativo16.2.2005EDJ2005150565SANContenciosoAdministrativo18.1.2006EDJ2006103534.SobreuncontratodeexternalizacinenconcretodedeterminadosserviciosenrelacinalaHCvaselaposturasostenidaporlaAgenciadeProteccindeDatosdelaComunidaddeMadridenrelacinalaadjudicacinalaempresaStacksdelsistemainformticoparacentralizarlasHCsdelosCentrosdeSaluddelaComunidaddeMadrid.datospersonales.org.LaRevistadelaAgenciadeProteccindeDatosdelaComunidaddeMadridnm.2631.3.2007.www.madrid.org26Art.12.2LOPD..LaAPDconsideraqueladeterminacindelperiododeconservacindelainformacinquesecontieneenlaHCendefinitivadependedelarelevanciaydelatrascendenciadeunepisodioasistencial. LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME13LaAPDhabavenidorealizandointerpretacionesforzadasparalegitimarlasubcontratacin27confirmadasporlostribunales28Finalmenteseacogeestaposturaenelartculo21RealDecreto17202007queapruebaelReglamentodedesarrollodelaLeyOrgnica151999deProteccindeDatosdeCarcterPersonalenadelanteRDLOPDdemodoquesepermitaaunquesoloenloscasosenlosqueelencargadodeltratamientotuvierapodersuficienteparaactuarennombredelresponsabledeltratamientooqueacumulativamentesecumplieranlossiguientesrequisitosidentificacinenelcontratodeexternalizacinrequeridoporelartculo12losserviciosylaempresaasubcontratarqueeltratamientodelosdatosporpartedelsubcontratistaseadecuaraalasinstruccionesdelresponsabledeltratamientoyquesesuscribieraentreelencargadoyelsubencargadouncontratodeaccesoporcuentadeterceros.2927APD.InformeJurdico00002000Anlisisdelafiguradelencargadodeltratamiento.28SANContenciosoAdministrativo21.7.2004EDJ2004271693.29aQueseespecifiquenenelcontratolosserviciosquepuedanserobjetodesubcontratacinysiellofueraposiblelaempresaconlaquesevayaasubcontratar.Cuandonoseidentificaseenelcontratolaempresaconlaquesevayaasubcontratarserprecisoqueelencargadodeltratamientocomuniquealresponsablelosdatosquelaidentifiquenantesdeprocederalasubcontratacin.bQueeltratamientodedatosdecarcterpersonalporpartedelsubcontratistaseajustealasinstruccionesdelresponsabledelfichero.queposibilitalasubcontratacincumpliendodeterminadosrequisitoslocualpugnaconelprincipiodejerarquanormativayaqueconvienetenerpresentequelaLOPDsigueprohibiendodichasubcontratacin.ElsistemaquesepresentcomoconsultayalquelaAPDhadadoluzverdesuponeladigitalizacindelasHCsenloslocalesdelprofesionalporpartedelencargadodeltratamientoqueeselColegioProfesionalylaconservacinenunservidorseguroencumplimientodelasestipulacionesprevistasporelRDLOPD.ObligacionesdelColegioProfesionalcomoencargadodeltratamientoComoyahemossealadolaCorporacinenestoscasosrespondealafiguradelencargadodeltratamientopresenteenelaccesoporcuentadetercerosencuantoquerecibeunainformacinparaelcumplimientodelencargoencomendadoporelresponsabledeltratamientobienseaelprofesionalquehacesadoensuactividadobienaunqueconlasreservasquenossuscitayasealadaslosherederosdelmdico30Elencargadodeltratamientonotieneautonomaenlatomadedecisionesyaqueeselresponsableelqueponeloslmitesasu.cQueelencargadodeltratamientoylaempresasubcontratistaformalicenelcontratoenlostrminosprevistosenelartculoanterior.Enestecasoelsubcontratistaserconsideradoencargadodeltratamientosindoledeaplicacinloprevistoenelartculo20.3deesteReglamento.RealDecreto17202007de21dediciembreporelqueseapruebaelReglamentodedesarrollodelaLeyOrgnica151999de13dediciembredeproteccindedatosdecarcterpersonalBOEnm.17de19.1.2008.30LasdiferenciasentrelasfigurasdelaccesoporcuentadetercerosylacesinquedanpuestasdemanifiestoenlaSANContenciosoAdministrativo13.9.2002EDJ2002119409. LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME14actuacindemodoqueelencargadonopodrautilizarlosdatosconunafinalidaddistintaalaquefiguraenelcontratodearrendamientodeserviciosenestecasolaguardaycustodiadelasHCsEsdecirporlapropianaturalezadelcontratodeprestacindeserviciosyporlaimportanciayrelevanciadelosinteresesyderechosenjuegoelcitadoartculo12exigequeenelcontratoseespecifiqueconeldetallenecesariolafinalidadyelobjetoconcretodelencargoyserviciocontratadodetalformaqueelencargadodeltratamientodebecumplirporcuentadequienlocontrataelespecficoencargorecibidosiempredentrodeloslmitesdelasinstruccionesrecibidas.SielencargadodeltratamientoseexcededeloslmitesdelencargoseparndosedelasinstruccionesrecibidaslaLeyprevsiguiendolasreglasdelmandatoquelosactosyeltratamientoasrealizadosseanimputablesalcitadoencargadoaquinsecalificaderesponsabledeltratamientoejecutadopuestoquesetrataradeunactoqueserealizanoporencargosinoporsuexclusivavoluntadycomotaldesuexclusivaresponsabilidadporloqueenestecasoresponderapersonalmentedelasinfraccionesquepudierahabercometido31EnelcasoenquelarelacincontractualentreelprofesionalosusherederosconlaCorporacinfinalizaseestatendraquedevolverlasHCsbienalosanterioresobienalnuevoencargadodeltratamientoquedesignasen.32MientraslasHCspermanezcanbajoguardaycustodiadelaCorporacinestaestobligadaatenerimplantadaslasmedidasdeseguridaddenivelaltoalalbergarlaHCdatosdesalud.33EnrelacinalaatencinporelColegioProfesionaldelassolicitudesdelosderechosdeaccesorectificacinycancelacinenprincipiodeberdartrasladoalresponsabledeltratamientosalvoqueenelcontratoalquehemosaludidoyenelquesedeterminanlostrminosdelaprestacindelserviciosedeterminequeelencargadoatenderporcuentadelresponsableestassolicitudesdeejerciciodederechos.3431SANContenciosoAdministrativo14.12.2006EDJ2006354190.32Art.12.3LOPDyArt.22.1RDLOPD.APD.Informejurdico00342006.Encargadodeltratamientoyobligacindedevolucindeladocumentacin.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosconceptoscommonpdfs2006-0034_Encargado-del-tratamiento-y-obligaci-oo-n-de-devoluci-oo-n-de-documentaci-oo-n.pdf33Arts.9y12.2LOPDyarts.79a114RDLOPD34Art.26RDLOPD..MientraslasHCspermanezcanbajoguardaycustodiadelaCorporacinestaestobligadaatenerimplantadaslasmedidasdeseguridaddenivelaltoalalbergarlaHCdatosdesalud. LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME15EnelsupuestodequeelColegioProfesionaldestinelosdatosaotrafinalidadloscomuniqueoincumplalocontractualmenteestipuladoresponderdelasinfraccionescometidascomosisetratasedelresponsabledeltratamientoaplicndoleelrgimensancionadorestablecidoenlosartculos43ssdelaLOPD.ParaasegurarquealfallecimientodelmdicolosherederoscumplanconestasprevisioneslaAPDaconsejaqueenestoscontratosseintroduzcalaposibilidaddequeunavezfallecidoelcolegiadosedejaraconstanciadelconocimientodelcontenidodelcontratoporpartedelosherederos35EslapropiaAPD.EstesistemaavaladoporlaAPDtambinplanteasielColegioProfesionalpodrunificarlasHCspertenecientesaunmismopacientequeguardeycustodieenvirtuddeloscontratosmencionadosrealizadosconunprofesionalquehayacesadoensuejercicioohayafallecido.3635APD.Informejurdico04962007Conservacindelahistoriaclnica.Casodejubilacinodefallecimientodelmdico.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicoscalidadcommonpdfs2007-0496_Conservaci-oo-n-de-la-historia-cl-ii-nica.-Caso-de-jubilaci-oo-n-o-fallecimiento-del-m-ee-dico..pdf36APD.Informejurdico00542010Licituddeunsistemadeconservacindelahistoriaclnicadedistintosfacultativosyautorizacindelpacienteparaelaccesoatodoslosdatos.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosdatos_esp_protegidoscommonpdfs2010-0054_Licitud-de-un-sistema-de-conservaci-oo-n-de-historia-cl-ii-nica-de-distintos-facultativos-y-autorizaci-oo-n-del-paciente-para-el-acceso-a-todos-los-datos.pdflaqueconsideraquenoesposiblemantenerelcriteriodequelaHCdelospacientesdelasanidadprivadapuedaunificarseyaquenicamenteestpermitidoparaelmbitodelasanidadpblica.Enestesentidoelartculo10.5RDLOPDdisponequenosernecesarioelconsentimientodelinteresadoparalacomunicacindelosdatospersonalessobrelasaludinclusoatravsdemedioselectrnicosentreorganismoscentrosyserviciosdelSistemaNacionaldeSaludcuandoserealiceparalaatencinsanitariadelaspersonasconformealodispuestoenelCaptuloVdelaLey162003de28demayodecohesinycalidaddelSistemaNacionaldeSalud.CosadistintaesqueelpacientepudiendoaccederalainformacincontenidaensusdistintasHCsloautorizarayaqueentodocasoenelmbitodelasanidadprivadasernecesarialasujecinalartculo7.3LOPDyporlotantoelconsentimientoexpresodelinteresadoparaello.LaAPDconsideralegtimounsistemallevadoaconsulta3737Idem-quesupongaelaccesoatodaoapartedelaHCdeunpacienteenelmbitodelasanidadprivadaporpartedelosfacultativosqueleatienden.ParaelloyenvirtuddelpreceptivoconsentimientoexpresohabilitantedelacesinnoseconsideraapropiadoelaltaautomticademaneraindiscriminadaparatodoslospacientesalaHCcompartidaporotroladolaAgenciaconsideraquelanormativanosecumpliraLaAPDconsideraquenoesposiblemantenerelcriteriodequelaHCdelospacientesdelasanidadprivadapuedaunificarseyaquenicamenteestpermitidoparaelmbitodelasanidapblica. LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME16medianteelotorgamientodelconsentimientoaliniciosinoqueesteseranecesariocadavezqueunfacultativopretendieraaccederalaHCoalapartecompartidadelasHCademselinteresadotendraquepoderdeunmodosencillorevocarelconsentimientootorgado.LacesindelosdatosdelaHCaotromdicoporpartedelColegioLaAPDavalaenatencinalaadecuadaasistenciasanitariadelpacienteyparaellogrodelosobjetivosprevistosporlaLey16200338ElprocedimientoqueproponelaAPDlacesindelasHCsporpartedelosColegiosProfesionalesencasodecesedeactividadoeneldefallecimiento.3938Ley162003de28demayodecohesinycalidaddelSistemaNacionaldeSaludBOEnm.128de29.5.2003.39APD.Informejurdico04962007Conservacindelahistoriaclnica.Casodejubilacinodefallecimientodelmdico.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosdatos_esp_protegidoscommonpdfs2007-0496_Conservaci-oo-n-de-la-historia-cl-ii-nica.-Caso-de-jubilaci-oo-n-o-fallecimiento-del-m-ee-dico.pdfesquetrasacordarconlaCorporacinesteserviciostaalconocerelfallecimientodelColegiadosepusieraencontactoconlospacientesparacomunicarlessufallecimientorecordarleslaposibilidaddeejercitarlosderechosprevistosporlanormativadeproteccindedatossanitariosyofrecerleslaposibilidaddequesoliciteneltrasladodesuHCaotrocolegiadoenactivosiloestimaranconveniente.EnelsupuestodecesedeactividaddelmismomodoconautorizacindelprofesionallaCorporacinpodradirigirsealospacientesparasolicitarlaposibilidaddetrasladarlahistoriaclnicaaotrofacultativo.Considerandoqueenestoscasoslacesinaotroprofesionalserealizaratraselconsentimientodelpacientenopresentaimpedimentolegalalgunoencuantoqueelconsentimientodelafectadoesunadelasexcepcionesprevistasalanecesidaddeconsentirlacesindedatospersonales40LacesindelasHCsaotroprofesionalplantealacuestindequsucedeconlasanotacionessubjetivasrealizadasporelfacultativofallecidoojubilado.41EsstequizsunodeloselementosmsdiscutidosydiscutiblesqueconstituyeunalimitacinalderechodeaccesoporelpacienteasuHC.LaLey412002enningnmomentonosdicequcontenidopuedetenerunaanotacinsubjetiva.nicamenteenelartculo18.3seestablecequeelderechodeaccesodelpacientenopuedeejercitarseenperjuiciodelderechodelosprofesionalesparticipantesensuelaboracinloscualespuedenoponeralderechodeaccesolareservadesusanotacionessubjetivas..40Art.11.1LOPD.41Art.18.3Ley412002Elderechoalaccesodelpacientealadocumentacindelahistoriaclnicanopuedeejercitarseenperjuiciodelderechodeterceraspersonasalaconfidencialidaddelosdatosqueconstanenellarecogidosenintersteraputicodelpacientenienperjuiciodelderechodelosprofesionalesparticipantesensuelaboracinloscualespuedenoponeralderechodeaccesolareservadesusanotacionessubjetivas.Elderechodeaccesodelpacientealasanotacionessubjetivasnopuedeejercitarseenperjuiciodelderechodelosprofesionalesparticipantesensuelaboracinloscualespuedenoponeralderechodeacceso. LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME17Pornuestraparte42ComomuestramsclaradelpeligroqueentraanparalaintimidaddelpacientelaLeylejosdecumplirsuvocacingarantistadelaautodeterminacindelpacienteenmateriadesuinformacinclnicahacedejacinalavoluntaddelquelashaintroducidoelmdico-delaposibilidaddeeliminarlasporloquehayunainformacinquecirculaentrelosprofesionalessanitariosquetienenaccesoalasmismasencuantoprestenasistenciasanitariaalpaciente-alaquenotendrnuncaaccesoelpacientesiquieraparaejercitarunodelosderechosclaveenmateriahemossostenidoqueestelmiteconstituyeunataquefrontalalaCosntitucinEspaolaentantoqueadolecedefaltadecertezaydeprevisibilidadlesionandoelprincipiodeseguridadjurdicayelcontenidodelderechofundamentalalaproteccindedatosdecarcterpersonal.PeroprevistascomoestnlegalmentesehacenecesariodaruncontenidoalasmismasporloquepodrnincluirsecomotalesaquellasimpresionessubjetivasdelprofesionalsospechasapreciacionespersonalesquesibiensontrascendentalesparaelconocimientoverazyactualizadodelasaluddelpacienteyaquedeotromodonosedeberanincluirenlaHC-deconocerlaselpacientepodraconsiderarlasinclusocomoofensivas.Asconcretandoestetipodeapreciacionesencontrarancabidaenestacategoralashiptesisdiagnsticasnodemostradaslasospechadeincumplimientosteraputicoslasospechadehbitosnoreconocidosodeterminadoscomportamientosinslitosdelpacienteenlaconsulta.42GILMEMBRADOC.Lahistoriaclnica...op.cit.deproteccindedatospersonaleseldecancelacinorectificacindeunainformacinreferenteasupersonaquepuedeserfalsaoerrnea.SibiennoshemosreferidoalaopininquenosmereceestaprevisinlegaldellmitealpacientealahoradeaccederalasanotacionessubjetivashayqueaceptarqueestnprevistasenlaLey.PorlotantollevadasuprevisinaestossupuestosenlosqueseplantealacomunicacinporpartedelaCorporacinaotromdicodelasHCsdelfacultativoqueyanopuedeseguiratendiendoasuspacientesserelnuevoprofesionalanuestromododeverelquetengaquesalvaguardarlasanotacionessubjetivasintroducidasenlasHCssiempreycuandoquedeclaralareservarealizadaentornoaestas.NoobstantelaAPDconsideraqueelderechoalareservadelasanotacionessubjetivascorrespondealfacultativoquelashaintroducidoynopuedeserejercitadaporotroprofesionaloporlapropiaCorporacin LATITULARIDADYLACUSTODIADELAHISTORIACLNICACUANDOELMDICOFALLECEOSEJUBILAASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME18elderechoahacervalerlaexcepcindelartculo18.3esunderechopersonalsimoquenicamenteincumbealmdicoqueintroducelassupuestasanotacionessubjetivasenlahistoriaclnicadeformaquesielmismonohaopuestoestederechonoesposiblesuplantarsuvoluntadporuntercerodebiendofacilitarselosdatosalpacienteconlaextensinquelosoliciteysinanalizarlaexistenciadeesasanotacionescuandosehubieranefectuadoporuntercero43EnatencinaestaposturalaAPDconsideraquenielColegioProfesionalnielFacultativoquesustituyaalfallecidopuedenoponerelderechoprevistoporelartculo18.3salvoqueelfallecidohubierahechoconstarenvidasuoposicinafacilitaralpacientesusanotacionessubjetivas.44YesqueelderechodeaccesodelpropiopacienteasuHCeslimitadoyaqueademsdellmitealudidoanteriormentetampocopuedeaccederalosdatosdetercerosintroducidosenlaHCenbeneficiodel.43APD.InformeJurdico01882011ConservacindelaHistoriaClnicaporelColegioylmitesdeacceso.httpwww.agpd.esportalwebAGPDcanaldocumentacioninformes_juridicosdatos_esp_protegidoscommonpdfs2011-0188_Conservaci-oo-n-de-historia-cl-ii-nica-por-colegio-y-l-ii-mites-de-acceso.pdf44RespectoalprocedimientoparaindicarelcarctersubjetivodeunaanotacinenelmomentodesuintroduccinenlaHCdelpacienteatendemosalodispuestoenelRD10932010de3deseptiembreporelqueseapruebaelConjuntoMnimodeDatosdelosinformesclnicosenelSistemaNacionaldeSalud.paciente45precisamenteporlasalvaguardadelaconfidencialidaddeesainformacinniaaquellainformacinquenolehayasidoproporcionadaenvirtuddelaaplicacindelprincipiodenecesidadteraputica46.Pareceobvioqueelprofesionalqueasumalaasistenciadelpacientepodraccederaestainformacinadiferenciadelinteresadoaquienseleseguirlimitandoyaquesondatosadecuadospertinentesynoexcesivosqueensudafueronintroducidosporotrofacultativoporsertrascendentesparaelestadodesaluddelpaciente.Consideramosquedelmismomododeberasucederconlasanotacionessubjetivas.Noencontramosningunaraznpararevelarahoraalpacienteloqueanteriormenteconstituyunlmitesinperjuiciodequeconsideramosquelasanotacionessubjetivasnodeberanoperarcomolmitealaccesoparaelpacienteenningncaso.Setrataanuestromododeverdeunanuevaparadojaquerodeaalaprevisindeesteoscuroelementolaanotacinsubjetiva-enlaLey412002.45Art.18.3Ley412002.46Art.5.4Ley412002.ElpacientenopuedeaccederalosdatosdetercerosquehayansidointroducidosenlaHCparasupropiobeneficio.Nitampocopuedeaccederaaquellainformacinquenolehayasidoproporcionadaenvirtuddelaaplicacindelprincipiodenecesidadteraputica. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME19BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCONSENTIMIENTOLIBREEINFORMADO.CONSIDERACIONESJURDICASSOBRELACAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESINMACULADAVIVASTESNProfesoratitulardeDerechoCivilUniversidaddeSevilla1.DISCAPACIDADYCONSENTIMIENTOINFORMADOENELMBITOSANITARIO1.1UnnuevoenfoqueapartirdelaConvencinONUsobrelosderechosdelaspersonascondiscapacidadElprimerTratadodederechoshumanosdelSigloXXIlaConvencinONUsobrelosderechosdelaspersonascondiscapacidadhechaenNuevaYorkenelao2006cuyosprincipioscardinalessonindubioprocapacitaseintervencinmnima1contemplauncambioenelmodeloaadoptaralahoraderegularlacapacidadjurdicadelaspersonascondiscapacidadespecialmenteenaquellassituacionesenlascualespuederesultarnecesarioalgntipodeintervencindetercerosmientrasqueelsistematradicionaltiendehaciaunmodelodesustitucinenlatomadedecisioneselmodelodederechoshumanosbasadoenladignidadintrnsecadetodaslaspersonassobreelcualgiralaConvencinabogaporunmodelodeapoyoenlatomadedecisiones.LaConvencinhacehincapienlaenormeimportanciaquerevisteparalaspersonascondiscapacidadelrespetoasuautonoma1V.ConclusionesdelasJornadasdeFiscalesEspecializadosenlaProteccindelasPersonasconDiscapacidadyTutelasdel19y20deOctubrede2009.LaefectivaaplicacindelaConvencindeNacionesUnidassobrelosderechosdelaspersonascondiscapacidadysusefectosenelDerechointernoGANZENMLLERROIGC.dir..individualincluidalalibertaddetomardecisionessuvoluntadsuspreferenciasPrembuloletranyarts.3y12.4.AlrespectopermtasenossubrayarquelaespecialtrascendenciadedichoTratadoInternacionalnoradicaensucontenidoinnovadorquenoloessinoenqueadiferenciadeotrasDeclaracionesdederechosyprincipiosgeneralesdelaONUcomolaDeclaracindelosDerechosdelRetrasadoMentalylaDeclaracindelosderechosdelosImpedidosolasNormasUniformesparalaIgualdaddeOportunidadesylanoDiscriminacininspiradorasdeleyesypolticasdemuchospasesperocarentesdefuerzanormativalaConvencinONUsobrelosDerechosdelasPersonasconDiscapacidadesuninstrumentojurdicodecarcterobligatorio.NoestamospuesanteunameradeclaracinorecomendacinsinoanteunpactointernacionalpreceptivoyvinculanteloqueestobligandoaprocederaunantegrarevisinlegislativaquelogrequenuestroDerechointernosecorrespondaexactamenteconlosprincipiosvaloresymandatosproclamadosendichoTratadointernacionaldebiendoporconsiguienterevisaryadaptarnuestralegislacinalNoestamosanteunameradeclaracinorecomendacinsinoanteunpactointernacionalpreceptivoyvinculante. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME20reconocimientoygarantadelosderechosdelaspersonascondiscapacidadmuyespecialmenteeldeigualdad.Actualmenteestamosinmersosendichoprocesodereformulacinyensucasosupresindenormasvigentesdiscriminatorias.EjemplosdeellolosonlaLey262011de1deagostoyelRealDecreto12762011de16deseptiembredeadaptacinnormativaalaConvencinInternacionalsobrelosDerechosdelasPersonasconDiscapacidad.DichoprocesodeadaptacindenuestroOrdenamientoJurdicoalaConvencinONUestaninacabado.Estamosalaesperadeunaanunciadareformadelprocedimientodeincapacitacinjudicial2delaquetansloes2AlrespectoesprecisorecordarquelaLey12009de25demarzodereformadelaLeyde8dejuniode1957sobreelRegistroCivilenmateriadeincapacitacionescargostutelaresyadministradoresdepatrimoniosprotegidosydelaLey412003de18denoviembresobreproteccinpatrimonialdelaspersonascondiscapacidadydemodificacindelCdigoCivildelaLeydeEnjuiciamientoCivilydelanormativatributariaconestafinalidadestableceensuDisposicinfinal1queelGobiernoenelplazodeseismesesdesdelaentradaenvigordeestaLeylacualtuvounavacatiolegisde3mesesdesdesupublicacin-remitiralasCortesGeneralesunProyectodeLeydereformadelalegislacinreguladoradelosprocedimientosdeincapacitacinjudicialquepasarnadenominarseprocedimientosdemodificacindelacapacidaddeobrarparasuadaptacinalasprevisionesdelaConvencinInternacionalsobrelosDerechosdelasPersonasconDiscapacidadadoptadaporNacionesUnidasel13dediciembrede2006promesaincumplida.PorsupartelaLey262011de1deagostodeadaptacinnormativaalaConvencinInternacionalsobrelosDerechosdelasPersonasconDiscapacidadensuDisposicinadicional7rubricadaAdaptacinnormativarelativaalejerciciodelacapacidadjurdicaporlaspersonascondiscapacidadenigualdaddecondicionescontemplaqueelGobiernoenelplazodeunaoapartirdelaentradaenvigordeestaLeyremitiralasCortesGeneralesunproyectodeleydeadaptacinnormativadelordenamientojurdicoparadarcumplimientoalartculo12delaConvencinInternacionalconocidasudenominacinprocedimientodemodificacindelacapacidaddeobrarydelacreacindemecanismosdeproteccindelapersonaajustadosalmodelosocialdediscapacidadproclamadoporlaConvencinONUloscualesporsuelasticidadyflexibilidadhandepoderseamoldaratodasycadaunadelassituacionesdedebilidaddeunapersonaintentandobrindarleelapoyomsadecuadoasuconcretanecesidadydandosiempreespacioaldesarrollodesupersonalidadloqueobligaaconsideraralatutelacomoremediotuitivoextremoyaprotegeralapersonadesdeunapticahumanaynoexclusivamentepatrimonial3.Slohadeimportarlapersonasupersonalidadsuvoluntadsusvaloresuniversalesdedignidadhumanalibertadigualdadsolidaridadyparticipacin.NuestrasleyeshandeimpregnarsepuesdelprincipiopersonalistaconformealcualelroldelossobrelosDerechosdelasPersonasconDiscapacidadenlorelativoalejerciciodelacapacidadjurdicaporlaspersonascondiscapacidadenigualdaddecondicionesquelasdemsentodoslosaspectosdelavida.Dichoproyectodeleyestablecerlasmodificacionesnecesariasenelprocesojudicialdedeterminacindeapoyosparalatomalibrededecisionesdelaspersonascondiscapacidadquelosprecisen.Confiemosenqueestavezdichocompromisoseacumplido.3ParaunmayorestudiopuedenconsultarsenuestrostrabajosMsalldelacapacidaddeentenderyquerer.UnanlisisdelafiguraitalianadelaadministracindeapoyoyunapropuestadereformadelsistematuitivoespaolFutuexOlivenzaBadajoz2012galardonadoconelPrimerPremiodeInvestigacindelObservatorioEstataldelaDiscapacidad2011consultaonlineenhttpwww.observatoriodeladiscapacidad.essitesdefaultfiles2012_03_23_Mas_alla.pdfyUnapropuestadereformadelsistematuitivoespaolprotegersinincapacitarenRDP2012nm.5septiembre-octubrepp.3-40.Estamosalaesperadeunaanunciadareformadelprocedimientodeincapacitacinjudicial. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME21derechosfundamentalesesestratgicodeprimeraimportancia.EnpocaspalabraslaConvencinONUvieneadecirnosquedejemosdeunavezdeaduearnosdelavidadelaspersonascondiscapacidadydetomardecisionesporsunombreycuenta.Satisfacersusnecesidadesvitalesconocersussentimientoslograrsubienestarnosloeconmicosinofsicoyespiritualpromoversuautoestimayendefinitivaalcanzarsufelicidadpocoonadatienequeverconsumayoromenorcapacidaddeentenderyquerersinoconsucondicindeserhumanoyporconsiguienteconelmximorespetoasuyo.Nosetratamsquederespetarsusderechosentendidosstosnoslodesdeelplanojurdicosinolatosensuelderechoalasaludalocioasusinquietudesculturalesaunavidaindependientealalibertaddeelegirydemanifestarsuconsentimientoodisensop.ej.enrelacinatratamientosmdicosuodontolgicoslacesindesusdatospersonaleselusodesuimagenetc..Deestemodosepersiguequelapersonasealanicadueadesupropiavida.EnestasapretadaspginasnoscentraremosenelconsentimientoinformadoenadelanteCIdelapersonacondiscapacidadenmateriadetratamientossanitariospresididastaporelderechodelpacienteasuautodeterminacinyporconsiguientepeseatratarsedeunsujetovulnerableesprecisocontarconsupropiavoluntadynotansloconcarctermuyexcepcionalcuandoseaestrictamentenecesarioconladesusfamiliaresorepresentanteslegales.PorpurasrazonesdecomodidadprcticayaseaporsusparientesyallegadosyaporlosjuecesyaporlosprofesionalessanitariospartimosexantedequelapersonafrgilnopuededarsuCIdemodoqueprescindimosdeellaalahoradeparticiparenlaeleccindeuntratamientosanitarioparasumenteyosucuerposustituyndolaensuvidayensulibertadpersonal.Sinembargoporcomodidadautomatismoomecanicidadalahoraderealizaractosenelmbitodelasaludnopuedendejarderespetarseytutelarselosderechosfundamentalesloscualesrecordemossoninviolablesdelapersonafrgilquenoesporsusituacindevulnerabilidadunsujetopasivoalquepodamosexpropiarlesinjustiprecioalgunosuvida.Sindudaserequiereunalneaestratgicadeformacinespecficaycolaboracinactivaporpartedetodosenparticularfamiliaresjuecesyoperadoressanitariosendarelmayorespaciovitalposiblealapersonacondiscapacidadenrelacinalosdeseosypreferenciasenelmbitosanitario.1.2ElconsentimientolibreeinformadocomoderechofundamentalElart.5delConvenioparalaproteccindelosDerechosHumanosylaDignidaddelSerHumanoconrespectoalasaplicacionesdelaBiologaylaMedicinade1997msconocidocomoConveniodeOviedoinstrumentointernacionaldecarctervinculanteparalospasesquelosuscribencomoeselcasodeEspaadispone BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME22Artculo5.Reglageneral.Unaintervencinenelmbitodelasanidadslopodrefectuarsedespusdequelapersonaafectadahayadadosulibreeinformadoconsentimiento.Dichapersonadeberrecibirpreviamenteunainformacinadecuadaacercadelafinalidadylanaturalezadelaintervencinascomosobresusriesgosyconsecuencias.Encualquiermomentolapersonaafectadapodrretirarlibrementesuconsentimiento.Yensuart.10estableceArtculo10Vidaprivadayderechoalainformacin.1.Todapersonatendrderechoaqueserespetesuvidaprivadacuandosetratedeinformacionesrelativasasusalud.2.Todapersonatendrderechoaconocertodainformacinobtenidarespectoasusalud.Noobstantedeberrespetarselavoluntaddeunapersonaanoserinformada.Porsuparteelart.3ensuapartado2letraadelaCartadederechosfundamentalesdelaUninEuropeaNiza2000disponeArtculo3.Derechoalaintegridaddelapersona.1.Todapersonatienederechoasuintegridadfsicaypsquica.2.EnelmarcodelamedicinaylabiologaserespetarnenparticularaElconsentimientolibreeinformadodelapersonadequesetratedeacuerdoconlasmodalidadesestablecidasporlaLey.AslascosaselCIesunactovolitivorequeridoendistintasactuacionesenelmbitodelasaludtalescomoenuningresohospitalariounaintervencinquirrgicaunaextraccindeunamuestradeorinaosangreenunatransfusindesangreenlaprcticadeunabiopsiaenlaextraccinytrasplantederganosoenlaparticipacinenensayosclnicos.ComosealaelTribunalSupremoensuSentenciade12deenerode20014lailuminacinyelesclarecimientoatravsdelainformacindelmdicoparaqueelenfermopuedaescogerenlibertaddentrodelasopcionesposiblesquelacienciamdicaleofrecealrespectoeinclusoladenosometerseaningntratamientoniintervencinnosuponeningnformalismosinoqueencuentrafundamentoyapoyoenlamismaConstitucinespaolaenlaexaltacindeladignidaddelapersonaqueseconsagraensuart.10.1perosobretodoenlalibertaddequeseocupaelart.1.1reconociendolaautonomadelindividuoparaelegirentrelasdiversasopcionesvitalesquesepresentendeacuerdoconsuspropiosinteresesypreferencias....ElTribunalSupremoconapoyoendiversostextosinternacionalesdeproteccindederechoshumanosquearrancandelaDeclaracinUniversalde1948concluyequeelconsentimientoinformadoconstituyeunderechohumanofundamentalprecisamenteunadelasltimasaportacionesrealizadaen4RJ20013.EnelmismosentidosepronunciaelTSensuS.de11demayode2001RJ20016197. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME23lateoradelosderechoshumanosconsecuencianecesariaoexplicacindelosclsicosderechosalavidaalaintegridadfsicayalalibertaddeconciencia.Derechoalalibertadpersonaladecidirporsmismoenloatinentealapropiapersonayalapropiavidayconsecuenciadelaautodisposicinsobreelpropiocuerpo.EsteentronquedelCIconlosderechosfundamentalesenDerechoEspaolhasidorecientementeconfirmadoporelTribunalConstitucionalensuSentenciade28demarzode20115acercadelaestimacindeunrecursodeamparoporvulneracindederechosfundamentalesenconcretoelderechoalatutelajudicialefectivaart.24.1CEylosderechosalaintegridadfsicayalalibertadarts.15y17.1CEenrelacinaladesestimacindelareclamacinderesponsabilidadcivilderivadadeasistenciasanitariaporlaprdidafuncionaldelamanoderechadelpacientetraslarealizacindeuncateterismocardacosinqueselehubieseinformadodelosriesgosdelaintervencinnisehubieserecabadosuconsentimientoparalaprcticadelamisma6.Sinembargodichaconexinconlosderechosfundamentalesdelapersonaesposiblementecomosehasealado7unexcesodelqueelpropioSupremonohapretendidosacarningunaconsecuenciaconcretasinosloevitarunainterpretacinquereduzcalalegalidadaunmerorequisito5RTC201137.6Vid.comentarioadichaSentenciadeDAZMARTNEZA.ElconsentimientoinformadocomogarantadelderechofundamentalalaintegridadfsicaymoralenAranzadiCivil-Mercantilnm.52011ydeMOUREGONZLEZE.Elconsentimientoinformadocomoderechofundamental.ComentarioalaSentenciadelTribunalConstitucional372011de28demarzoenDiarioLaLeyN7912SeccinDoctrinaAoXXXIII.7PARRALUCANM.A.Lacapacidaddelpacienteparaprestarvlidoconsentimientoinformado.ElconfusopanoramalegislativoespaolenAranzadiCivil-Mercantilnm.22003.formalcuyoincumplimientocarezcadeconsecuenciasjurdicoprivadas.Atenordelart.3delaLey412002de14denoviembrebsicareguladoradelaautonomadelpacienteydederechosyobligacionesenmateriadeinformacinydocumentacinclnicaenadelanteLAPporCIhadeentenderseaefectosdedichaLeylaconformidadlibrevoluntariayconscientedeunpacientemanifestadaenelplenousodesusfacultadesdespusderecibirlainformacinadecuadaparaquetengalugarunaactuacinqueafectaasusalud.Estosignificaquetodaactuacinenelmbitodelasaluddeunpacientenecesitasuconsentimientolibreyvoluntariounavezquerecibidalacorrespondienteinformacinadecuadahayavaloradolasopcionespropiasdelcasoart.8.1LAP.AslascosaslosaspectosbsicosquecaracterizanelCIenlasactuacionessanitariassonoLainformacinquehadeproporcionarsealsujetohadeseradecuada.oLapersonadebetenercapacidadparaexpresarelconsentimiento.oLibertaddeeleccindelapersonayausenciadecoercin.Portantosindudaalgunaelconsentimientolibreeinformadoestestrechamentevinculadoconladignidad8ylalibertadpersonal9.8SiguiendoaLPEZYLPEZA.M.FundamentosdeDerechocivil.DoctrinasgeneralesybasesconstitucionalesTirantloblanchValencia2012p.39refirindosealacargadevaloresgeneralesqueseacumulanalrededordeltrminodepersonaaunquesobreestosvalorespuedehaberdiscrepanciasennuestraculturajurdicatodosestamosdeacuerdoconeldichoconstitucionaldequeladignidaddelaEnormerelevanciaalcanzantantoeltestamentovitalodocumentodevoluntadesanticipadascomolaescrituradeautotutela. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME24Enormerelevanciaalcanzantantoeltestamentovitalodocumentodevoluntadesanticipadascomolaescrituradeautotutelatalycomosededucedelart.9delcitadoConveniodeOviedoArtculo9.Deseosexpresadosanteriormente.Serntomadosenconsideracinlosdeseosexpresadosanteriormenteconrespectoaunaintervencinmdicaporunpacientequeenelmomentodelaintervencinnoseencuentreensituacindeexpresarsuvoluntad.Deestemodologramosplanificarydecidirprofuturonuestrapropiavidaevitandoquelohagantercerospornosotrosanteunaeventualprdidadenuestracapacidaddeentenderyquererobiendeunasituacindecomaodeunestadovegetativopermanentesituacionesestasenlascualesyanosserimposiblemanifestarnuestravoluntad.Eldocumentodevoluntadesanticipadasylaautotutela10seconviertenpuesenherramientasjurdicasdebajocosteeconmicoperodeincalculablevaloryvitalutilidad.personaeselvalorsuperiordelDerechoartculo10delaConstitucinEspaola.Esapalabradignidadindicalatenenciadelascualidadesmsexcelentesyrespetablesporsmismasdelserhumanoyestenenciadecualquierpersonaconindependenciadesucondicin.9PARRALUCANLacapacidaddelpacienteparaprestarvlidoconsentimientoinformado.Elconfusopanoramalegislativoespaolcit.10DelatutelahemostenidoocasindeocuparnosconciertodetenimientoennuestrotrabajoLadignidaddelaspersonascondiscapacidadlogrosyretosjurdicosDifusinJurdicaMadrid2010pp.115-121.2.ELCONSENTIMIENTOINFORMADOPARALAOBTENCINUTILIZACINYCESINDEMATERIALBIOLGICOCONFINESDEINVESTIGACINBIOMDICA112.1LasingularidaddelCIenelcontextobioinvestigadorSegnlaExposicindeMotivosdelaLey142007de3dejuliodeInvestigacinBiomdicaenadelanteLIB12dichaleyseconstruyesobrelosprincipiosdelaintegridaddelaspersonasylaproteccindeladignidadeidentidaddelserhumanoencualquierinvestigacinbiomdicaqueimpliqueintervencionessobresereshumanosascomoenlarealizacindeanlisisgenticoseltratamientodedatosgenticosdecarcterpersonalydelasmuestrasbiolgicasdeorigenhumanoqueseutiliceneninvestigacin.EnestesentidolaLeyestablecequelalibreautonomadelapersonaeselfundamentodelquesederivanlosderechosespecficosaotorgarelconsentimientoyaobtenerlainformacinprevia.Asimismoseestableceelderechoanoserdiscriminadoeldeberdeconfidencialidadporpartede11SobreestamateriahemostrabajadoenelmarcodelProyectodeInvestigacindelaFundacinCentrodeEstudiosAndalucesLaregulacindelosBiobancosenAndalucaPRY14911delqueesInvestigadoraResponsablelaProf.Dr.D.GMEZ-SALVAGOSNCHEZ.12LaLIBhasidoparcialmentemodificadaporlaDF8delaLey142011de1dejuniodelaCiencialaTecnologaylaInnovacin. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME25cualquierpersonaqueenelejerciciodesusfuncionesaccedaainformacindecarcterpersonalelprincipiodegratuidaddelasdonacionesdematerialbiolgicoyfijalosestndaresdecalidadyseguridadqueincluyenlatrazabilidaddelasclulasytejidoshumanosylaestrictaobservanciadelprincipiodeprecaucinenlasdistintasactividadesqueregula.SentadoloanteriorelCIparalarecogidaalmacenamientoyutilizacindemuestrasbiolgicasconfinesdeinvestigacinbiomdica13presentacaractersticassingularesqueloseparandeltradicionalCIdelpacienteyporconsiguientecomportareflexionesjurdicasdiferentesytalvezunareformulacindelconceptodeCIenelcontextodelabioinvestigacinyenconsecuenciaunadisciplinalegaladhoc14.Antetodoesprecisodistinguirdosfasesdistintascadaunaconproblemticadiferenterespectodelaotra.DeunladoelCIesprecisoenunaprimerafasedeextraccindel13LaobtencindemuestrasbiolgicasconfinesdediagnsticomdicoserigeporlodispuestoenlaLAP.AlrespectosepronunciaROMEOCASABONAC.MImplicacionesjurdicasdelautilizacindemuestrasbiolgicashumanasybiobancoseninvestigacincientficaBilbao2007httpwww.catedraderechoygenomahumano.esimagesInforme_final_completo.pdfp.39paraquiennoexisteningunadudaacercadelaaplicabilidaddelaLAPalosactosdeobtencindemuestrasbiolgicasconfinesdiagnsticos.14DeestaopininPICOZZIM.FERIOLIE.LaconservazionedelmaterialebiologicofinalizzatoallaricercascientificaquestionigiuridicheeriflessionietichesullebiobancheenMedicinaeMorale2011vol.61fasc.4p.570perlebiobanchenecessariounconsensoinformatodiversodaquelloclassicoincuipossaessereprevistaunamediazioneeticatralautonomiadeidonatorilintegritmoraledeiricercatorielagovernancedellabiobanca.materialbiolgicoencuyocasoelderechofundamentalqueresultatuteladoporelconsentimientoeslalibertadpersonaloautodeterminacindelsujetoenordenalapropiasaluddeotroelCIalaconservacinenbiobancosenadelanteBB15yalautilizacininvestigadoradelamuestrabiolgicaextradasedirigeatutelarlaidentidadeintimidaddelsujetofuente.TalveznodebierahablarsedeCIensingularsinoenplural16.ClaroloanteriorsegnlaLIBporconsentimientoalosefectosdedichaLeyhadeentendersemanifestacindelavoluntadlibreyconscientevlidamenteemitidaporunapersonacapazoporsu15Lautilizacindeltrminobiobankesrecienteenlaliteraturacientficasurgiendoamitaddelosaos90enelartculodeLOFTS.POULSENH.E.CancerRiskandOxidativeDNADamageinManenJournalofmolecularmedicine1996746pp.297-312.DEROBBIOA.CORRADIA.BiobancheinbilicotraproprietprivataebenicomunibrevettioopendatasharingenJLIS.it.Vol.1n.22010p.306apuntanlaposibilidaddequeeltrminobiobancoaparecieraenescenaconanterioridadyaenlosaos80.LaLIBofrecelasiguientedefinicindebiobancoEstablecimientopblicooprivadosinnimodelucroqueacogeunacoleccindemuestrasbiolgicasconcebidaconfinesdiagnsticosodeinvestigacinbiomdicayorganizadacomounaunidadtcnicaconcriteriosdecalidadordenydestino.PorsuparteelRealDecreto17162011de18denoviembreporelqueseestablecenlosrequisitosbsicosdeautorizacinyfuncionamientodelosbiobancosconfinesdeinvestigacinbiomdicaydeltratamientodelasmuestrasbiolgicasdeorigenhumanoyseregulaelfuncionamientoyorganizacindelRegistroNacionaldeBiobancosparainvestigacinbiomdicaenadelanteRD2011elcualacabadeentrarenvigorproporcionalasiguientedefinicindeBiobancoconfinesdeinvestigacinbiomdicaestablecimientopblicooprivadosinnimodelucroqueacogeunaovariascoleccionesdemuestrasbiolgicasdeorigenhumanoconfinesdeinvestigacinbiomdicaorganizadascomounaunidadtcnicaconcriteriosdecalidadordenydestinoconindependenciadequealberguemuestrasconotrasfinalidades.16AsloapuntaMACILOTTIM.ConsensoinformatoebiobanchediricercaInformedConsentandResearchBiobanksenNuovagiurisprudenzacivilecommentata2009vol.3p.158paraquiensidovrebbecorrectamenteparlarediconsensoalpluraleinquantoibenigiuridicisuiqualiincidelespressionedivolontsonomolteplici.TalveznodebierahablarsedeCIensingularsinoenpluraldeunladoelCIesprecisoenunaprimerafasedeextraccindelmaterialbiolgicoydeotroelCIalaconservacinenbiobancos. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME26representanteautorizadoprecedidadelainformacinadecuadaart.3.f.Partindosedequelamuestrabiolgicanotieneexclusivamenteunadimensinfsicaomaterial17sinojuntoastaunaprivilegiadadimensininformacional18lasingularidaddelCIparalarecogidayutilizacindematerialbiolgicoconfinesdeinvestigacinbiomdica19radicafundamentalmenteenlasideassiguientes17Enrelacinaelloseplanteaculeslaconsideracinjurdicayelrgimendominicalsobrelosmaterialesbiolgicosseparadosdelcuerpohumano.Paraunainteresanteexposicindelaproblemticaylasdistintasposturasdoctrinalesvid.MACILOTTIM.IZZOUPASCUZZIG.BARBARESCHIM.LadisciplinagiuridicadellebiobancheenPathologica2008pp.92-95yFERIOLIE.PICOZZIM.LaconservazionedelmaterialebiologicofinalizzatoallaricercascientificaquestionigiuridicheeriflessionietichesullebiobancheenMedicinaemorale2011vol.6pp.561-570.18EnestesentidoMACILOTTIConsensoinformatoebiobanchediricercaInformedConsentandResearchBiobankscit.p.158sealaMalamaterialitidentificasolounadellepossibilidimensionientrocuivivonolevicentedeitessutiumani.Conlosviluppodelleconoscenzeedelletecnologiediricercainambitogeneticoicampionibiologiciumanitendonosemprepiadidentificareunafonteprivilegiataedinsostituibiledidatimediciegeneticiutiliallosviluppodellascienzamedica.Sitrattadidaticheoffronoinformazionidecisivesullostatodisalutelidentitbiologicalapredisposizioneacontrarredeterminatemalattielapaternitdelsoggettoalqualeappartengono.19ComoexpresaMACILOTTIOp.cit.p.158neicampionibiologiciconvivonodunqueduedimensionichealmenodalpuntodivistagiuridicomostranodiaverecaratteristicheprofondamentediverse.Ladimensionematerialeplasmatasuldirittodiproprieteladimensioneinformazionaleespressionedellapersonalitedellidentitdelsoggetto.Amaggiorragionetaleduplicitsussistesesiconsideracheleinformazionisopravvivonoanchequandoicampionibiologicidaiqualisonoricavatesianointeramenteconsumati.Losdatosgenticospresentanuncarcterindiscutiblementepersonalconstituyendoelpatrimoniomsprofundoyesencialdelapersonahumana20.Losdatosbiosanitariosencuantodatosespecficosrelacionadosconlasalud21pertenecenalacategoradedatossensibles22estoesaqullosenrelacinconloscualeselinteresadoesmsvulnerablecuandosonconocidosoutilizadosportercerosconmayormotivocuandosonobjetodeaccesoutilizacinocesinilcitas.Comoconsecuenciadeellotalesdatoshandegozardeunaproteccinjurdicamsintensa23.20INTRONAF.LoscreeninggeneticoedilgiudiziodiidoneitallavoroenDirittoeSociet1992p.29.21EnopinindeMACILOTTIIZZOPASCUZZIBARBARESCHILadisciplinagiuridicadellebiobanchecit.p.97talidaticonsentonodiacquisireinformazionirelativeallostatodisaluteallecaractteristichebiologichealgradodipredisposizioneacontrarredeterminatemalattieallarealepaterniteforseinfuturoanchelequalitdominantidelcaratteredeidonatori.22ComoexponeREBOLLODELGADOL.juntoconGMEZSNCHEZY.BiomedicinayproteccindedatosDykinsonMadrid2008p.178losdatossensiblespuedenconcretarsedesdeunpuntodevistamaterialydesdeunpuntodevistaformal.Materialmentelosdatossensiblessonaquellosquehacenreferenciaacualidadesdelapersonarelacionadasconsudignidadconaspectosqueafectanasupersonalidadquedibujansuformadeserydecomportarse.Formalmentelosdatossensiblessonaquellosquerequierenunasespecialesyreforzadasgarantasdeusoquealcanzanasurecogidaytratamientoyquesopesanenestasfasesconcretasdelaproteccindedatosespecialmentelavoluntaddelapersona.Enlap.181elautorafirmaquelosdatosbiosanitariosgozandelcarcterdedatossensiblesaadiendoquelaproteccindedatosbiosanitariosseconstituyeenelderechoquetodoserhumanotienedecontrolarsusdatosbiolgicosyatenganstosaplicacionesmdicasonoyaquesuusonoseacontrarioaladignidaddelserhumano.ParaVILLANIL.BiobancheetestrivelatoridiinformazionigenetichespuntidiriflessioneperunnuovoconsensoinformatoenResponsabilitcivile2010vol.7p.141sondatosparticularmentesensiblesinseritenelnucleodurodellaprivacy.23ROMEOCASABONAImplicacionesjurdicasdelautilizacindemuestrasbiolgicashumanasybiobancoseninvestigacincientficacit.p.21.ParaDAZMARTNEZA.Daoscausadosenlainvestigacinbiomdicaylarealizacindeestudiosgenticosconductasyomisionesdeterminantesderesponsabilidady BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME27Lainformacingenticaquealbergalamuestravamsalldelmbitoindividualdelsujetofuentedelamismapudiendoinvolucraralgrupofamiliarcomunidadopoblacinalaqueaqulpertenecepudiendobeneficiarsedelosresultadosobtenidosconlainvestigacinllevadaacaboconlamuestradonada24.resarcimientoenLaLeyN6782SeccinDoctrina19Sep.2007nohadeolvidarseenefectoqueenlasinvestigacionesconmaterialbiolgicoprocedentedesereshumanoscualquieraquesealadenominacinqueentrminosjurdicosseledconsidresecomocosaonoaqulessoportededatosgenticosloqueexigelaslidaproteccindealgunosderechosfundamentalescomolaintimidadoelquehadenominadorecientementeelTribunalConstitucionalSTC2922000de30denoviembrederechoalaproteccindedatosquenocomprendeslolosntimosdelapersonasinocualquiertipodedatopersonalseaonodeaquelcarcter.24Enrelacinalalcancedelosdatosgenticosasociadosalmaterialbiolgicohumanoelart.4delaDeclaracinInternacionalsobrelosDatosGenticosHumanosde16deoctubrede2003disponeaLosdatosgenticoshumanossonsingularesporqueipuedenindicarpredisposicionesgenticasdelosindividuosiipuedentenerparalafamiliacomprendidaladescendenciayavecesparatodoelgrupoalquepertenezcalapersonaencuestinconsecuenciasimportantesqueseperpetendurantegeneracionesiiipuedencontenerinformacincuyarelevancianoseconozcanecesariamenteenelmomentodeextraerlasmuestrasbiolgicasivpuedenserimportantesdesdeelpuntodevistaculturalparalaspersonasolosgrupos.bSedeberaprestarladebidaatencinalcarctersensibledelosdatosgenticoshumanoseinstituirunniveldeproteccinadecuadodeesosdatosydelasmuestrasbiolgicas.Dadoquepuedensurgirfinesdeinvestigacinbiomdicaimprevisiblesonohipotizablesalmomentodelaobtencindelamuestrabiolgica25resultaimposibleinformardelafuturautilizacindeaqullaalsujetofuenteyellosencillamenteporquelaCienciamdicaestencontinuaevolucin26yademssondesconocidoslosinvestigadoresoequiposinvestigadoresespaolesoextranjeros27quepodrnhacerusodelmaterialbiolgicohumanoaquienessteseacedido28aloquehadeaadirseladificultadoinclusoimposibilidadencasodefallecimientoprcticaqueconllevalanecesidadderecontactarposteriormenteconelsujetofuente29.Setratapuesdeunconsentimientoaunaoperacincomplejaehipotticaenlaquenoresultaposibleinformarpormenorizadamenteexantealsujetofuentedelosfuturosbeneficios25EnestesentidosealaMACILOTTIConsensoinformatoebiobanchediricercaInformedConsentandResearchBiobanksp.160Soloinrarissimicasialmomentodellaprestazionedelconsensoilsoggettocoinvoltopuessereinformatopuntualmentesulleanalisichesarannocondottesulmaterialebiologicoprelevatodalsuocorpo.Moltediquesteindagininonsonoprevedibiliedipendonodallosviluppodelleconoscenzescientifichealtrevengonopianificatesoloinmomentisuccessivi.26ParaCLAYTONE.W.InformedConsentandBiobanksenTheJournalofLawMedicineEthicsvol.33Issue12005p.19elCIpuededefinirsecomoonepartofhonoringthecontributionthatthepersonismakingtotheadvancementofknowledge.27Alrespectovid.elRD652006de30deeneroporelqueseestablecenrequisitosparalaimportacinyexportacindemuestrasbiolgicas.28V.AZZINIS.BiobancheconsensoefontidelDirittouncasodieccezionaledisordineFondazioneIRCCSPoliclinicoSanMatteoPaviahttpwww.biodiritto.eusitoimagesstoriesazziniforum2010papersito.pdfp.3.ComosealanCASADODELAROCHAA.ETXEBARRAAGIRIANOA.ElconsentimientoinformadoantelosbiobancosylainvestigacingenticaenArborCienciaPensamientoyCulturan7302008p.252losbiobancossonunrecursoqueestesencialmenteabiertoamuchosfinesdeinvestigacinylapreguntaentoncesesobviacmoinformardeesosfinesandesconocidos.29ParaMACILOTTIIZZOPASCUZZIBARBARESCHILadisciplinagiuridicadellebiobanchecit.p.97elsistemaderecontactoespocofunzionaleecomunqueantieconomico. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME28riesgosyusosdelosdatosasociadosasumaterialbiolgicoloqueleseparadelCItradicionalenelquelainformacindebeserprecisaydetalladaalmomentodesuprestacinelcualcuentaconunvalorpotencialdesumaimportanciaparalainvestigacincientfica30.DeacuerdoconloexpuestoeltratamientojurdicodelCIparalarecogidayutilizacindematerialbiolgicodeorigenhumanodestinadoalainvestigacinbiomdicahadegirarentornoalabsquedadelperfectoequilibrioentreelrespetoalalibertadautodeterminacinindividualdelapersonaenordenalapropiasaludeintimidadelintersdelacolectividadylasexigenciasdelprogresocientfico31tareastanadafcil.DentrodelnuevoescenariojurdicosindudatambinticoycientficoenloscualesnoosamosentrarcreadoporlosavancesenlabioinvestigacinsobremuestrasdeorigenhumanoysutratamientoespecficoenlosBB30EnestesentidoALLENJ.MCNAMARAB.ReconsideringthevalueofconsentinbiobankresearchenBioethics2009p.3participantscannotmakearealjudgmentaboutthebenefitsorriskswhentheyareaskedtogivetheirconsenttocontributetoaprospectivebiobank.Ameaningfulevaluationcouldonlybemadeiftheywereprovidedwithinformationandaskedforconsenteachtimetheirsamplesorinformationwereused.Researchersarguehoweverthatobtainingconsentforeachnewuseisimpracticalandthattheburdenofcomplianceisprohibitivelyexpensive.Attemptstorecontactallparticipantsarelikelytobeunsuccessfulsincesomewillhavediedorhavelostcapacitytoconsent.Othersmaysimplynotbothertorespond.Continuousrequestsforfurtherconsentmayberesentedorperceivedasburdensome.Reducedparticipationmaybeaninsurmountableobstacleforsomeprojectsandunderminethevalidityofothers.31ParaGMEZSNCHEZY.juntoconREBOLLODELGADOL.Biomedicinayproteccindedatoscit.p.271laarticulacinjurdicadelosdiferentesderechosybienesconstitucionalmenteprotegidosnoseplanteatantoentrminosdeexclusinsinodeponderacinyequilibrioentreellosesenestaponderacindondeelbienestardelserhumanopodrallegaraprevalecersobreotrosinteresessocialesocientficos.Jurdicamenteesteprincipiodeprimacasemanifiestacomounlmitealderechofundamentaldeinvestigacinbiomdicademaneraqueresultaranjustificadaslaslimitacionesquepudieranestablecerseparagarantizaresteprincipiosinllegaradesnaturalizarelderechoalainvestigacinohacerloimpracticable.sonmuchaslascuestionesdeintersquerodeanalCIcontenidoformaresponsabilidadmdicaporausenciadeinformacinetc.sibienporcuantoahoranosocupanoslimitamosaabordarelCIprocedentedepersonasmayoresdeedadcondiscapacidadconcapacidadjudicialmentemodificadaonoascomoaconocersuparticipacinentodoelprocesodeobtencinydestinocientficodesusmuestrasbiolgicas32.Yelloporquelaspersonasconlimitadacapacidaddeautogobiernoydecisinsonespecialmentevulnerablesdeahquelosderechosalaidentidadintegridadydignidaddelosquesontitularesaligualquelosrestantesciudadanoslocualconfrecuenciasepasaporalto33requieran32ComosealaCASADODELAROCHAA.BiobancosculturacientficayticadelainvestigacinenDilemataao22010n4p.3haciendoreferenciaalaLIBelpuntodepartidaeslasospechadequealhaberenestaleytantasexcepcionesalasexigenciastradicionalesdelCIexisteciertoriesgodecaerenunapendienteresbaladizaenlaquegarantasticastradicionalescomoelrequisitodelCIacabenpordesaparecer.ParaevitarestoesnecesariocontarconunconceptomscompletodelaautonomadelospacientesylossujetosdeinvestigacinunconceptodondenosereduzcaelrespetodelaautonomaacumplirconelexpedientedelCIenunmomentopuntualdelainvestigacin.YaadeelCIesunprocesonoundocumentoyelimpresofirmadonoesmsqueunapruebaentreotrasdequeelprocesoestteniendolugarp.9.33ElrespetodelosderechosfundamentalesdelospacientesescontempladotantoporelCdigodeNrembergde20deagostode1947enelcualserecogenlosprincipiosorientativosdelaexperimentacinmdicaensereshumanoscomoporlaDeclaracindeHelsinkidelaAsociacinMdicaMundialrelativaalostrabajosdeinvestigacinbiomdicaconsujetoshumanos.Setratapuesdeunconsentimientoaunaoperacincomplejaehipotticaenlaquenoresultaposibleinformarpormenorizadamenteexantealsujetofuentedelosfuturosbeneficiosriesgosyusosdelosdatosasociadosasumaterialbiolgico. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME29indiscutiblementeunareforzadaproteccinjurdicaconlasmximasgarantasycautelas34.EnlaprcticaunaexcesivaburocratizacindelCIenelcontextobiomdicoafindelograrelobjetivodeConformealart.3delaCartadelosDerechosfundamentalesdelaUninEuropeade2000elcualseocupadelderechoalaintegridaddelapersona1.Todapersonatienederechoasuintegridadfsicaypsquica.2.Enelmarcodelamedicinaylabiologaserespetarnenparticular-elconsentimientolibreeinformadodelapersonadequesetratedeacuerdoconlasmodalidadesestablecidasenlaley.34ElInformeBelmont.Principiosyguasticosparalaproteccindelossujetoshumanosdeinvestigacin.ComisinNacionalparalaproteccindelossujetoshumanosdeinvestigacinbiomdicaydelcomportamientoU.S.A.de1979dentrodelprincipiodelrespetoalaspersonasdisponeElrespetoalaspersonasincorporacuandomenosdosconviccionesticasprimeroquelosindividuosdebernsertratadoscomoagentesautnomosysegundoquelaspersonasconautonomadisminuidatienenderechoaserprotegidas.AselprincipioderespetoalaspersonassedivideendosexigenciasmoralesseparadaslaexigenciadereconocerautonomaylaexigenciadeprotegeraaquellosconautonomadisminuidaLacapacidadparahacerdecisionespropiasmaduraeneltranscursodelavidadelindividuoyalgunosindividuospierdenestacapacidadtotaloparcialmentedebidoaenfermedadincapacidadmentalocircunstanciasquelimitansulibertadseveramente.Laspersonasinmadurasoincapacitadaspuedenrequerirproteccinenloqueserefierealrespetoquemerecenmientrasestnincapacitadas.Algunaspersonasnecesitanproteccincompletaalpuntodeexcluirlosdeactividadesquepuedanlastimarlosotraspersonasrequierenescasaproteccinmasalldeasegurarsequeparticipanenactividadesporsupropiavoluntadyconconcienciadelasposiblesconsecuenciasadversas.Lacantidaddeproteccinsuministradadebedependerdelriesgodedaoylaprobabilidaddebeneficio.Ladecisindequealgnindividuocarecedeautonomadeberevaluarseperidicamenteyvariarensituacionesdiferentes.Enlamayoradeloscasosdeinvestigacinincluyendosujetoshumanoselrespetoalaspersonasexigequelossujetosparticipenenlainvestigacinvoluntariamenteyconinformacinadecuada.Sinembargoenalgunassituacioneslaaplicacindelprincipionoesobvia.Porsuparteelart.8delaDeclaracinUniversalsobrebioticayderechoshumanosde19deoctubrede2005disponeAlaplicaryfomentarelconocimientocientficolaprcticamdicaylastecnologasconexassedeberatenerencuentalavulnerabilidadhumana.Losindividuosygruposespecialmentevulnerablesdeberanserprotegidosysedeberarespetarlaintegridadpersonaldedichosindividuos.exonerarderesponsabilidadalsujetofuerte35podradejaraldbilenunasituacindeclaramutilacindesusderechosfundamentales.UnadetenidaexgesisdelaLIBydelRD2011enloqueserefierealaregulacindelCIparalarecogidaycesindemuestrasbiolgicaspertenecientesamayoresdeedadcondiscapacidadconosincapacidadmodificadanospermitircomprobarsisusdisposicionesnormativasencuentranonoacomodoenlasdirectricesmarcadastantoporlosTratadosInternacionalescomoporlalegislacinnacionalcivilysanitariaespecficayqueconfiguranelestatutojurdicodelaspersonasfrgilessilosderechosdelaspersonascondiscapacidadresultandebidamentesalvaguardadospornuestrolegisladoraltiempoqueplantearemosalgunasdudasinterpretativasquenossuscitanlasimprecisionesuomisionestcnicascometidasenlaredaccindeunoyotrotextonormativo36laborstaquenos35Acercadelaresponsabilidadenlarealizacindeactividadesdebioinvestigacinvid.ROMEROPAREJAA.InvestigacinbiomdicaresponsableenPrcticadeDerechodeDaosRevistadeResponsabilidadcivilysegurosn1012012pp.8-24.36SirvadeejemplolaLIBqueenladelimitacindesuobjetoensuart.1.1disponequeestaLeytieneporobjetoregularconplenorespetoaladignidadeidentidadhumanasyalosderechosinherentesalapersonalainvestigacinbiomdicayensuart.2.1.aestablecelarealizacindecualquieractividaddeinvestigacinbiomdicacomprendidaenestaLeyestarsometidaalaobservanciadelassiguientesgarantasaSeasegurarlaproteccindeladignidadeidentidaddelserhumanoconrespectoacualquierinvestigacinqueimpliqueintervencionessobresereshumanosenelcampodelabiomedicinagarantizndoseatodapersonasin BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME30darpiearealizarrecomendacionesopropuestasdelegeferendadecaraalainminenteregulacinautonmicadelosBB37.EntrminosgeneralespodemosafirmarqueelmarcolegalintegradoporlaLIByelRD2011brindaunadecuadotratamientodelCIdelaspersonasvulnerablessiendoalgunosdesuspuntostodounaciertoentantoqueotrossonconfusosocontrovertidosyportantoensuaplicacinprcticahandeserobjetodeunacuidadosayrigurosainterpretacinquenoconsientaarbitrariedadalguna.TodoellohadeservirdeguaparaquelasleyesautonmicasreguladorasdelosBBdesarrollenadecuadamentelasnormasbsicasestatalesperfeccionandoconmejortcnicalegislativasusambiguasydeficientesdisposicionesynolimitndosesinmsareproducirlas.discriminacinalgunaelrespetoalaintegridadyasusdemsderechosylibertadesfundamentales.DeestemodoellegisladoralmencionarlosderechosinherentesgeneraunadudainterpretativaencuantosiportaleshadeentenderselosderechosylibertadesfundamentalesreconocidosennuestraCEoencambioaqullostienenunalcancejurdicodistinto.37AlcierredelpresentetrabajolasnicasComunidadesAutnomasquecuentanconunanormativasobreBBesValenciaDecreto1432008de3deoctubredelaGeneralitatValencianaqueestablecelosrequisitosorganizativosyoperativosdelosbiobancosregulaelprocedimientoadministrativodeautorizacindebiobancosycrealaReddeBiobancosdelaComunidadValencianayAndalucaDecreto12013de8deeneroporelqueseregulalaautorizacinparalaconstitucinyfuncionamientodebiobancosconfinesdeinvestigacinbiomdicasecreanelRegistrodeBiobancosdeAndalucayelBiobancodelSistemaSanitarioPblicodeAndaluca.ElRD2011indicaquelasComunidadesAutnomassoncompetentesparaautorizarlaconstitucinyfuncionamientodelosbiobancosensusmbitoscompetencialesrespectivossinperjuiciodelascompetenciasatribuidasalMinisteriodeCienciaeInnovacinparalacreacindebiobancosnacionales.EnrelacinalaspersonascondiscapacidadlaLIBsepreocupaporgarantizarlaplenaaccesibilidaddelainformacinquehadesersuministradaconcarcterprevioalotorgamientodelconsentimientoentantoqueencuantoalaspersonasincapacitadasjudicialmentesibienelCIesprestadoporrepresentacinsuintencinesinvolucrarlasactivamentealolargodelprocesodeinvestigacin.PorsuparteelRD2011noseocupanideunasnideotraslimitndosenicamenteacontemplarelsupuestodealmacenamientoyconservacindemuestrasbiolgicasdesujetosfuentemenoresdeedadsibienentendemosaplicablelodispuestorespectoalCIporlaLIBqueaquldesarrollareglamentariamentepuescomoexpresaensuExposicindeMotivoselRealDecretodistingueentreelrgimengeneralparaeltratamientodemuestrasbiolgicasconfinesdeinvestigacinbiomdicayelrgimenespecficoquehadeaplicarsecuandoestetratamientosellevaacaboenunbiobanco.EnamboscasosseinsisteenlavinculacinalosprincipiosestablecidosenlaLey142007de3dejulioconunnfasisespecialenlanecesidaddeconsentimientoexpresoyescritoparalaobtencinyutilizacindelasmuestrasenlaobligacinderespetarelderechoalaintimidadyalaautodeterminacininformativayenlagratuidaddetodoelprocesodetratamientodelasmuestras.AmbostextosnormativostienenporfinalidadprotegeralapersonarespectoalderechodeinformacinsusdatospersonalesyEncuantoalaspersonasincapacitadasjudicialmentesibienelCIesprestadoporrepresentacinlaintencindelaLIBesinvolucrarlasactivamentealolargodelprocesodeinvestigacin. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME31confidencialidaddelosmismosenlasinvestigacionesenlascualesparticipansibienanuestroentendernosontodologarantistasdesusderechosfundamentalesquehubierasidodeseableenconcretoconlalibreautonomadelapersonavulnerable38.LagarantadelconsentimientoencasodepersonasfrgilesessindudaalgunainsuficientesiendosteunodelosaspectosmscriticablesdelaLIBporsuimperdonablefaltadesensibilidad.JuntoalavulnerabilidaddeunapersonahadetenersemuyencuentaquelasmuestrasbiolgicasqueseincorporenalosBBpuedenserutilizadasparacualquierinvestigacinbiomdicalavocacindeserviciopblicodelosBBhaceimprescindibleparasufuncionamientoqueelconsentimientodelsujetofuenteincluyalacesindelasmuestrasentrminosmsampliosquecuandosetratademuestrasdepositadasencolecciones38ComorecogeDURNLALAGUNAP.CuestionesdeInvestigacinBiomdicaFundacinCiudadanayValoresMadrid2008p.11hayquienconsideraquelaLeyresultadbilenellenguajedeproteccindemenorespersonascondiscapacidadeincapaces.puestoqueenesteltimocasoesprecisounconsentimientoexpresoparacadacesinexart.22.2RD2011estoesalcedentedelamuestrasloselepedirunconsentimientoqueservirparatodaslasinvestigacionesbiomdicasenlasqueseutilicesumaterialbiolgicodeloquepuedededucirselamagnitudytrascendenciadeestacuestinylaimportanciadesusconsecuenciasjurdicasestigmatizacindiscriminacinetc.mayoransisetieneencuentaqueelcedentenoserquienprestedirectamentedichoconsentimientosinoqueotraspersonasloharnporl.PeseaellonosdalaimpresindequelosrequisitosdelCIserelajanconelfindequesecumplanlosobjetivosdelosbiobancosdemuestrasbiolgicasdeorigenhumanocuandomsbiendeberahabersidoalcontrarioalestarenjuegoderechosfundamentalesdepersonasconvoluntadylibertadlimitadas.Enlatensinentreelrespetodeladignidaddelapersonayelderechoalainvestigacincientficaellegisladorsehainclinadosinningunadudaporestaltima.Ademscabepensarquelaconfusaregulacindelconsentimientodelsujetofuentefrgilnovaaresolvertodoslosproblemasquepuedenplantearseenlaprcticaenunmbitoenelquelosprofesionalesnecesitanpautasclarasysegurasaseguirafindeevitareventualesreclamacionesderesponsabilidad.2.2.-PersonasconcapacidadjudicialmentemodificadaComenzandoporlaterminologalaLIBaludealaspersonasincapacitadasart.4.2parecindonosmsadecuadaladepersonasconcapacidadmodificadajudicialmenteutilizadayaporelRealDecreto12762011de16deseptiembredeadaptacinnormativaalaConvencinInternacionalsobrelosderechosdelaspersonascondiscapacidadLagarantadelconsentimientoencasodepersonasfrgilesessindudaalgunainsuficientesiendosteunodelosaspectosmscriticablesdelaLIBporsuimperdonablefaltadesensibilidad.LasmuestrasbiolgicasqueseincorporenalosBBpuedenserutilizadasparacualquierinvestigacinbiomdicayalcedentedelamuestrasloselepedirunconsentimientoqueservirparatodaslasinvestigacionesbiomdicasenlasqueseutilicesumaterialbiolgico. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME32quemodificaelRealDecreto13012006de10denoviembreporelqueseestablecenlasnormasdecalidadyseguridadparaladonacinlaobtencinlaevaluacinelprocesamientolapreservacinelalmacenamientoyladistribucindeclulasytejidoshumanosyseapruebanlasnormasdecoordinacinyfuncionamientoparasuusoenhumanos39ascomoporlaLey202011de21dejuliodelRegistroCivilnormaqueconalgunaexcepcinannohaentradoenvigor.SibienporfechalaLIBnopodahaberacogidolaterminologaapuntadanoentendemoscmolaLey262011de1deagostodeadaptacinnormativaalaConvencinInternacionalsobrelosDerechosdelasPersonasconDiscapacidadnohaprocedidoaretocarladebidamente.LaLIBestablecequelaspersonasincapacitadasparticiparnenlamedidadeloposibleysegnsuedadycapacidadesenlatomadedecisionesalolargodelprocesodeinvestigacinart.4.2sibienintuimosquelaprcticaconducealnoentorpecimientodelainvestigacincientficayporconsiguientealacmodaobtencindelconsentimientoporrepresentacin.EnelRD2011seomiteporcompletoeltratamientodelasmuestrasbiolgicas39Enconcretoelsegundoprrafodelapartado1delart.8delRD13012006de10denoviembrequedamodificadoenlossiguientestrminosEnelcasodequesetratedemenoresopersonasconcapacidadmodificadajudicialmentelaoposicinaladonacinpodrhacerseconstarporquieneshubieranostentadoenvidadeaquellossurepresentacinlegal.Tratndosedepersonascondiscapacidaddeberntenerseencuentalascircunstanciaspersonalesdelindividuosucapacidadparatomardichadecisinenconcretoycontemplarselaprestacindeapoyoparalatomadeestasdecisiones.procedentesdepersonasincapacitadasjudicialmentetenindoseencuentaexclusivamentealosmenoresdeedadencuantoalagarantaparaelaccesodelainformacincuandoalcancenlamayoradeedadarts.23.ny32.3.SignificaelloquelaspersonasconcapacidaddeobrarmodificadajudicialmentequeposteriormentelarecuperennotienenreconocidatalgarantaImposibledemodoqueslopodemospensarenunlamentabledescuidoporpartedellegisladorparaquienelmenordeedadestendencialmentecapazdemodoquesuvulnerabilidadesslotemporalnoencambiolapersonaincapacitadajudicialmentecuyasituacinpareceirreversible.Curiosamenteellegisladorshaprevistoquelapersonaincapazdeconsentirdebidoasusituacinclnicapuedaconposterioridadrecuperarsuautonomayporconsiguientehallarseencondicionesdeprestarelconsentimientoart.21.4LIB.Unavezmseinexplicablementeelmenorgozadecondicioneslegalesnotablementemejoresqueelincapacitadojudicialmentesuponiendoellouninaceptableagraviocomparativoparaesteltimo.LanormativaenestudiopartedeunapersonadeclaradajudicialmenteincapacitadaqueslopuedeprestarporsmismaconsentimientosiEnelRD2011seomiteporcompletoeltratamientodelasmuestrasbiolgicasprocedentesdepersonasincapacitadasjudicialmente. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME33enatencinasugradodediscernimientolaresolucinjudicialdeincapacitacinleautorizaseparaprestarsuconsentimientoalainvestigacinart.20.1LIB.EncasocontrarioelCIseobtieneporrepresentacin.Lafrmulalegalempleadanoesanuestrojuicioafortunada.EllegisladorestatalparteimplcitamentedelaincapacitacintotalenlaparcialelsistemadeguardaeslacuratelaycomoessabidoelcuradornoesunrepresentantelegaleirreversiblecomopermitededucirlafaltadeprevisinporpartedelRD2011deunaeventualrecuperacindelacapacidad.SmesealoanteriorqueconescasafrecuenciasehaceconstarexpresaydetalladamenteenlassentenciasjudicialeselconcretoalcancedelautogobiernodelapersonaconcapacidaddeobrarmodificadaenrelacinalotorgamientodelCIenelmbitodelasaludyenparticularenelcontextodelabioinvestigacin.Ojallospronunciamientosjudicialesmencionaranexplcitamentesilamodificacindelacapacidaddelapersonacomprendeonoesteextremoascomotantosotros.Lospocosquelohacenutilizanunafrmulauntantoambiguayanuestrojuicioporexcesivayrgidapocorespetuosaconlapersonaymuyalejadadeldeseadotrajeamedidapuessedeclaraquelapersonanoescapazdetomardecisionesyotorgarconsentimientovlidoinformandoparacualquierintervencinotratamientomdico40.Alrespectohemosderecordarquelaincapacitacinjudicialnoimplicanecesariamentelaprdidadelaposibilidaddeejercitarlosderechosdelapersonalidaddelapersonaincapacitadasalvoquelasentenciaestablezcalocontrariodeahqueennuestraopininseaprecisoatenderalascircunstanciasdelcasoyalasconcretas40TalfrmulapuedeencontrarseenlaSAPdeVizcayaSeccin4.de18deenerode2010JUR2010149718lacualestimaelrecursodeapelacininterpuestocontralasentenciadeinstanciaestableceenelmbitopersonalqueeldemandadonotienecapacidaddeobrarynopuedeactuarporssoloyprestarconsentimientovlidoenrelacinalatomadedecisionesyotorgamientodeconsentimientoinformadovlidoparacualquierintervencinotratamientomdicoconespecialatencinalsometimientoytratamientopsiquitricoyofarmacolgicoeinclusointernamientoquepreciseporsuenfermedaddetrastornodelirantequeincidesobreunapersonalidaddetipoparanoide.PorsupartelaSAPdeAsturiasSeccin5de29denoviembrede2010AC20102378lacualutilizalaterminologamodificarlacapacidaddeobrarconfirmandolasentenciadeprimerainstanciadeclaraqueeldemandadonotienecapacidaddeobraryhabilidadesnecesariasparaactuarporssoloyprestarconsentimientovlidoenrelacina1-Decidirellugardonderesidir.2-Tomardecisionesyotorgarconsentimientovlidoeinformadosobrepautasalimenticiashiginicasydemsactuacionesdelavidapersonal.3-Tomardecisionesyotorgarconsentimientovlidoinformandoparacualquierintervencinotratamientomdico.4-Pararealizaractuacionescomplejasodeadministracindesupatrimonio.5-Nopuedeotorgartestamento.6-Nopuedeotorgarpoderes.7-Nopuedeentablaraccionesjudiciales.8-Nopuedeotorgarporssoloconsentimientovlidoencontratosonegociacionesjurdicasqueafectenasupersonaoasupatrimonio.9-Carecedecapacidadparaejercerelderechodesufragioactivoypasivo.ConescasafrecuenciasehaceconstarexpresaydetalladamenteenlassentenciasjudicialeselconcretoalcancedelautogobiernodelapersonaconcapacidaddeobrarmodificadaenrelacinalotorgamientodelCIenelmbitodelasaludyenparticularenelcontextodelabioinvestigacin.Confrecuencialaspersonasconcapacidadjudicialmentemodificadasoncompetentesparatomardecisionessobresusaludinclusoaunnosindoloparatomardecisionesdeotrandole. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME34facultadescognitivasyvolitivasdelsujetofuente.Esmsconfrecuencialaspersonasconcapacidadjudicialmentemodificadasoncompetentesparatomardecisionessobresusaludinclusoaunnosindoloparatomardecisionesdeotrandolevgr.laventadeunbieninmueble.Elsujetoincapacitadopuedeestaratravesandounperiododelucidezosimplementesugradodeincapacidadnoleimpideentenderelactodeobtencindelamuestranisudestinoposteriorafinesdeinvestigacinbiomdicaconindependenciadequelaposibilidadderealizardichoactoporsmismoconsteonoenlasentenciajudicial41.CreemosqueelloesacordeconlodispuestoenlaConvencinONUsobrelosderechosdelaspersonascondiscapacidad.LaletradelaleynossuscitaalgunasdudasqusucedesicuandoseprecisaelCIparalaobtencinyposteriorcesindelamuestrabiolgicaestencursoelprocedimientojudicialdemodificacindelacapacidadEntendemosqueantelafaltaderesolucinjudicialfirmedeincapacitacinlasolucindebeserlamismaqueparalapersonaincapazcarentederepresentacinlegalyportantodelart.21.3LIBparecededucirsequeelconsentimientoseraprestadoporlaspersonasqueconvivieranlaLIBnoespecifica41ComosealaenrelacinalaLAPPARRALUCNLacapacidaddelpacienteparaprestarvlidoconsentimientoinformado.Elconfusopanoramalegislativoespaolcit.nopuedeentenderseenconsecuenciaqueparalosincapacitadoselconsentimientoloprestesinmselrepresentantelegal.Aunestandoincapacitadoesdiscutiblequelasentenciadeincapacitacinpuedaexcluirtodadecisindelincapacitadorelativaalejerciciodelosderechosdelapersonalidad.sihandeserfamiliaresonoconelpresuntoincapaz.IdnticasolucinhadepredicarsedeaquelloscasosanterioresalaentradaenvigordelaLEC-200042enlosquesedeclararonpersonasjudicialmenteincapacitadasperoconposterioridadnosesiguiotroprocedimientoparanombrarelcorrespondientesistemadeguarda.Encasodepersonaeninternamientoenuncentropsiquitricoeseljuezquinhade42EsimportantedestacarporelgranaciertoqueellohasupuestoqueconlaLEC-2000arts.759.2y760.2sienelescritoinicialdesolicituddelaincapacidadsesolicitaademslaconstitucindelrgimendeguardayelnombramientodelapersonaconcretafsicaojurdicaquehadeasumirlalasentenciaquedeclarelaincapacidadnombrartambinalrepresentantelegaloasistentedetalformaquenohabrdeiniciarsetraslafirmezadelasentenciaunexpedientedejurisdiccinvoluntariatalycomoocurrabajolaLEC-1881yquedemorabanotoriamentelaresolucindelasituacin.Ahorapuesenarasdelprincipiodeeconomaprocesalpuedeobtenersealmismotiempolasentenciadeincapacitacinyelnombramientodelaspersonasquedebanrepresentaroasistiralosincapacitadosloqueagilizanotablementelascosas.AcercadelosinconvenientesquegenerabaelrgimenanterioralaLEC-2000COMESMUOZE.ESCALONILLAMORALESB.MDiscapacidadyprocedimientodeincapacitacinenLosderechosdelaspersonascondiscapacidadVol.IAspectosjurdicosLAORDENJ.dir.yTERREROSJ.L.coord.CGPJMadrid2007pp.189-190sealanvemosconmsfrecuenciadelodeseablequesepromuevenexpedientesdejurisdiccinvoluntariaparaelnombramientodetutordepersonasquefueronincapacitadasantesdelaentradaenvigordelaLECde2000variosaosdespusdequeelinteresadofueradeclaradoincapazporsentenciahastaonceaosdespuscomoocurrirecientementeenunodelosprocedimientostramitadosantelosjuzgadosdetutelasdeMadrid.DesdeestosJuzgadossehadetectadoademsquelaimposibilidadpretritadepoderacumularambasaccionesdeincapacitacinynombramientodetutorhacreadounabolsadeincapacitadosnotuteladostodosaquellosquetrasdictarselacorrespondientesentenciaenelprocedimientodemenorcuantanisusfamiliaresnielMinisterioFiscalhaninstadoelpreceptivonombramientodetutorocurador.QusucedesicuandoseprecisaelCIparalaobtencinyposteriorcesindelamuestrabiolgicaestencursoelprocedimientojudicialdemodificacindelacapacidadEncasodepersonaeninternamientoenuncentropsiquitricoeseljuezquinhadeemitirelconsentimiento BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME35emitirelconsentimientoConsideramosquesperolaLIBnadadicealrespecto.2.3.-PersonascondiscapacidadLaLIBalregularelCIyelderechoalainformacinensuart.4tienepresentealaspersonascondiscapacidadaquienesaludeutilizandounacorrectaterminologasiguiendoaselmandatodelaDisposicinAdicional8delaLey392006de14dediciembrede2006dePromocindelaAutonomaPersonalyAtencinalaspersonasensituacindeDependencia43.Sinembargoellegisladorde2007noproporcionaningunadefinicinaefectosdelaLeydepersonacondiscapacidad44detal43DisposicinAdicional8delaLeydeDependenciaTerminologa.Lasreferenciasqueenlostextosnormativosseefectanaminusvlidosyapersonasconminusvalaseentendernrealizadasapersonascondiscapacidad.ApartirdelaentradaenvigordelapresenteLeylasdisposicionesnormativaselaboradasporlasAdministracionesPblicasutilizarnlostrminospersonacondiscapacidadopersonascondiscapacidadparadenominarlas.44Consideramosquenoesaplicableenelmbitodelainvestigacinbiomdicaelconceptodepersonacondiscapacidadqueproporcionaelart.2.2delaLey412003de18denoviembredeproteccinpatrimonialdelaspersonascondiscapacidadydemodificacindelCdigoCivildelaLeydeEnjuiciamientoCivilydelaNormativaTributariaconestafinalidadantesuclarotenorliteral2.AlosefectosdeestaLeynicamentetendrnlaconsideracindepersonascondiscapacidada.Lasafectadasporunaminusvalapsquicaigualosuperioral33.b.Lasafectadasporunaminusvalafsicaosensorialigualosuperioral65.3.Elgradodeminusvalaseacreditarmediantecertificadoexpedidoconformealoestablecidoreglamentariamenteoporresolucinjudicialfirme.Porsuparteelapdo.2delart.1delaLey512003de2dediciembredeigualdaddeoportunidadesnodiscriminacinyaccesibilidaduniversaldelaspersonascondiscapacidadrecientementemodificadoporlaLey262011de1deagostodeadaptacinnormativaalaConvencinInternacionalsobrelosDerechosdelasPersonasconDiscapacidadhapasadoadisponerlosiguiente2.Sonpersonascondiscapacidadaquellasquepresentendeficienciasfsicasmentalesintelectualesosensorialesalargoplazoquealinteractuarcondiversasbarreraspuedanimpedirsuparticipacinplenayefectivaenlasociedadenigualdaddecondicionesconlosdems.formaquedesconocemossiestpensandoenlosporcentajessegnlostiposdediscapacidaddebidamenteacreditadosobienutilizaunconceptodistintoalosnicosefectosdelaLIB.LaLIBseencuentraensintonaconlaConvencinONUsobrelosderechosdelaspersonascondiscapacidadenrelacinalaenormeimportanciaquerevisteparalaspersonascondiscapacidadelrespetoasuautonomaindividualincluidalalibertaddetomardecisionessuvoluntadsuspreferenciasPrembuloletranyarts.3y12.4yalaaccesibilidadinformativaart.9.Conformeaelloelart.4.1pfo.3LIBestablecequelainformacinquehadeproporcionarsealaspersonascondiscapacidadconcarcterprevioalLasmedidasdedefensadearbitrajeydecarcterjudicialcontempladasenestaLeyserndeaplicacinalaspersonascondiscapacidadconindependenciadelaexistenciadereconocimientooficialdelasituacindediscapacidadodesutransitoriedad.EntodocasolasAdministracionespblicasvelarnporevitarcualquierformadediscriminacinqueafecteopuedaafectaralaspersonascondiscapacidad.EllonoobstantealosefectosdeestaLeytendrnlaconsideracindepersonascondiscapacidadaquellasaquienesseleshayareconocidoungradodediscapacidadigualosuperioral33porciento.Entodocasoseconsiderarnquepresentanunadiscapacidadengradoigualosuperioral33porcientolospensionistasdelaSeguridadSocialquetenganreconocidaunapensindeincapacidadpermanenteenelgradodetotalabsolutaograninvalidezyalospensionistasdeclasespasivasquetenganreconocidaunapensindejubilacinoderetiroporincapacidadpermanenteparaelserviciooinutilidad.Laacreditacindelgradodediscapacidadserealizarenlostrminosestablecidosreglamentariamenteytendrvalidezentodoelterritorionacional. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME36consentimientoselesprestarencondicionesyformatosaccesiblesapropiadosasusnecesidades.AlrespectohemosdedestacarqueLey262011de1deagostodeadaptacinnormativaalaConvencinInternacionalsobrelosDerechosdelasPersonascondiscapacidadhamodificadoelart.10deLaLey141986de25deabrilGeneraldeSanidadquepasaadisponerlosiguiente1.TodostienenlossiguientesderechosconrespectoalasdistintasAdministracionespblicassanitariasAlrespetoasupersonalidaddignidadhumanaeintimidadsinquepuedaserdiscriminadoporsuorigenracialotnicoporrazndegneroyorientacinsexualdediscapacidadodecualquierotracircunstanciapersonalosocial.2.Alainformacinsobrelosserviciossanitariosaquepuedeaccederysobrelosrequisitosnecesariosparasuuso.Lainformacindeberefectuarseenformatosadecuadossiguiendolasreglasmarcadasporelprincipiodediseoparatodosdemaneraqueresultenaccesiblesycomprensiblesalaspersonascondiscapacidad.EnelmismosentidolacitadaLeyde2011modificaasimismoelapartado5delart.9delaLAPenlossiguientestrminos5.Sielpacienteesunapersonacondiscapacidadseleofrecernlasmedidasdeapoyopertinentesincluidalainformacinenformatosadecuadossiguiendolasreglasmarcadasporelprincipiodeldiseoparatodosdemaneraqueresultenaccesiblesycomprensiblesalaspersonascndiscapacidadparafavorecerquepuedaprestarporssuconsentimiento.PorsuparteelRealDecreto12762011de16deseptiembredeadaptacinnormativaalaConvencinInternacionalsobrelosderechosdelaspersonascondiscapacidadmodificaelRealDecreto13012006de10denoviembreporelqueseestablecenlasnormasdecalidadyseguridadparaladonacinlaobtencinlaevaluacinelprocesamientolapreservacinelalmacenamientoyladistribucindeclulasytejidoshumanosyseapruebanlasnormasdecoordinacinyfuncionamientoparasuusoenhumanosalqueaadeunnuevoapartado3alart.7conlasiguienteredaccin3.Lainformacinyelconsentimientodebernefectuarseenformatosadecuadossiguiendolasreglasmarcadasporelprincipiodediseoparatodosdemaneraqueresultenaccesiblesycomprensiblesalaspersonascondiscapacidad.RepreseenquelabuenaredaccintcnicadelaLIBenestaconcretacuestinhahechoinnecesariasumodificacinporlacitadaLey262011de1deagostosibienanuestrojuicionosparecemsajustadaalcitadoTratadoInternacionallafrmulalainformacinyelconsentimientodebernefectuarseenformatosadecuadossiguiendolasreglasmarcadasporelprincipiodediseoparatodosdemaneraqueresultenaccesiblesycomprensiblesalaspersonascondiscapacidadpuescontemplaelformatonoslodelainformacinaproporcionarcomohacelaLIBsinotambindelahojadelconsentimientoconindependenciadequeambassecontenganendocumentosseparadosoennicodocumentodocumentosambosaloscualeshadeexigirsequeseannosloaccesiblesnicorequisitoprevistoporlaLIBsinotambinyfundamentalmentecomprensiblestrminoLainformacinyelconsentimientodebernefectuarseenformatosadecuadossiguiendolasreglasmarcadasporelprincipiode BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME37utilizadoporlaLIBensuart.15.1sibienentrminosgeneralesynoespecficamenteparalaspersonascondiscapacidadlocualesesencialenunamateriarepletadetecnicismoscientficos.Hadetenerseencuentaqueatodosujetofuentemayordeedadnoincapacitadojudicialmentepeseatenerunadiscapacidadintelectualselepresumesuplenacapacidaddeobrardemodoquetienecapacidaddecomprenderlainformacinnecesariaparatomarunadecisin.Cosadistintaesquenecesiteinformacinadicionaloquestaleseasuministradaenunformatoaccesibleyfcilmentecomprensibleademsdeltiemposuficienteparareflexionarydecidirconenteralibertad.AslascosasdebelograrselaefectividaddelatuteladelaspersonascondiscapacidadyelrespetoalapersonahumanayasuderechoalalibertadsuprimindosetodaslasbarrerasdecomunicacinafindegarantizaralapersonafrgillaplenaaccesibilidadenlarecepcindelainformacinantesdeprestarsuCI.Deestemodoencasodepersonacondiscapacidadauditivahadecontarseconlapresenciadeunintrpretedelenguadesignos45ytratndosedediscapacidadvisualdebeofrecerseelaccesoalainformacinenformatoBraille.LaLIBpareceestarpensandoenelloalcontemplarlainformacinqueha45Art.10.cdelaLey272007de23deoctubreporlaquesereconocenlaslenguasdesignosespaolasyseregulanlosmediosdeapoyoalacomunicacinoraldelaspersonassordascondiscapacidadauditivaysordociegas.desuministrarseaunsujetocondiscapacidadparticipanteenunainvestigacinqueimpliqueprocedimientoinvasivoensereshumanosart.15.1ycuandosetratedepersonascondiscapacidaddeformaadecuadaasuscircunstanciassibienlaregulacinpodrahabersidomsminuciosayexplcita.DadoquelaLIBpartedelaexigenciadeunconsentimientoexpresoyescrito46arts.4.113y48lacualanuestroentenderencuentrajustificacinenmotivosgarantistasdelcumplimientoefectivodelderechoalCIperotambindendoleprobatoriaconvistasaposiblesreclamacionesderesponsabilidadellegisladoraadesielsujetodelainvestigacinnopudieraescribirelconsentimientopodrserprestadoporcualquiermedioadmitidoenDerechoquepermitadejarconstanciadesuvoluntadart.4.1lt.pfo..Alrespectonospreguntamossientalescasossonadmisiblesparadejarconstanciadelavoluntaddelsujetofuenteunagrabacinenvdeoconsentimientoexpresadodeformaoralconpresenciadealmenosun46Elart.8delaLAPcontemplaencambiounotorgamientodelconsentimientoverbalsalvoparacasosconcretosenloscualesserescritoElconsentimientoserverbalporreglageneral.Sinembargoseprestarporescritoenloscasossiguientesintervencinquirrgicaprocedimientosdiagnsticosyteraputicosinvasoresyengeneralaplicacindeprocedimientosquesuponenriesgosoinconvenientesdenotoriayprevisiblerepercusinnegativasobrelasaluddelpaciente.SielsujetodelainvestigacinnopudieraescribirelconsentimientopodrserprestadoporcualquiermedioadmitidoenDerechoquepermitadejarconstanciadesuvoluntad. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME38testigo47omedianteimpresindesuhuelladigitalencasodequelapersonanosepaescribir.ComopuedeobservarselaLIBsepreocupaexclusivamentedesuprimirlasbarrerasfsicasenconcretolaaccesibilidaddelainformacinperonolasbarreraspsicolgicaslossentimientosdedesconfianzayangustialostemoreseinseguridadesdelapersonafrgilenelescenariobioinvestigador.AdiferenciadelaLIBelRD2011nohacemencinalgunaalaspersonascondiscapacidad.2.4.PersonasincapacesdehechoUnapersonatieneunaincapacidaddehechocuandocarecedeentendimientoyvoluntadsuficientesparagobernarsuvidaporsmismasdeformaautnomatemporalopermanentementesinhaberrecadoresolucinjudicialfirmedeincapacitacin.Nosreferimosasituacionesenlasquelapersonapordiversasrazonestieneseriamentecomprometidosudiscernimientoej.prdidadeconocimientocomaetc..Enotraspalabrasesjurdicamentecapazperonodefactodemodoquenotienerepresentanteslegales.Deelloseocupaelart.21LIBInvestigacinenpersonasincapacesdeconsentirdebidoasusituacinclnica.1.ParalarealizacindeunainvestigacinensituacionesclnicasdeemergenciaenlasquelapersonaimplicadanopuedaprestarsuconsentimientodeberncumplirselassiguientescondicionesespecficasaQuenoseaposiblerealizarinvestigacionesdeeficaciacomparableenpersonasquenoseencuentrenenesasituacindeemergencia.47Asdisponelaletrampfo.2delart.2delRealDecreto2232004de6defebreroporelqueseregulanlosensayosclnicosconmedicamentostrassuredaccinporelRD.12762011de16deseptiembredeadaptacinnormativaalaConvencinInternacionalsobrelosderechosdelaspersonascondiscapacidad.bQueenelcasodequenoseaprevisiblequelainvestigacinvayaaproducirresultadosbeneficiososparalasaluddelpacientetengaelpropsitodecontribuiramejorardeformasignificativalacomprensindelaenfermedadocondicindelpacienteconelobjetivodebeneficiaraotraspersonasconlamismaenfermedadocondicinsiemprequeconlleveelmnimoriesgoeincomodidadparaaqul.cQuelaautorizacindelainvestigacinsepongaenconocimientodelMinisterioFiscal.Elpropiolegisladorenelapartado3delmismopreceptodefinelasinvestigacionesensituacionesdeemergenciacomoaqullasenlasquelapersonanoseencuentreencondicionesdeotorgarsuconsentimientoyacausadesuestadoydelaurgenciadelasituacinseaimposibleobteneratiempolaautorizacindelosrepresentanteslegalesdelpacienteodecarecerdeellosdelaspersonasqueconvivieranconaqul.Anteestassituacionesellegisladorsehaolvidadodelaposibilidaddequelapersonahubieraotorgadounpoderomandatoafavordeunaovariaspersonadeconfianzafacultndolaparalagestindesusasuntospersonalesypatrimonialesrepresentacinvoluntariayqueconposterioridadlesobrevengaunaincapacidaddeclaradajudicialmenteonoalmandante.Puesbienentalcasoelmandatoseacabaoextingueconformealodispuestoporelart.1732lt.pfo.C.c.salvoquenovedadstaintroducidaEllegisladorestablecelanecesidadderespetarcualquierobjecinexpresadapreviamenteporelpacientequeseaconocidaporelmdicoresponsabledesuasistenciaporelinvestigadoroporelComitdeticadelaInvestigacincorrespondientealcentro. BIOBANCOSDEINVESTIGACINCIENTFICAYCAPACIDADDELASPERSONASVULNERABLESASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME39en2003porlaLey412003de18denoviembredeproteccinpatrimonialdelaspersonascondiscapacidadydemodificacindelCdigocivildelaLeydeEnjuiciamientocivilydelaNormativaTributariaconestafinalidadelmandantehubieradispuestoexpresamentesucontinuacinapesardelaincapacitacinobienqueelpodersehubieradadoprecisamenteparaelcasodeincapacidaddelmandanteapreciadaconformealodispuestoporstep.ej.segndictamendeunmdicopropuestoporelmandantecuandosobrepaseundeterminadoporcentajedediscapacidadetc.48.Asimismocomoyaseapuntyahorainsistimospuedensertileslasllamadasinstruccionespreviasvoluntadesanticipadasotestamentovital.NaturalmenteellegisladorestablecelanecesidadderespetarcualquierobjecinexpresadapreviamenteporelpacientequeseaconocidaporelmdicoresponsabledesuasistenciaporelinvestigadoroporelComitdeticadelaInvestigacincorrespondientealcentroart.21.2LIB.3.AMODODEREFLEXINFINALPartiendodequetantoelderechoalasaludcomoeldeautodeterminacinsonderechos48DelmandatopreventivohemostenidoocasindeocuparnosennuestrotrabajoyacitadoLadignidaddelaspersonascondiscapacidadlogrosyretosjurdicosenconcretopp.121-123.personalsimosafindeexpresarsuconsentimientodisensoinformadolapersonacondiscapacidadconcapacidadjudicialmentemodificadaonotansloprecisadealguienqueleayudeacomprenderladecisinaadoptarysutrascendenciaasuperarsusmiedosydudasinjustificadas49.Paraellonohadeincapacitarsealapersonabastaconnombrarleunapersonadeapoyocomoelamministratoredisostegnoitalianooelasistentecatalnuncompaerodecaminounngeldelaguardaquenotomedecisionesporlapersonasinoconella.DesdelaConvencinONUsobrelosderechosdelaspersonascondiscapacidadesseelnicohorizonteposible.49S.Trib.deVeneciade20deseptiembrede2006. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME40ENFOQUEPRCTICODELESTUDIOMDICOFORENSEENLOSCASOSDEMALAPRAXISMDICAJULIOIRIGOYENALBAMdicoForenseInstitutodeMedicinaLegaldeLaRioja1.INTRODUCCINntrelasmltiplesobligacionesquenoscompetenalosmdicosforenseslaperitacindelamalapraxismdicaesunadelasmscomplejas.Estetipodeinformepericialexigemuchotiempoyestudionosolodelainformacindelcasosinotambindelascuestionesmdicasinvolucradasyamenudoimplicatambinunimportantetrabajoderedaccinconunlenguajeclaroycomprensibledadoquevadirigidoapersonasquenotienenconocimientosespecializadosenmedicina.Lasdemandasjudicialesporimprudenciaprofesionalmdicaestnenaugeymuchasdeellasentranenlosjuzgadosdeguardiaenformadedenunciasoquerellaspenales.Enestoscasoslapeticindelinformemdicoforenseporpartedelinstructoreslohabitual.Enesteartculonovoyahablardelosconceptosderesponsabilidadprofesionalqueyahansidoexpuestosdeformabrillanteenestarevista.Pretendopresentarcmonosenfrentamoslosmdicosforensesaestetipodeinformespericialesdesdeunpuntodevistaprcticobasadoenlaexperiencia.Qutipodeinformacinestudiamosyquimportanciadamosalasfuentesdedichainformacin.Cmoorganizamoslainformacinyqupretendemostransmitirconnuestroinforme.Losmdicosforensesenestetipodepericianodebemospronunciarnossobreselfacultativohaincurridoonoenunaconductaimprudente.Esoesloquedeberresolvereljuezenelprocedimientoabierto.AmimododeveranosotrosnoscorrespondeanalizarlapraxismdicadenunciadaydeterminarsisehaajustadoonoalcanonalestndaroloEAnosotrosnoscorrespondeanalizarlapraxismdicadenunciadaydeterminarssehaajustadoonoalalexartisadhocysiexistencircunstanciasqueexpliquenlascausasporlasquelaactuacinmdicasehadesviadodeeseestndar. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME41quesedenominacomolexartisadhocysiexistencircunstanciasqueexpliquenlascausasporlasquelaactuacinmdicasehadesviadodeeseestndar.SegnKeeton1ladeterminacindelaexistenciadeunamalapraxissehadeevidenciarencuatroelementosQueelfacultativotengaeldeberderealizareltratamientoqueelmdicohayaincumplidosudebernohabiendousadodebidamentelosprotocolosqueeldaocausadosetraduzcaenunalesinoinclusolamuertedelpacienteyquelalesinolamuerteseanconsecuenciadirectadelactomdico.Dichoautorexplicaquetodogiraalrededordelconceptodetratamientoestndarysereljuezquienvalorarelparmetroestndarquedeberahaberseutilizadoprevioestudiodelosinformesjudiciales.Variosfactoreshacendeestaspericiasunasdelasmscomplejasalasquelosmdicosforensesnosenfrentamos.LaespecializacindelaMedicinahacequelamayoradelasdenunciaspormalapraxissedenenactuacionesrealizadasporespecialistas.Losmdicosforensesnosolemosserespecialistasenreasclnicasoquirrgicasperoelsistemaderepartodelosasuntoshacequesenosencomiendenestetipodeactuaciones.Enocasioneselmdicoforensequedeberealizarelinformecarecedeexperienciaenlosprocedimientosquehandadolugaraladenunciacomoenelcasodeintervencionesquirrgicascomplejas.Comoyahedicholavaloracinpericialdelaconductadelmdicogiraentornoaltratamientoestndaryladificultadestribaenvaloraryconcretarelconceptodetratamientoestndar.Podemosatenernosalconceptodelalexartisadhocesdeciralaaplicacindelasreglasyconocimientosdelacienciamdicaaceptadosportodalacomunidadmdicayaplicadosalcasoconcretoteniendoencuentalascircunstanciasenlasqueseprodujolaatencin.Tambinpodemostenerencuentaprotocolosaceptadoscientficamenteaunquenoseapliquendeformageneralizadaentodaspartesporejemploprotocolosdeactuacindeunservicioespecficodeunhospital.NodebemosolvidarqueelmdicodebeactuarademsconformealosprincipiosticosvigentesBeneficenciaequidadautonomaconfidencialidadrespetodignidadsolidaridadhonestidadlealtadyjusticia.Eneltranscursodelartculonosreferiremosaalgunosdeestosprincipiosconmsdetenimiento.ElmdicoforensedebereunirciertasaptitudesademsdelaformacinenEnocasioneselmdicoforensequedeberealizarelinformecarecedeexperienciaenlosprocedimientosquehandadolugaraladenunciacomoenelcasodeintervencionesuirricascomleas. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME42MedicinaLegalyForenseylosconocimientosjurdicosnecesariosparainterpretarconexactitudelsentidodelasmisionesqueleseanconfiadasyelalcancedelasconclusionesqueaporteensusinformes.EnlaobradelprofesorGisbertCalabuigMedicinalegalytoxicologa2seenumeranlassiguientesObjetividadreflexinysentidocomnjuicioprudenciaimparcialidadyveracidad.Perotambindebesercapazdetransmitirsuinformesuestudiosusconsideracionesyconclusionesenunlenguajequesinapartarsedelocientficoseainteligibleparapersonasquenotienenconocimientosmdicos.Ademscomohemossealadoelmdicoforensedebeelaborarsusinformesdeformaqueseantilesparalamisinqueseleencomiendaesdecirqueenlamedidadeloposibledrespuestaalosproblemasjurdicosplanteados.Enestecontextolosmdicosforensescomoperitosprofesionalesestamospreparadosparaelaborarlosinformesquelosrganosjudicialesyfiscalessolicitancompensandolafaltadeexperienciaprcticaaquealudaenelprimerpunto.Enmuchasocasionescuandosedenunciancasosdefallecimientopormalapraxisladenunciaseinterponecuandohatranscurridociertotiempotrasloshechos.Enestoscasosesimposiblerealizarunaautopsiamdico-legalimposibilitandolaobtencindedatosmuyimportantesparaelestudiomdico-legaldelcaso.Enltimolugarnopuedodejardemencionarlaincomodidaddeunatareaqueconsisteenemitiruninformepericialsobrelaactuacinprofesionaldeotromdico.Aesterespectocreoquehacernuestroinformedelaformamsprofesionalycientficaposibleeslamejorgarantatantoparaelmdicocuyaconductaprofesionalsehapuestoendudacomoparaelintersdelajusticia.Acontinuacinpasaraexponerlosdiferentespasosaseguirparalarealizacindeestaspericias.2.OBTENERLAINFORMACINuandosenosencomiendaelcasoenocasionessolosenoscomunicamedianteunoficiodeljuzgadoqueavecesvaacompaadoporalgunasfotocopiasdeinformesmdicos.Laprimeratareaesconocerconelmayordetalleposibleloshechosquehanllevadoaladenuncia.Lainformacinprovienedevariasfuentescadaunadelascualestienesuimportanciasiendoalgunasdemayorrelevanciaqueotras.SepuedendistinguirlassiguientesC ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME432.1EltextodeladenunciaoquerellaEltextodeladenunciaoquerellainterpuestacontraelolosmdicosopersonalsanitarionosdaunavisinglobaldeloshechosconunrelatoexhaustivodelosmismosynosinformadelaspretensionesdelapartequerellante.SinembargotienediversosinconvenientesElrelatolohaceunfamiliardelfallecidocuandosteeselcasoconlacargaemocionalqueconllevalaprdidadeunserqueridoporloqueestmuymediatizadopordichoestadoemotivoyesademssubjetivo.Porotrapartelafaltadeconocimientosmdicosdeldenunciantehacequetomeporconductasreprochablesactuacionesquepuedenserperfectamentecorrectasoajustadasalalexartisyquenotengaconocimientoexactodelasactuacionesmdicasquerealmentesehanllevadoacaboconelpaciente.Lomismosirvecuandoeldenunciantenohafallecidoperoreclamaporsentirseperjudicadotrasunactomdico.EnelsiguienteejemplopodemoscontrastareltextodeladenunciaconloquerealmentesehizoSetratadeunpacientevarnde36aosdeedadaquejadodeunaenfermedaddeCrohndesdehaceaosqueingresenelhospitalporpresentaruncuadrodeabdomenagudotrashabersidodadodealtaunashorasantesporintervencinsobreabscesodefstulaintestinal.Elpacientereingresacondolorenhipogastrioyenambasfosasilacasyvmitosdecontenidoalimenticio.Portaundrenajeintestinal.Esexploradoenurgenciasencontrndosemuyafectadoconscientenocolaboradorabdomendolorosoalapalpacinperistaltismopositivo.Auscultacincardacaypulmonarnormales.Quedaingresadoenlaplantadeciruga.Eltextodeladenunciarefiere...Durantelosdas2122ybuenapartedelda23-viernessbadoydomingo-permaneceingresadosindiagnsticodefinitivoperosindudaalgunalosserviciosasistencialespensabanquesetrataradeunnuevoepisodiodesuEnfermedaddeCrohnsegninformedeurgenciasdelda2demarzodocumenton2manteniendoalpacienteenobservacinhastaelsiguienteluneslaborable....Ladesatencindelpacienteduranteeldecisivofindesemanaenqueingresadoenelhospitalsufriunaperitonitisquefinalmentetrasvariosmeseslellevalamuertesuponeunaviolacindelalexartismdicadetalcalibrequeentradellenoenlaresponsabilidadpenal....Noseatendieronlossntomasquepresentabaelpacientealconsiderardeformaligeraqueeraunnuevoepisodiodesuenfermedadcrnicayqueelpacientepodraesperarhastaellunesparasertratado.Asnosedetectlaperitonitishastaquefuedemasiadotarde.Lafaltadeconocimientosmdicosdeldenunciantehacequetomeporconductasreprochablesactuacionesquepuedenserperfectamente ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME44Deladenunciasedesprendequeelpacientefueolvidadodebidoaqueerafindesemanayqueportantonoseleatendiconlasuficientediligencia.Sinembargoalexaminarladocumentacinmdicaremitidaporelhospitalseobservaquedurantelosdas2122y23alpacientelefueronpracticadasradiografasdeabdomentodoslosdasanlisisdesangreyorinadiariosydosTACunoelda21yotroel23.Vemospueselcontrasteentrelapretendidadesatencindenunciadaylarealidaddeloshechospudindoseconstatarqueefectivamenteelpacientefueatendido.Esteejemplonoesuncasoaislado.Constantementevemoslosmdicosforensesestasdiscrepanciasentreloshechosrelatadosporeltextodeladenunciaoquerellayloshechosreflejadosenlosdocumentosmdicosqueluegoseexaminan.Nodebemosachacarestefenmenoalamalaintencinsinoalestrspsicolgicoqueeldenuncianteosusfamiliareshansufridoalafaltadeconocimientoyalafaltadeinformacinaunquestadebaachacarseavecesalospropiosfacultativos.Estclaroquelainformacinasobtenidaesdebajacalidadcientficaaunquesulecturanosmeteenelcasoynosinformasobrevivenciasconuntinteemocionaldelquecarecenlosfrosdocumentosmdicosqueluegotendremosqueestudiar.Avecesesimportantenodejarsellevarporelimpactoemotivodelrelatoyrecordarqueelperitosiempretienequeserobjetivoeimparcial.Personalmentemegustacomenzarsiempreporlalecturadeladenunciabienseaeltextomanuscritodelpropiodenuncianteconsuspropiaspalabrasoelmselaboradoydirigidodeunletradoquehaescuchadoloshechosdebocadesuclienteyloshatrascritoensupeculiarlenguajejurdicoenelescritodelaquerella.2.2LosdocumentosmdicosLosdocumentosmdicosquesehayangeneradodurantelaatencinqueseprestalpacientesonimprescindiblesparacomprenderyseguirlaactuacinqueserealizypoderdespusanalizarla.Siempredebemosconseguirestadocumentacin.Entrelosdocumentosnecesariostenemos2.2.1ElinformedelaautopsiaclnicaojudicialSiserealiznosinformasobrelacausadelamuerteylacorrelacinanatomo-clnica.Desgraciadamenteenlaprcticapodemoscomprobarquenosehizoautopsiaclnicanitampocojudicialpuescuandoseinterpusoladenunciayanohabaposibilidaddepracticarlascomoyahasidoexpuestoanteriormente.Enalgunoscasosdebidoalascircunstanciasdelfallecimientosepractica ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME45unaautopsiajudicialcomoenelsiguientecasoSetratadeunjovenjugadordebaloncestoquesufreunsncopeduranteunpartidooficial.Serealizanmaniobrasdesoportevitalbsicoenlacanchaysetrasladaalpacientealserviciodeurgenciasdeunhospitalcercanodondefallecealpocodesuingreso.Alserunamuertesbitadeunapersonajovenconsospechadeantecedentetraumticoduranteunlancedelpartidoseabrierondiligenciaspreviasporpartedeljuzgadodeguardiaordenndoselaprcticadelaautopsiajudicial.Elresultadodelamismamostrenelexamenexternounatipologamarfanoideyenelexameninternolapresenciadeunhemopericardiode750cc.porlaroturadeunaneurismaartico.Elestudiohistopatolgicomostrunadiseccindelaarteriaaortaevolucionadaconroturaagudadelacapaexternamarcadanecrosisqusticadelamediafibrosisdelamediadelasarteriascoronariashipertrofiacardiacaseverapesodelcoraznde611gramosNecrosissubepicrdicaenvasdecicatrizacinenlaparedposteriordelventrculoizquierdo.Conlosdatosdelaautopsiafuemuchomsfcilinformarposteriormentecuandoseinterpusounademandasobreposibleresponsabilidadprofesionaldelosserviciosmdicosdelclubalquepertenecaelfallecido.Esteesunejemploilustrativodecmoloshallazgosdelaautopsiapuedenayudararesolvercasosdeposiblemalapraxismdica.Laimportanciadelaautopsiaestalquemerecelapenaentretenerseenestepuntohabidacuentadelagrancantidaddecasosquesenospresentanconelresultadodelamuertedelpaciente.EnEspaaapenasexisteregulacinentornoalaprcticadelaautopsia.LaautopsiaclnicatienesuregulacinenlaLey291980de21dejunioreguladoradelasAutopsiasclnicas4yporelRealDecreto2.3301982de18dejunio5queladesarrolla.PeroaqunosedicenadasobrelatcnicaautilizarsimplementerefiereelRealDecretoensuartculo6.3ElmdicoanantomopatlogodecidirlatcnicaaseguirencadacasoEncuantoalaautopsiajudicialomdicolegallaregulacinestodavamsparca.LaLeydeEnjuiciamientoCriminal6diceensuartculo343Enlossumariosaqueserefiereelartculo340muerteviolentaosospechosadecriminalidadauncuandoporlainspeccinexteriorpuedapresumirselacausadelamuerteseprocederalaautopsiadelcadverporlosmdicosforenses.Parapracticarlaautopsiaseobservarlodispuestoenelartculo353Elartculo353habladellugarendondesepracticarlaautopsia.ComovemoslatcnicadelaautopsialaformadellevarlaacaboquedaalaEnEspaaapenasexisteregulacinentornoalaprcticadelaautopsiaynodicenadasobrelatcnicaautilizar. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME46discrecionalidaddelmdicoforensequedebarealizarla.EnPatologaForensenosonfrecuenteslosestudiossobreeldiseodeprotocolosolneasguasaseguirenautopsiasporcasosderesponsabilidadasistencial.Estarelativacarenciaoriginaporunladounainsuficienciadeexpertizacindelosmdicosforensesenelanlisisdeestosfallecimientosyporotrounaexcesivaestandarizacinorigidezenlaautopsialegalquenopermitenadaptaralcasotcnicasnuevasodiseadaspararesponderalascomplejascuestionesplanteadasporestetipodeasuntos.En1999seemitiporelConsejodeMinistrosdelosEstadosMiembrosdelaUninEuropeaCMEMunarecomendacinRecomendacin993paralaArmonizacinmetodolgicadelasautopsiasmdicolegales7.Estarecomendacinesinteresanteporqueelapartadodelobjetodelamismaensupunto2dicequelaautopsiamdicolegalsepracticarparticularmenteenlossiguientescasosesospechademalapraxismdicaEnelprincipioVdelarecomendacinsehabladelosmtodosdeautopsia.Deformaexhaustivasedescribeelexamenexternodelcadveryelexameninternodeformageneralydeformadetalladaparacabezatraxcuelloyabdomenascomoprocedimientosespecialesylatomademuestras.Estetextoconstituyeunaguamuydetalladadelosprocedimientosaseguirenloscasosenquesedebahacerunaautopsiamdicolegal.EnrealidadnodicenadaquenoestyadescritoenlostratadosdeMedicinalegalperoesunintentodeuniformizarlatcnicadeestetipodeautopsiasentodoelterritoriodelaUninEuropea.NoobstantesetratadeunarecomendacinyportantohastaelmomentoalmenosenEspaanohayobligacinreglamentariaparaseguirla.SuaplicacindependedequeenlosdiferentesInstitutosdeMedicinaLegaldeEspaasequieraprotocolizarsuuso.PeroalserlanormajerrquicamentesuperiorLECrtanpocoespecficaalfinalelperitomdicoforenseensumbitodeindependenciapericialslodebeatenerseasulealsaberyentender.Entodocasohaydiferentesfactores7quepuedenlimitarlacalidaddeunaautopsiacomosonlafaltadehistologaladelegacindelaslaboresdeextraccinproblemasenlosinformescomoambigedadosesgofaltadeasesoraindependientefaltadeexamensistemticoaplicacindeprocedimientosestndarfaltadeanlisisdelosdispositivosEnPatologaForensenosonfrecuenteslosestudiossobreeldiseodeprotocolosolneasguasaseguirenautopsiasporcasosderesponsabilidadasistencial.Alfinalelperitomdicoforenseensumbitodeindependenciapericialslodebeatenerseasulealsaberyentender. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME47externosointernosrelacionadosconelprocedimientofaltadeestudioscomplementariospremuraenlaexigenciaderealizacindelaautopsiainformesresultadosyescasorigoroempirismoenelanlisisdelacausalidadmdica.Conlafinalidaddeevitarestosyotroserroresoinconvenientesenlaprcticadelasautopsiaspormalapraxismdicasehanpublicadomltiplesartculosenrevistasespecializadasqueprofundizanmseneltemadelprocedimientoautpsicoespecficoparaloscasosdemalapraxismdica.Mereferiraunodeellosquepersonalmentemeparecemuyminuciosoycompletoparaloscasosdemalapraxismdica.EsteprocedimientosedescribeenunartculotituladoInvestigacinpatolgicadelasmuertesproducidastrascirugaanestesiayprocedimientosmdicos8.Elprocedimientodescritocomienzaconelestudioorevisindelcaso.LadocumentacinclnicadebeserobtenidasiempreantesContinaconladescripcindelprocedimientoautpsicoensusdiferentesfasesdecomenzarlaautopsia.Entreestadocumentacinestaralahistoriaclnicadelaadmisinelprotocoloquirrgicolahojadeanestesialosinformesdeanlisislashojasdeenfermerayelcronopatograma.1.-PreparacindelaautopsiaRevisinpreviadelcasoparacomprenderlascuestionesainvestigar.Recuperarlasmuestrasbiolgicastomadasantemortemcomosangreorinayotrosfluidos.Conocerendetallecadaprocedimientorealizadoantesdelfallecimiento.Noretirardelcadverlosdispositivosintroducidostalescomosondasnasogstricascatteresdrenajesmarcapasossubcutneosoprtesis.2.-RealizacindelaautopsiaExamenexternodetalladodescribiendoydocumentandolosdispositivosanestsicosheridasycicatricesquirrgicascolostomasenterostomasedemascambiosdecoloracincianosisestadodeladenticinequimosisetc.ExameninternoUsarincisionesenfuncindecadacasoparticularrespetarlosdispositivosinsertadosrodendolosantesdelaaperturadeltraxtomarlasprecaucionesdebidasparadetectarlosneumotraxaireencavidadpleuralentreelpulmnylaparedtorcicalosembolismosgaseososylostromboembolismosrecogerlasefusionesdesangrepusyotrosfluidostenerespecialcuidadoenelexamendelosintestinostrascirugaabdominal.Serecomiendalaevisceracinenbloquecuandolacirugahaafectadoaestructurasanatmicasqueseencuentranaambosladosdeldiafragmacomoelesfagoylaarteriaaorta. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME48Respectoalexamendelosrganosysistemasdestacara-Corazn-AutopsiadetalladasiempreestudiocardiacoregladousandocriterioshomologadoscomoelmtodoFoultonrealizarsiempreestudiohistolgico.Enalgunoscasossedeberhacerunatomaparacultivodesangrecardiaca.Sedeberanabrirtodaslasestructurasvascularesparadetectarposiblesdispositivosendo-vasculares.Pulmones-Examenlbuloporlbuloestudiohistolgico.Usarmtodosapropiadosparadetectarneumotraxyembolismosgaseososotromboembolismos.Sistemanerviosocentral-Evitarproducirdaosenmeningesosenosvenososaplicarmtodosapropiadosparadetectarembolismosgaseososcomoligarlasarteriascartidasyvertebralesantesdelaextraccinenceflicayposteriormenteabrirlosvasosdelaparteinferiordelcerebrobajoelaguatomarmuestrasdelquidocefalorraqudeoexaminarlapresenciadedispositivosdederivacindelquidocefalorraqudeoextraerlamdulaespinalsiemprequeelsistemanerviosocentralestimplicado.Vasareassuperioresycavidadorofarngea-Explorarparadescartarpresenciadecuerposextraoscomodientesgasasuotrosmateriales.Tambindebeexplorarseelesfagocuandosesospechadeunaintubacindelmismocuandoeltuboendotraquealsecolocaenesfagoenvezdelalaringedeformaquelosgasesanestsicosyeloxgenovanapararalestmagoynoalospulmones.AparatodigestivoTambinsepuedenusarcuandoseestimenecesariomtodoscomplementarioscomolosanlisisdelaboratorioylaradiologapost-mortem.Examinarlapresenciadesangreencavidadperitonealuotrascoleccioneslquidasexaminarlassuturasintestinalesbuscandoroturadelasmismasexaminarlapresenciadeperforacionesdevscerashuecascomoestmagoeintestinosexaminarlapresenciadeadherencias.Comovemoslaautopsiaenloscasosdeposiblemalapraxismdicaesdeterminanteysurealizacindebesermuyescrupulosaysistematizadaempleandomtodosqueenocasionesseapartandelaprcticaestndardeunaautopsiamdicolegal.EsdesealarqueinclusocuandolaautopsiacontodossusestudioscomplementariosydelaboratoriopuedadeterminarunacausafundamentaldemuertepormalapraxismdicaodebidaalaaplicacindecualquierPormuydemostrativaquelaautopsiapuedaserseraotroelementoaanalizardentrodelinformepericialsobrelapraxismdica. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME49procedimientomdicolomsprobableesqueelinstructordelacausasoliciteposteriormenteuninformequeanalicelaprcticamdicadenunciada.Esporestoquepormuydemostrativaquelaautopsiapuedaserseraotroelementoaanalizardentrodelinformepericialsobrelapraxismdica.2.2.2LahistoriaclnicadelpacienteEsunainformacinfundamental.Lalegislacin9ladefinecomoelconjuntodedocumentosquecontienenlosdatosvaloracioneseinformacionesdecualquierndolesobrelasituacinylaevolucinclnicadeunpacientealolargodelprocesoasistencial.AdemslaleyestableceelcontenidomnimodelamismaqueseraLadocumentacinrelativaalahojaclnico-estadsticabLaautorizacindeingresocElinformedeurgenciasdLaanamnesisylaexploracinfsicaeLaevolucinfLasrdenesmdicasgLahojadeinterconsultahLosinformesdeexploracionescomplementariasiElconsentimientoinformadojElinformedeanestesiakElinformedelquirfanooderegistrodelpartolElinformedeanatomapatolgicamLaevolucinyplanificacindecuidadosdeenfermeranLaaplicacinteraputicadeenfermeraoElgrficodeconstantespElinformeclnicodealtaqLosprrafosbcijklnyoslosernexigiblesenlacumplimentacindelahistoriaclnicacuandosetratedeprocesosdehospitalizacinoassedisponga.AsmismolaLeyestableceensuartculo16punto3queElaccesoalahistoriaclnicaconfinesjudiciales....serigeporlodispuestoenlaLeyOrgnica151999deProteccindeDatosdeCarcterPersonal10yenlaLey141986Generaldesanidad11.....Seexceptanlossupuestosdeinvestigacindelaautoridadjudicialenlosqueseconsidereimprescindiblelaunificacindelosdatosidentificativosconlosclnico-asistencialesenloscualesseestaraloquedisponganlosjuecesytribunalesenelprocesocorrespondiente....Comovemoslahistoriaclnicacontienetodalainformacinclnico-asistencialquenosinteresaexaminarencadacasoypuedeseraccesibleensutotalidadidentidaddelpacientejuntoalainformacinclnico-asistencialcuandolaautoridadjudicialaslodetermine.Estadocumentacindeberserexigibleentodosloscasosdemalapraxisenlosquedebamosinformarynuncaconvienerealizar ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME50elinformepericialsinunestudioexhaustivodelamisma.Medianteellasabremossihuboingresohospitalariosiseatendialpacienteenurgenciasquconstantestenacualfueeldiagnsticoeltratamiento.Sihuboingresoenplantasifueintervenidoquirrgicamentelahojadeanestesiaelprotocoloquirrgicoylashojasdeevolucinconlasconstantespruebascomplementariasytratamientos.Eslainformacinbsicaquepodrsercontrastadaconlainformacincientficaquerecopilemosparacomprobarsitodosehizodeacuerdoconloqueseconsideraunaprcticamdicaestandarizada.Lainformacinmsrelevanteeselestadodelpacientecuandofuevisitadoporprimeravezeljuiciodiagnsticoalquesellegyqupruebasseutilizaronparaelloexploracionesanlisisimagenetc.yeltratamientoqueseinstaur.Tambinesdegranimportancialacomprobacindelosplazostemporalesdesdequeelpacienteesatendidoporprimeravezhastasufallecimiento.Maticemosquecomohemosexplicadoenelapartadodelaautopsiaenloscasosenquehayaquepracticarstaelestudiodelhistorialclnicodeberasersiempreprecedenteasurealizacin.2.2.3EntrevistaconelmdicoimplicadoUnaposibilidadesestarpresenteduranteladeclaracindelmdicodenunciadoysolicitaraljuezdeinstruccinparapoderpreguntaroaclararcuestionesqueseplanteenduranteelinterrogatoriorespectoaldiagnsticoytratamientodelpaciente.Elproblemaconelquefrecuentementenosencontramosesquecuandoseabrenlasdiligenciaspreviasporladenunciademalapraxissesueleesperarelinformedelmdicoforenseparaseguirconlasactuacionesporloqueenmuchoscasosladeclaracindelmdicoseraposterioralaemisindelinformemdico.Unasolucinanteestasituacinessolicitaraljuezinstructorquepodamosentrevistarnosconelmdicodenunciado.Endichaentrevistapodremosaclararlasdudasquesenoshayanplanteadoenelestudiodelosantecedentesylahistoriaclnica.Estoesmuytilsobretodoenloscasosquirrgicoscuandoseempleantcnicascomplejas.Deestamanerapodemosobtenerinformacindeprimeramanosobreloquesucedidurantelaintervencininformacinquesiemprepodremoscontrastarconladocumentacinexaminada.Enalgunostiposdecirugasegrabanlosprocedimientoscomoporejemploenlasintervencionesmediantelaparoscopiaartroscopiaetc.porloEnloscasosenquehayaquepracticarautopsiaelestudiodelhistorialclnicodeberasersiempreprecedenteasurealizacin.Elproblemaesquesesueleesperarelinformedelmdicoforenseparaseguirconlasactuacionesporloqueenmuchoscasosladeclaracindelmdicoseraposterioralaemisindelinformemdico. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME51quedebemossolicitaraccederadichasgrabaciones.Comoejemplodeestoenunaocasintuvequeperitarsobreelcasodeunpacientequefallecienlamesadeoperacionesduranteunaintervencindelaringedebidoaciertascomplicaciones.Laentrevistaconelcirujanoqueestabarealizandolaintervencinmepermitiunaperfectacomprensindeloshechosocurridosqueluegoseconstataronenlaautopsia.Ademspudeverlagrabacinenvideodeloquesehizohastaelmomentodeocurrirlacomplicacin.2.3OtrasfuentesNodeberadesdearseelpoderrealizarconsultasconfacultativosdelamismaespecialidaddelhechoquedebainformarsenilarealizacindesesionesclnicasdentrodelmbitodelosInstitutosdeMedicinaLegal.Claroqueenestoscasosyanoestamosobteniendoinformacindelhechodesdefuentesdeprimeramanosinoqueestamoscontrastandoopinionesdeotrosmdicosbienasistencialesobienforensesalosqueinformamosnosotrosdeloshechosquenosinteresaaclararodiscutir.Despusdeesafasedebemosestarfamiliarizadosconelcaso.Debemosmemorizarlosdatosmsrelevantesdeformaquepodamostenerunesquemamentalunaestructurasobrelaquetrabajarenlassiguientesfases.3.ELABORACINDEUNAHIPTESISnavezrecabadayestudiadatodalainformacinexistentepodremoselaborarunaprimerahiptesisdeloquehasucedido.Debemosvalorarelestadodelpacienteenfuncindesuedadantecedentesetc.cmosellegaldiagnsticosilohuboyqumedidasteraputicasseinstauraron.TambinvaloraremoslascircunstanciasenlasqueseprodujolaatencinSfueatendidoensudomicilioenuncentrodesaludoenuncentrohospitalarioobienenlavapblicavaloraremosdadasestascircunstanciaslosmediosqueelmdicotenaasualcancecuandorealizsutareaprofesionalvaloraremoslosplazosenlosquesefuerondesarrollandolosacontecimientoslostiemposderespuestaetc.Contodalainformacinintegradapodemosllegaraunaprimerahiptesissobrelaactuacinmdicadenunciada.EnalgunoscasoslainformacinessuficientecomoparapoderllegaraunahiptesisdefinitivadequenohayaexistidomalapraxisodequelamalapraxishaexistidosinlugaradudascomoelolvidodentrodeunacavidaddegasascompresasoinclusoinstrumentalUNodeberadesdearseelpoderrealizarconsultasconfacultativosdelamismaespecialidaddelhechoquedebainformarsenilarealizacindesesionesclnicasdentrodelmbitodelosInstitutosdeMedicinaLegal. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME52quirrgicotrasunaintervencinolaexistenciadeomisinclaraenlaasistencia.Noobstanteestonoquieredecirqueinclusoesestoscasosnodebamosexaminartodoslosdetalles.AhoraquedalapartemscomplejaLadiscusindelcasolaelaboracindelasconsideracionesmdicolegalesylacomparacindeloquehapasadoconloqueelestadodelacienciamdicadicequedeberahaberpasadoteniendoencuentatodaslascircunstanciasparticularesdelcasoqueestamosestudiandoyelpapeldedichascircunstanciasenelcursodelosacontecimientos.4.CONSIDERACIONESMDICOLEGALESODISCUSINnmuchasocasionesconlainformacinclnicadequedisponemospodemoselaborarunahiptesisquedebesercontrastadaconinformacincientficaporquenosabremossilaactuacinmdicadelaquetenemosconstanciadocumentalconlainformacinquesenoshayaproporcionadoseajustaonoalestndardeasistencia.Ocurreenmuchasespecialidadesenlasqueexistendiferentesprotocolosdeactuacinobiendiferentesescuelascondistintametodologadeactuacin.Enestassituacionesesdevitalimportanciaelestudiodelaliteraturamdicaexistente.Dichaliteraturaconsisteen4.1LibrosdetextoTienenlaventajaderecogerlosconocimientosgeneralmenteaceptadosporlacomunidadcientficaalosquesehallegadotrasaosdeestudiosyexperienciaclnica.Recogenportantoelcorpusdelconocimientocientficoenunmomentodado.Ladesventajaesquesuedicinesmuylaboriosaavecesconstituyeuntrabajodeaosypuedenversesobrepasadosporelavancecientficoalnopoderrenovarlassucesivasedicionesdelaobraconlaceleridadalaqueavanzaelconocimientomdico.Sinembargohechaestasalvedadloslibrosdetextotienenelsuficienterigorcomoparacontrastarelconocimientoquealberganconloshechosquenoshansidodadosaconocerenelcasoquenosocupeydeterminarsilaactuacinmdicaqueestamosanalizandoseajustaonoalestadodelconocimientodelacienciaqueesloqueloslibrosexpresan.EncadacasoconvieneconsultarvariasobrasprocurandoquealmenosunadeellasseconsiderecomoreferenteenelcampoqueE ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME53estemosconsiderandoportodalacomunidadmdica.4.2RevistasmdicasSuelenestarespecializadasencamposconcretosdelasdiversasespecialidadesmdicasoquirrgicasyenellassepublicanartculossobreaspectosmuyespecficos.Tienenlaventajadelaactualidadyaqueseeditanconmuchamayorfrecuenciaqueloslibrosdetextoylaespecificidadpudiendoencontrarliteraturaquetratedecasossimilaresalqueestemosanalizandocosaqueesmuchomsdifcilenloslibrosdetextocuyocontenidosuelesermsgeneral.HoyendaatravsdeInternetpodemosaccederadiversasbasesdedatosdepublicacionesmdicascomoMedlineylaNationalLibraryofMedicinehttpwww.nlm.nih.govdatabasesdatabases.htmllistadoexhaustivodelasbasesdedatosgratuitasqueestecentrotieneaccesiblesvainternet.Pubmedhttpwww.ncbi.nlm.nih.govPubMedmedline.html.InternetGratefulMedhttpigm.nlm.nih.gov.CanadianMedicalAssociationCMAquerecopilaensuservidorhttpwww.cma.camsde500guasdeprcticaclnicaentextocompletosobre40especialidadesmdicas.LabasededatosseindizasiguiendoelMeSHMedicalSubjectHeadingsqueeseltesaurodedescriptorestemticosdeMedline.EnEspaatenemoselndiceMdicoEspaolIMEhttpbddoc.csic.es8080inicioBuscarSimple.htmltabladocubdIMEestado_formularioshowoDocumedhttpwww.uv.esdocmeddocumeddocumed.htmlEnlasdiversasbasesdedatosdedocumentacinmdicapodemosencontrarartculosntegrosobienlasreferenciasalosmismosconlosresmenesqueenocasionessernsuficientesparaproporcionarlaevidenciacientficaquenecesitamos.ComoejemplodelautilidaddeestasbasesdedatosenlaresolucindeinformessobremalapraxismdicatenemoselcasodeunapacientequepadecaunaEnfermedaddeVonWillebrandtipoItrastornohereditarioautosmicoquecomprendeungrupoheterogneodedficitcuantitativoyocualitativodelfactordeVonWillebrandqueengeneralsemanifiestatambinporunadisminucindelfactorVIIIdelacoagulacin.Estapacientefuesometidaaunaartroscopiaporunalesinmeniscalsinqueenladocumentacinclnicaproporcionadaconstaseenningunapartequeselehubieseadministradoningntratamientopreventivodeunaposiblehemorragia.Comoconsecuenciadelaintervencinseprodujounhemartrosquealargelperiododecuracin ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME54yprodujosecuelasquelimitaronlamovilidaddelarodilla.ElestudiodelaliteraturamdicaatravsdePubMeddioelsiguienteresultadoqueseutilizparaladiscusindelcasoMencionaremosslolosttulosdelosartculostraducidosalespaolconlainformacindelresumenqueseconsiderrelacionadaconelcaso-EficaciadelaDesmopresinacomoprofilaxisquirrgicaenpacientesconEnfermedaddeVonWillebrandadquiridasometidosacirugatiroideaLainyeccindeDesmopresinasubcutneafuetestadayposteriormenteempleadaconxitoenestospacientescomoprofilaxisquirrgica-AdenotonsilectomaenniosconEnfermedaddeVonWillebrandcmoycundo.ApropsitodeuncasoconrevisindelaliteraturalaVasopresinahasidorecomendadacomoterapiacoadyuvanteenprocedimientosquirrgicos-EstrategiasfarmacolgicasparadisminuirlanecesidaddetransfusionesenpacientessometidosacirugaLaDesmopresinaeseltratamientodeeleccinenpacientesconHemofiliaAyEnfermedaddeVonWillebrand-IndicacionesclnicasparalaDesmopresinaenlaEnfermedaddeVonWillebrandcongnitayadquiridaSietepacientesprincipalmenteconvWtipoIconnivelesbasalesdefactorVIIIdel5al10hansidotratadosconDesmopresinaexitosamenteenordenaprevenirhemorragiastrasextraccionesdentariasycirugamenorycontrolarelsangradopostquirrgicoespontneoComosepuedecomprobarelestudiodeestosartculosnosdaunaevidenciacientficaqueindicalosbuenosresultadosobtenidosenpacientesconvWquevanasersometidosaprocedimientosquirrgicosmediantetratamientopreventivoconDesmopresinaencontrasteconelcasoenestudioenelquesecompruebaquenoseaplicningntipodetratamientopreventivo.Sisehacomprobadoquehaexistidoundaopararelacionarstecomoefectodelapraxismdicaendiscusindebemosutilizarloscriteriosqueclsicamentesehanempleadoenlamedicinalegalparadeterminarlarelacincausalentreunaactuacinyeldaoproducidoaunquesuaplicacinalamalapraxismdicaenocasionespuedesercomplicada-Criteriocronolgicoorelacintemporalentreeldaoproducidoyelactomdico.Enocasionesescomplejoestablecerloporquelacomplicacinpuedesurgirinclusomesesdespusdelaaplicacindeltratamiento. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME55-Criteriotopogrficoorelacindeproximidadentreellugardelalesinyeldelaactuacin.Esobvioqueunaintervencinquirrgicaenlarodilladifcilmentepuedeprovocarunasecuelaodaoenlaarticulacindelhombro.Sinembargounaintervencinenunapiernapodraproducirunatromboflebitisqueocasionaseunatrombosispulmonar.Unasepsisqueseoriginaenlacavidadperitonealpuedeproducirunshockspticoseguidodeunfallomultiorgnico.-Criteriodeadecuacinlesivaocoherenciaentreeldaoproducidoylaactuacinmdicaquediolugaraaquel.Esmuyimprobablequeporejemplolaextirpacindeunauaencarnadaenelprimerdedodelpiepuedadarcomplicacionessinembargoenunpacientediabticopodraproducirseuncuadroinfecciosoquehicieseprecisalaamputacindeldedo.Esteejemplopermiteapreciartambincomofactorespersonalesajenosalaprcticamdicaconcretapuedenprovocarcomplicaciones.-Criteriodecontinuidadfenomenolgicaquecaracterizalasecuenciaininterrumpidadefenmenosbiolgicosquemuestranuncontinuoentrelaactuacinyelresultadofinal.Cuandoexisteuntiempoentreeltratamientoquesereprochaylaaparicindelpretendidodaocontotalausenciadesntomasosignosesmuypocoprobablequeexistaunarelacindecausalidadentreellos-Criteriodeexclusindeotrascausasquehayanpodidoproducirelresultadodaino.-Criterioestadsticoquecomprendeunestudiocuantitativodelafrecuenciaconqueundeterminadoresultadolesionalesprovocadoporciertaaccinlesivaoprocedimientomdicooquirrgico.Aquellascomplicacionesmsfrecuentessuelencomunicarsealpacienteenelconsentimientoinformado.5.ELABORACINDELINFORMEastaaquhemostenidoconocimientodeloshechosdenunciadosydeloficiojudicialenelqueseconcretaelobjetodenuestroinforme.Hemosanalizadoladocumentacinmdicareferentealcasoycontodalainformacinhemoselaboradounahiptesisdetrabajo.Hemoscontrastadonuestrahiptesisconlaliteraturaexistentehaciendoladiscusindelcasoyfinalmentenosquedaconcretarelinformeescrito.Nuestroinformetendrvariaspartes5.1EncabezamientoComocualquierinformemdico-legalqueelaboramosjuzgadoquepideelinformeforensenmerodediligenciasfechaidentificacindelperitooperitos.5.2ObjetivodelinformeCopiadelapeticintalycomoestreflejadaeneloficioprocedentedeljuzgado.5.3DocumentacinEnesteapartadoconvienehacerunalistanumeradadelosdocumentosmdicosqueseH ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME56hanexaminadoconlafechadeelaboracindelosmismos.Seguidamentepodemoslistartambinnumeradalabibliografaempleadatantolibroscomorevistasocualquierotrafuente.Labibliografaseescribirsegnlasnormasinternacionalesaprobadasencuantoasuformato.Labibliografapuedeiralfinaldelinformeperocreoqueesmscorrectosituaralprincipiotodaladocumentacinquesehaempleadoparaelaborarnuestroinforme.5.4AntecedentesBasndonosenladenunciayenlosdocumentosmdicosaportadosseharunresumendeloshechosprocurandohacerunrelatocronolgicodelosmismosdesdeelmomentoenquecomienzanhastasuterminacinconenumeracindelasfechasenqueserealizcadaactuacinmdicayenquconsisti.5.5Consideracionesmdico-legalesEsladiscusindelcaso.Serelacionanloshechossegnsehandocumentadoconelestndarcientficoextradodelaliteraturaexaminada.Deberemoscerciorarnosquesehayacumplidoelprincipioticodebeneficenciaesdecirprimumnonnocereloprimeronohacerdaoyeldeautonomacomprobandoenladocumentacinmdicaaportadaqueelpacientehayafirmadolosconsentimientosinformadosquelaleyexigeyaquesuomisinconstituiraunamalapraxisporsmisma.Tenerencuentasifaltaeldocumentodeconsentimientoinformadosialmenoshuboconsentimientoverbalporpartedelpaciente.Sedeterminarsiloshechosdenunciadosesdecirlaactuacinmdicaquesereprochaescoincidenteconelestndaronoobienshayunacoincidenciaparcialquactuacionesfueroncoincidentesconelestndardeactuacinyculesnoydeellasculestuvieronmayortrascendenciaoimportanciaenelresultadofinalobtenido.Paraelloemplearemoselmtododeloscriteriosdecausalidadantesvistos.5.6ConclusionesSeescribirntodaslasconclusionesquesedesprendandeformalgicadelestudiodelainformacinaportadaydeladiscusindelcasonumeradasdebiendoincluirclaramentelasquerespondanalapeticinsolicitadaeneloficiodeljuzgado.Portantodebemosserclarosennuestrasconclusionesyevitarlaambigedad.Enalgncasosinembargolasconclusionesnosernesclarecedorasporqueelestudiodelcasonohayadadoparams.Siesteeselcasonodebemosempearnosenencajarlasconclusionesdecualquiermaneraparadarunarespuestatajante.Elinstructorylaspartessabrnapreciarnuestroinformeensuvalorypodrnentodocasopedirlas ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME57aclaracionesqueestimenpertinentesaposteriori.6.DECLARACINENELJUICIOORALaprcticadelapruebapericialenlavistaoraleslafinalizacindetodoeltrabajoquehemosrealizadoaunqueenalgunasocasionespordiferentescuestionesprocesalesnoseamoscitados.Esociosodecirquecuantomsclaroycompletoseaelinformequehayamoselaboradomenosnecesidadtendrnlaspartesdeaclaracionesperodetodasformassiemprehabrextremosdelinformesobrelosquesequierainterrogaralmdicoforense.Antesdeacudiralavistaoralpuestoquelacitacinsehabrhechocontiemposuficienteesnuestrodeberyresponsabilidadvolveraestudiarelcasoyelinformequeelaboramosensuda.Sabidoesquedesdequeenviamosnuestroinformealrganojudicialquelosolicithastaelmomentodeljuiciooralpuedenpasarvariosmesesporloqueesmsqueprobablequehayamosolvidadolosdetallesdelcaso.Repasarlominuciosamentenospermitirencontrartalvezalgnerrorquesenospasypuedaseraclaradoenlavistatambinnospermitirresponderconmayorfirmezaalascuestionesquesenosplanteenestaremosmssegurosynotendremosqueestarconstantementeconsultandolosdocumentosquecomoperitossenospermiteteneryaqueaunquelaleynosdalapotestaddeapoyarnosenellosparanuestroexamenpericialenlavistaoralelestarrebuscandoenlospapelescadavezquenoshacenunapreguntadaunapobreimagenylaimpresindepocaseguridad.Atalefectosidebemosconsultaralgndatoconcretoquenohayamospodidomemorizarconvienetenerlosdocumentosbienorganizadosysealarpreviamenteaquellosdatosquenosparezcanmsrelevantesoaquellascifrasqueseandifcilesderecordar.Aligualqueenlaelaboracindelinformepericialnuestrasrespuestasdebenserclarasevitandoenloposibleellenguajetcnicooaclarandosusignificadocuandotengamosqueemplearlo.Procuraremosresponderaloquesenosrespondeypediremossiempreaclaracincuandolapreguntanosplanteealgunaduda.Laspartestienenelderechodesolicitarnuestracitacinaljuiciooralparainterrogarnosynosotrostenemoseldeberdeacudiryrespondersegnnuestrolealsaberyentender.Nodebemosmostrarnosenojadosoindignadosporlaspreguntasquepuedandirigirnoslaspartespersonadaseneljuicio.Sialgunapreguntaesinadecuadaeljuezomagistradoquepresidaesquiendebedecidirlononosotros.EnocasioneslaprimerapreguntapuedeversarsobrenuestraformacinoL ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME58especializacinenmedicinaesdecirsiposeemostitulacinenlaespecialidaddelaquesetratelapraxismdicaenjuiciada.Personalmentecreoqueestaestrategiadeintentardesprestigiaralperitoaunantesdecomenzarsuinformeademsdenodarningnresultadodemuestrapobrezaenlosrecursosdelletrado.Entalescasossielpresidenteadmitelapreguntanoslimitaremosacontestarsinmsproblemassitenemosonodichatitulacin.Lomismosinospreguntansobrenuestraexperienciaprcticaenlaespecialidadquesetrate.Debemostenerencuentaqueestaspreguntasnovanendesmedrodenuestroinformeyaquestelohabremoselaboradosiempreporrequerimientojudicialhabindosetenidoencuentalgicamentenuestracapacitacinparalaelaboracindenuestrapericia.Esmuyposiblequelasconclusionesdenuestroinformeperjudiquenaunadelaspartesyquelaestrategiadeaquellaseaponerendudadichasconclusionesocrearladudasinoscontradecimosennuestrasrespuestas.Entodocasocuantamayorcalidadtengadichoinformemssegurosestaremosenlatareadedefenderloesporelloquesehadeinsistirenquecadaafirmacinquehagamostengaelrespaldodeunrazonamientolgicobasadoenevidencias.Eslanicaformadenoincurrirencontradiccionesquesolodemostrarnquenoestamossegurosdeloquedecimos.Lavistaoraleslaculminacindelprocesojudicialydeloquesepruebeenellaconlasdeclaracionesdelostestigosyperitosyelexamendocumentaldependerlasentenciaqueseemita.Pormuybienrealizadoqueestnuestroinformeunapobredefensadelmismoenlavistaoralloharmenoscrebleoalmenoslopodrponerenduda.Esporestoquenuncadebemosminusvalorarlaimportanciadeladeclaracineneljuiciooralsiendonuestraobligacincomomdicosforensesestarperfectamentepreparadosparaello.Hastaaquheanalizadounmtodopersonalcontodassusfasesparalaelaboracindeinformespericialesencasosdemalapraxismdicaquemeparecelobastanteminuciosoyrazonablecomoparadarcumplidarespuestaalamisinquesenosencomiendaenestasactuaciones.Noobstantetrasmsdeveinteaosdeexperienciacomomdicoforenseheconstatadoqueencuestionesdeactuacinmdicanosiempreesposibledeterminarunoshechoscomoconstituyentesdemalapraxisdeformainequvoca.Quitandoloscasosenqueseobservaunaflagrantefaltadeprofesionalidadocasosenquesehaactuadoconnegligenciatotaldescuidodelasnormasmselementalesoconmanifiestaimpericiaesdifcilanalizarunaactuacinmdicaalaluzdelprocedimientojudicial.Cadaafirmacinquehagamosdebertenerelrespaldodeunrazonamientolgicobasadoenevidencias. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME59TodossabemosqueenMedicinayenlacienciaengeneralvariasposturasquedifierenentreellaspuedenserigualmenterazonables.Nosencontraremosconcontrainformesquellegarnaconclusionestotalmentecontrariasalasnuestrassindejardesertanrazonablescomoelnuestro.Estoesnormalenlaprcticajurdicayaqueelprocesopenalescontradictoriocondospartesqueseenfrentancadaunaconsuversindeloshechossustentadaporlaspruebasqueseestimenoportunas.Nodebemossentirpuesningntipodeprevencinhacianuestroinformesiemprequehayamosactuadoconhonestidadyminuciosidadcindonosalasreglasdelaciencia.Siactuamosasnuestroconvencimientoserlegtimoypodremosdefendernuestrapericiaeneljuiciooralsillegaelcaso.Desafortunadamenteporexperienciahecomprobadoquenosiempreestetipodeinformespericialessehaceadecuadamente.Yahecomentadoalgunoserroresquepuedencometerseenlasautopsiaspormalapraxismdicaperotambinsecometenerroresenlaelaboracindelosinformespericialesynosiempreporpartedelosmdicosforensessinotambinporpartedelosperitosdepartequeenmuchasocasionessonprofesionalesdegranprestigio.Algunodeloserroresquehepodidoobservarson-Serpocominuciosoenelestudiodeloshechosyladocumentacinmdicadejandocuestionessinanalizarpordarlespocaimportanciaquesinembargopuedenserbsicasparacomprenderloquehapasado.-Dejarsellevarporunaprimeraimpresintrasunaprimeralecturadeloshechosyhacerelinformeencajandoaquellosennuestrahiptesissinhacerunejerciciodecontradiccindelamisma.-Implicarseemocionalmenteenelcasohaciendopeligrarlaobjetividadylaimparcialidad.-Emitirconclusionessinningnrespaldodeunasconsideracionesodiscusinbienhechas.-Pensarqueelinformepericialsoloconsisteendarunaopininsinconsiderarsiquieraqueestaopinindebeestarrespaldadaporunanlisislgicodeloshechossegnunametodologa.-Pensarqueporpresumirsecomomdicosforensesnuestraimparcialidadyobjetividadnosedebendarexplicacionesquerespaldennuestrasafirmacionesoasertos.-Emitirinformesqueparecentratadosdemedicinademasiadoprolijosyextensosquesinembargonodanrespuestaalascuestionesjurdicasqueseplantean.-Expresarsedeformaexcesivamentetcnicahaciendoelinformeincomprensibleparalas ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME60personasaquienesvadestinadojuezinstructorfiscalletradosdelaspartes.Cuandodebamosempleartrminostcnicosnoestpordemsaclararsusignificadoacontinuacinporejemploconunasucintaexplicacinentreparntesis.AesterespectoenunartculoescritoporvariosMdicosForensesdelIMLdeMlagaen200712acercadeunestudioretrospectivosobredenunciasdemalpraxismdicasenlaprovinciadeMlagallegabanaunascerterasrecomendacionesqueincluyoporsuinnegableinters-Laemisindeinformesnodeberaserexcesivamentelargayprolijadescartandoloscasosenlosquenosecumplanloselementosconstitutivosderesponsabilidadmdica.-Deberanestablecersecanalesdeconsultaoficialcondeterminadasespecialidadesparaaquelloscasosdeespecialdificultad.-Loscasosdeespecialcomplejidaddeberanserdiscutidosyevaluadosensesinclnicaenviandopreviamentecopiaparaelrestodeforensesconobjetodefacilitarsuresolucin.-Establecerclaramentelosobjetosdelapericiacindosealosolicitadoporeljuzgadoyenesperadenuevassolicitudes.-Solicitaryobtenertodalahistoriaclnicaascomodeclaracionesyotrosdatosdeinters.DadasuespecialcomplejidadlasactuacionesenjuiciooraldeberanserrealizadosporunMdicoForenseponenteyotroqueactuaraconforme.EnestoscasosseraaconsejablefueranvisadasporelJefedelServiciodeClnicaMdicoForense.NoolvidarprincipiosbsicosdelamalpraxisElerrordiagnsticonoespuniblesoloesexigiblelaprcticadelasmedidaselementalesynecesariasparalaresolucinmdicadecadacaso.SolamenteelempleodeunmtodorigurosoentodassusfasesydetallesnospermitirlaelaboracindeinformespericialesdecalidadquenospermitancumplirconnuestramisindeayudaralaJusticiaalesclarecimientodeloscasosenqueseanecesarioslosconocimientosmdicosloquealfinyalcaboconstituyenuestrotrabajoynuestrarazndeser. ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME61BIBLIOGRAFA1.-KeetonW.ProsseryKeeton.Onthelawoftorts.5thEd.St.Paul.Minn.WestPublishingCo.19842.-GisbertCalabuigJ.A.Medicinalegalytoxicologa6ed.MassonBarna.20043.-Ley291980de21dejunioBOEdel27dejuniode19804.-RealDecreto2.3301982de18dejunioBOEdel11deseptiembrede19825-LeydeEnjuiciamientoCriminalde14deseptiembrede1882ydispsicionesdereforma.MinisteriodeJusticiayBoletnOficialdelEstadoMadrid1973.6.-Recomendacinn.993delCosejodeMinistrosdelosEstadosMiembrosparalaarmonizacinmetodolgicadelasautopsiasmdico-legales.DONATLAPUERTAE.traductor.Rev.Esp.Med.Leg.XXIII86-8790-10319997.-AsoEscarioJ.Lneasguaenautopsiasporsospechademalapraxisasistencial.Cuad.Med.Forensevol.17n.42011161-1748.-StartRogerD.CrossSimonS.Pathologicalinvestigationofdeathsfollowingsurgeryanaesthesiaandmedicalprocedures.J.Clin.Pathol.199952640-529.-Ley412002de14denoviembre.BOEdel15denoviembrede200210.-LeyOrgnica151999de13dediciembre.BOEdel14dediciembrede199911.-Ley141986de25deabril.BOEdel29deabrilde198612.-F.lvarezGonzlezE.HidalgoSalvadorD.SnchezdelCastilloyH.GarcaPrez.EstudioRetrospectivodelasdenunciaspormalpraxismdicaenlaprovinciadeMlaga.Cuad.Med.Forensen.47Sevillaene.2007. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME62LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010SOBREINTERRUPCINVOLUNTARIADELEMBARAZOANDREAMACAMORILLOProfesoraContratadaDoctoradeDerechocivil.FacultaddeDerecho.UAMINTRODUCCINEl3demarzodelao2010sepromulglaLO22010desaludsexualyreproductivaydelainterrupcinvoluntariadelembarazo.ConellonocabedudadequeellegisladorperseguamodificarelrgimendelabortoexistentehastaelmomentoenEspaaypocoms.Sinembargoamenudoloscambioslegislativosquebuscanreplantearselassolucionesjurdicasaplicadashastaelmomentoalosproblemascotidianosafectanindirectamentetambinacuestionescercanasoadyacentes.EstepareceserelcasodelaLO22010de3demarzodesaludsexualyreproductivaydelainterrupcinvoluntariadelembarazoqueaunquedirigidadirectamentealacuestindelaregulacindelabortoennuestroordenamientoincideindirectamenteenotrascuestionesrelacionadasconelmismo.Entreellasenestasbrevespginaspretendemosocuparnosenconcretodelaincidenciasobrelasaccionesdewrongfulbirthywrongfullife.Laestrecharelacinqueexisteentreestasdemandasderesponsabilidadylaregulacinconcretasobrelainterrupcinvoluntariadelembarazoobligaarevisarsihanderealizarsecambiosoajustesenlasolucinjurdicaofrecidaparaestossupuestosalproducirselamodificacinintroducidaporlamencionadanorma.Sihayquerealizaralgncambioyensucasoculesenconcretoelobjetodeestaspginas.LodichoenellasnoobstantedebertenerseespecialmenteencuentasicomopareceprobableenunfuturocercanoseprocededenuevoalamodificacindelaregulacindelaInterrupcinvoluntariadelembarazodeahtambinelintersenconocercmouncambioenestaregulacinpuedeincidirenestetipodeacciones.LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEParaapreciarlarelacinexistenteentrelasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifeylainterrupcinvoluntariadelembarazobastaconexponerelconceptoylosrasgosbsicosdeestetipodereclamacionesderesponsabilidadcivilquesonentabladascontralosprofesionalessanitariosenelmbitodeldiagnsticoprenatal. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME63ElpuntodepartidadelcasoqueseencuentraenlabasedeestasdemandaseselsiguienteunamujerembarazadasesometeaunaprestacinsanitariadediagnsticoprenatalgeneralmenteenelcontextodelseguimientodelembarazoduranteeldesarrollodeesaactuacinmdicaalgunodelosprofesionalessanitariosintervinientesmdicosATStcnicosdelaboratorioecografistasetc.desarrollauncomportamientonegligentedelqueresultaundefectoenlainformacinproporcionadaalagestantesobreelestadodesaluddelembrinofetoconcretamenteseomiteunainformacinrelevanteparaformulareldiagnsticoporejemplolaexistenciademarcadoresoparmetrosqueindicanlaexistenciaenelembrinofetodeundefectogenticoodirectamenteseemiteundiagnsticoerrneounfalsonegativo.Comoresultadolagestanterecibelainformacindequenosemanifiestanenelembrinofetoenfermedadesodefectosgravesqueenrealidadseencuentranpresentesenlyquefinalmenteseponendemanifiestoalnacerelniocuandopodanhabersediagnosticadoanteriormenteconformealalexartis.Portantoseprivaalagestantedeunainformacinfundamentalynecesariaparalaadopcindedecisionesrespectodesuembarazoylaposibleinterrupcindelmismo.Apartirdeahelpresupuestodelasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifesurgeenestecontextocuandoserenentresfactores1.Lasenfermedadesodefectosgravesdelosquenoseinformaalagestantenopodranhabersidocuradosaunquesehubierandiagnosticadoatiemponoexisteunremedioparaellosconformealestadodelacienciamdica.2.Sexistanencambiotcnicasoconocimientosmdicossuficientesenellugaryenelmomentoplanteadoparahaberrealizadoundiagnsticocorrectodeacuerdoportantoconlalexartisadhoc.3.Estreconocidalafacultaddeabortarbiendeformageneralobienalmenosparaelsupuestoconcretodelmotivoembriopticoenelordenamientoenelqueseproducentaleshechos.Sinoconcurrealgunodeestosrequisitoslaposibleresponsabilidadqueensucasosereclameenestecontextosedebertratardeformadistintaaloqueaqusedigaparaestasaccionespueselproblemaqueseplantearesdiferente.VemosloporpartesEnprimerlugarporunladosiseacreditaqueeldefectoolaenfermedadnodetectadahabrapodidosercuradodehabersidodetectadonoestaremosanteunsupuestodewrongfulbirthowrongfullifesinoquenosencontramosanteuncasodecausacinporomisinsielprofesionalsanitariohubieraactuadodiligentementeelniohabrapodido LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME64nacersano.Sinembargoenelcontextodelasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifeelgraveproblemaqueseplanteaesqueelnionopodanacersanoonacaenfermoononaca.Portantoenelsupuestotpicodeesasaccioneslanegligenciadelprofesionalmdiconoeslacausadelmalodelaenfermedadsinoquenicamenteafectaalainformacinrecibidaporlosprogenitoresyconsiguientementealasfacultadesdequedisponenenrelacinconlainterrupcindelembarazo.Ensegundolugarespresupuestoinexcusabledeestasaccioneslaconcurrenciadeuncomportamientonegligentedealgunodelosprofesionalessanitariosintervinientescomodehecholoesparapoderdeclararencualquiercasolaresponsabilidadmdica.Enotraspalabrasenestoscasoslaindemnizacinsesolicitaporelhechodequeseprivalosprogenitoresdeunainformacindelaquepodranhaberdispuestodehaberactuadoelprofesionalsanitariodeacuerdoconlosdictadosdelalexartisadhoc.Nohadetemerseunareclamacinencambiooalmenosnodeberacuandoeldiagnsticoemitidoaunqueerrneoesconformesinembargoaloprescritoyexigidoporlalexartis.Estoesasporquecomoesdesobraconocidolacienciamdicaaunqueaspiraaserlonoestodavaunsaberuniversalniabsolutoysonnumerosasaunquequizcadavezmenoslasenfermedadesdolenciasyprocesoscorporalesparalosquenoexisteexplicacindiagnsticoocura.Partiendodeesabaselociertoesquehoynosepuedeexigirresponsabilidadalprofesionalsanitarioqueaplicandoadecuadamentelosconocimientosmdicosytcnicosnodiagnosticacorrectamenteunaenfermedadoundefecto.Hayquerecordardehechoquelaresponsabilidadcivilnoestprevistaparasatisfacercualquierdaoquesufreunindividuosinonicamenteparaconcederunaindemnizacinporaquellosdaosquederivandelaactuacindeotrossujetosqueobrannegligentementeestoesseparndosedeloqueseraelcomportamientomediodeseableocomportamientodebido.SiestaideaseaplicaalossupuestosaquanalizadoselresultadoesqueslopuedereclamarseunaindemnizacindelprofesionalsanitarioquefuenegligenteysteeselquedehaberactuadocorrectamentepodrahaberproporcionadolainformacinrelevantequelagestantenorecibiporejemplosinoLanegligenciadelprofesionalmdiconoeslacausadelmalodelaenfermedadsinoquenicamenteafectaalainformacinrecibidaporlosprogenitoresyconsiguientementealasfacultadesdequedisponenenrelacinconlainterrupcindelembarazo.Siesainformacinnosepudoobtenerporquenohabaindiciosenlosprogenitoresquellevaranaindagarenlalneaqueposteriormenteseconcretaoconocimientosmdicossuficientesparaelloenelmomentoylugarenqueserealizelactomdicolacargadeldaohadeserasumidaporlaspropiasvctimas. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME65seagotantodaslasdudassobreelestadodedesarrolloembrionariosurgidasarazdelasecografasrealizadasSTSde4denoviembrede2011.Siesainformacinnosepudoobtenerporquenohabaindiciosenlosprogenitoresquellevaranaindagarenlalneaqueposteriormenteseconcretaedaddelagestanteantecedentesfamiliaresetc.oconocimientosmdicossuficientesparaelloenelmomentoylugarenqueserealizelactomdicoej.noexistenconocimientostcnicosparadiagnosticarunadeterminadaenfermedadlacargadeldaohadeserasumidaporlaspropiasvctimas.Esciertoquenopudierondecidiradecuadamenterespectoalainterrupcindelembarazoperoellonoesimputablealaactuacindelmdicosinoaquenoexistalaposibilidaddeconocerlainformacinqueaposteriorisecompruebaquehabrasidorelevanteportantopuedeafirmarseenestembitoquelacorreccinentrminosabsolutosnocoincidenecesariamenteconlacorreccinentrminosmdicos.Conesohemosjustificadolosdosprimerosrequisitosquesemencionabancomocondicionantesdelaexistenciadeestasaccionesquedaunterceroenelordenamientoenqueseplanteanhadeestarreconocidalafacultaddeinterrupcindelembarazobienparaestetipodecasosmotivoembriopticoobiendeformageneralyaqueestafacultadconstituyeelpresupuestosobreelqueseasientaeldaoreclamado.Elfundamentodeestaafirmacineselsiguienteporunladolareclamacinderesponsabilidaddelagestantefrentealprofesionalsanitarionegligentewrongfulbirthsecentraenelhechodequeladefectuosainformacinrecibidahaimpedidoastaadoptarunadecisinconscienteylibresobrelainterrupcindelembarazoenelplazooconlosrequisitosfijadosparaelloenotraspalabrasnosesaberealmentequhubieradecididodehaberpodidohacerloperolociertoesquenopudodecidirpornodisponerdelainformacinrelevanteyestoseconsideraensmismocomoundaomotivoporelquesereclamaunaindemnizacin.Porotroladodesdelaperspectivadelnionacidowrongfullifesureclamacinsecentradirectamenteenquelaprivacindeinformacinsufridaporsuspadreslesimpidioptarporlainterrupcinvoluntariadelembarazoydeterminconellosunacimientoylapropiavidacuandohubierasidomejorparalydeahsupretensindeindemnizacinnonacer. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME66Portantoalmargendelosproblemasticosquetalesreclamacionesconllevanyquehanobstaculizadoengranmedidasureconocimientoenvariosordenamientoslociertoesqueambaspretensionespresuponenqueenelordenamientodequesetrateestcontempladalafacultaddeabortocomounaopcinlcitadelaquedisponelagestantebienparaestossupuestosconcretosmotivoembriopticoobiendeformageneralpuessinodifcilmentesepuedealegarundaoderivadodeoporelhechomismodequenosepermitiejercitarestasfacultadesolibertades.DehechoenaquellosordenamientosenquesereconoceestaopcindeinterrupcindelembarazooenlosqueslosereconoceparasupuestosdiferentesvaseelcasodeItaliaoIrlandadondeslosepermiteparasupuestosdepeligroparalasaludfsicaopsquicadelagestantelaprivacindeinformacinsobreelestadodesaluddeladescendenciayaconcebidanoprivaalagestanteoalosprogenitoresdefacultadalgunasobrelaqueestructurarunademandaderesponsabilidadcivilcomolasaquplanteadas.Estoexcluyeautomticamentelareclamacindeindemnizacindelnioporwrongfullifecarecedebaselapretensindequeelniosufreundaoporquenoseleimpidinaceralnoexistirlegalmentelaopcindeimpedirtalnacimientoymodificalaposibilidaddereclamacindeindemnizacinporpartedelagestanteodelosprogenitoresdichodeotraformanoesquenosepuedaencontrarenestoscasosundaoporelquereclamarunaindemnizacinsinoquetaldaoesdistintoalplanteadoenlasaccionestpicasdewrongfulbirthpuesdebecentrarseenotrosbienesoderechoslesionadosv.gr.faltadepreparacinpsicolgicaparaelnacimientodeunhijoenfermoloqueabreunaproblemticadiferenteymenosconflictivaquelaquepresentanlasaccionesdewrongfulbirth.Estarelacininseparableentrelanormativasobreelabortoyeldestinoolaexistenciadeestetipodeaccionessedebertenermuyencuentaenelhipotticocasodequesemodifiquelasituacinnormativaespaolaenmateriadeinterrupcinvoluntariadelembarazopuescomoseacabadeponerderelieveuncambioenestesentidotieneunatrascendenciadirectasobrelapropiaexistenciadeestasacciones.Planteadoesteescenariodelasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifeelsiguientepasoesanalizarshipotticasfuturasreformaslegalesaparte-enelordenamientoespaolconcurreactualmenteestetercerpresupuestoquerequierecualquierdemandaporwrongfulbirthywrongfullifeyenqumedidaseveafectadoporlapromulgacindelaLO22010envigordesdeelpasado5dejulio.Carecedebaselapretensindequeelniosufreundaoporquenoseleimpidinaceralnoexistirlegalmentelaopcindeimpedirtalnacimiento. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME67INCIDENCIADELALO22010ntesdelapromulgacindelaLO22010de3demarzoenelordenamientoespaollainterrupcinvoluntariadelembarazoquedabasometidaaunsistemademotivosoindicacionesdentrodelasquesecontemplabaexpresamentelaindicacinembriopticaart.417.bis.1.3CPquesepresumaqueelfetohabrdenacercongravestarasfsicasopsquicassiemprequeelabortosepractiquedentrodelasveintidsprimerassemanasdegestacinyqueeldictamenexpresadoconanterioridadalaprcticadelabortoseaemitidopordosespecialistasdelcentrooestablecimientosanitariopblicooprivadoacreditadoalefectoydistintosdeaqulporquienobajocuyadireccinsepractiqueelaborto.FrenteaellolanuevanormaintroduceunsistemamixtodeindicacionesyplazosbasadoentresperiodosdistintosparalainterrupcinvoluntariadelembarazoSemanas1a14art.14sistemadeabortolibresinalegacindecausaoconcurrenciadeindicacinalgunanicamentecondicionadoaciertainformacinpreviayaunperiododereflexin.Semanas14a22art.15.aybsistemadeindicaciones.Semantienelaindicacinembriopticaprevistaenlaregulacinanterioraunqueconciertoscambiosmenoresenlaredaccinloqueseindicaesquehadeexistirriesgodegravesanomalasenelfetoyconstarasenundictamenemitidoconanterioridadalaintervencinpordosmdicosespecialistasdistintosdelquelapractiqueodirija.Juntoaellosemantienelaindicacindelriesgoparalavidaolasaluddelagestante.Semanas22atrminodelembarazoart.15.csistemadeindicacionesrestrictivoreferidoadossupuestosanomalasfetalesincompatiblesconlavidahiptesisqueconducealnacimientodecriaturasquefallecenporcausadeestasanomalasporloquenopuedellegaraplantearseunareclamacinporelhechodevivirenesascondicionesydenuevolaindicacinembriopticaaunquedemanerarestringidaoagravadacuandosedetecteenelfetounaenfermedadextremadamentegraveeincurableenelmomentodeldiagnsticoyasloconfirmeuncomitclnico.Estaregulacinsedistingueprincipalmenteendosaspectosdelaanterior1.aperturadeunsistemadeabortolibreenlasprimerascatorcesemanasy2.ampliacindelplazoenquesepuedehacervalerlaindicacinembriopticahastaeltrminodelembarazoaunquerestringiendoelsupuestodehechodelmotivo.Paraverenqumedidaestoscambiosincidensobreeltratamientoquehayadedarsealasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifehayqueanalizarporseparadolasdosdiferenciasmarcadas.AEstaregulacinsedistingueprincipalmenteendosaspectosdelaanterior1.aperturadeunsistemadeabortolibreenlasprimerascatorcesemanasy2.ampliacindelplazoenquesepuedehacervalerlaindicacinembriopticahastaeltrminodelembarazo. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME68RegulacinparalasprimerascatorcesemanasEnelprimertrimestredelembarazosemanas1a14ellegisladorhaoptadoporquesealagestantequiendecidalibrementesobrelainterrupcinvoluntariadelembarazosinquetengaquealegarmotivoocausaparaello.SebuscanoobstantequesudecisinseaconscienteinformadayporesolibreloqueparecereflejarseenciertomodotantoenlaExposicindemotivoscomoenlosrequisitosdelconsentimientoalainterrupcinvoluntariadelembarazoparaloqueelartculo17.4delaLO22010seremitealaLey412002queregulaelconsentimientoinformado.SobreestabaseydadoquelaesenciadelcasodelquesurgenestasaccionesderesponsabilidadporwrongfulbirthywrongfullifeseencuentraenunaprivacindeinformacinsobreelestadodesaluddelembrinofetoparecepatentequetalsupuestoentraenloqueregulalaLO22010sobrelainterrupcinvoluntariadelembarazo.JohnLangdonHaydonDownDichodeotraformacuandolagestantequeseveprivadadelainformacinsobreelestadodesaluddelnasciturusdebidoalanegligenciadeunodelosprofesionalessanitariosintervinienteseneldiagnsticoprenatalcarecedeinformacinsuficientecomoparapoderadoptarunadecisinconscienteyportantolibresobrelainterrupcindelembarazo.PuestoquenoconocelaexistenciadeenfermedadesodefectosladecisinqueimplcitamenteadoptadecontinuarconelembarazonoesinformadaniconsiguientementeconscienteylibrenodisponedelosdatosnecesariosparapoderejercitaradecuadamentelafacultaddeinterrupcinvoluntariadelembarazohabilitadaporlaLO22010.DehecholarelacinentrelasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifeyunsistemadeinterrupcinvoluntariadelembarazobasadoenplazosyenlalibredecisindelagestantenosehapuestohastaahoraendudaquizporqueelorigendeestasaccionesseencuentraenEstadosUnidosdonderigeprecisamentetalsistemadeplazos.NoobstanteaunquepudieransurgirdichasdudasnohayqueperdernuncadevistaqueenelsistemaqueestablecelaLO22010eseprimerplazodeinterrupcinvoluntariadelembarazolibrecorreparaleloentodocasoalplazodelmotivoembriopticoqueseextiendehastalasemanaveintids.Portantoaunqueseconsiderasequeelreconocimientodeunafacultaddeinterrupcindelembarazoquenoestsujetamsquealavoluntaddelagestantenofuerapresupuestosuficienteparaafirmarqueconcurreundaoparastaoparaelnascituruscuandolagestantenorecibelainformacinquepodrahaberrecibidosobre LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME69elestadodesaluddeestesegundoloquenoofreceraentodocasodudasesquesqueentraclaramenteestahiptesisenelsupuestodehechodelmotivoembriopticodehecholafaltadeinformacinimpidetomadedecisinalgunapuesincidesobreelpresupuestohabilitadormismodelaoportunidaddedecisindelagestante.Asestesolapamientodeambosperiodoselde14semanasyelde22actaaquderefuerzodelaentradaenelordenamientoespaoldelasaccionesdewrongfulbirthydewrongfullifeeneseprimerperiododelembarazo.Cambiandodetemamsalldeloqueseacabadecomentarlaopcindellegisladorporunsistemadeinterrupcinvoluntariadelembarazolibredurantelasprimeras14semanasdalugaraplantearotracuestinimportantequetienequeverconlaentidadolaextensindelainformacinquenorecibelagestanteduranteeseperiodoperoquepodrahaberrecibidodenoserporlanegligenciaproducidaeneldiagnsticoprenatalconcretamentelanuevaregulacinpermitecuestionarsesipuedereclamarseunaindemnizacinporcualquierdefectooenfermedadnopuestaderelieveosisloporlasmsgraves.Ciertamenteesposiblequeesteplanteamientoparezcamarginalenlaprcticapuestoqueenelestadoactualdelatcnicaydelacienciamdicaelnmerodeenfermedadesodedefectoslevesogravesquepuedenserdiagnosticadosenlasprimerascatorcesemanasnoesmuyelevadooalmenosesinferioraldelosquepuedendetectarseconposterioridadporloqueparaqueseplanteelahiptesisaquexpuestaesnecesarioqueseproduzcalacoincidenciadequeeneseplazounagestantequeseestsometiendoaunprocesodediagnsticoprenatalnorecibaunainformacinsobreelestadodesaluddelembrinquenoserefieraaunagraveafeccindestesinomsbienaalgunacaractersticadefectooenfermedadmenorporejemploausenciadepartedelosdedosdeunamanocoincidenciaqueespocoprobableaunquenoimposiblequeseproduzca.Sinembargoaunquepocohabitualconsideramosquesetratadeunpuntoenquemerecelapenadetenerseyplantearsepuesabrirlapuertaaunaindemnizacinporfaltadeinformacinrelativaapequeasenfermedadesodefectossupondraampliarmuchoelmbitodeestasaccionesderesponsabilidad. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME70Puesbienparaofrecerunasolucinaestacuestinesnecesariodisociardosaspectoslaregulacinsobrelainterrupcinvoluntariadelembarazoylaregulacindelaresponsabilidadcivil.Porloquerespectaalaprimeraelsistemadeabortolibreenlasprimerascatorcesemanasesciertoquepermitedesdeluegoquelagestanteadopteladecisindeabortarporcualquiertipodeenfermedadodefectoleveogravepresenteenelfetoaligualquepuededecidirlopormotivospropiosypersonalesquenadatenganqueverconlaenfermedadolasaluddeste.Ahorabienllegadosaestepuntoloquehadepreguntarseessidesdeelpuntodevistadelaresponsabilidadhaydaoporlaomisinolainformacinincorrectasobretalesenfermedadesodefectosqueseanmeramenteleves.Puesbienconsideramosquelarespuestahadeserclaramentenegativaparalasaccionesdewrongfullifeytambinaunqueconmayoresdudasparalasdewrongfulbirth.VemosloEnlasprimeraselhechodequeeldefectoolaenfermedadqueafectaalniounaveznacidoseadeescasaentidadcomplicalaposibilidaddecalificardedaoelhechodelavidaentalescondicionessiyadeporsescomplejoestimarquelapropiavidalepuedaserledaosaaunindividuoanloesmsclaramentesilacausadelsupuestoperjuiciodevivirnoesdeciertaentidad.Nopuedeacreditarsepueslaexistenciadeundaojurdicamenteindemnizableelementobsicosobreelqueseapoyalaresponsabilidadcivil.Porotroladoporloquerespectaalasaccionesdewrongfulbirtheldaoreclamadocomoyasehaindicadosebasaenqueseprivalagestantedelafacultaddeabortaralomitirseunainformacinnecesariaparalaadopcindeunadecisinalrespecto.Puesbienlalevedaddelmaloenfermedadpresenteenelfetohacequeestepresupuestofallepuesseponeendudalarelevanciadelainformacinomitidarelevanciaquevaasociadaalaideadequesetratadeunfactorquepuedeydebesertenidoenconsideracinporunsujetomedioparaadoptarunadecisincomolaqueaquseplantea.Esmspodraentendersequelaadopcindeunadecisinlibreyconscienteseapoyacomopresupuestoimplcitoenlaposesinporlagestantenodetodalainformacinsinodelaquesearelevante.Portantosilainformacinomitidaporlanegligenciadelprofesionalsanitarionoentraentalcategoradifcilmentesepodrconsiderarquehayaexistidounaprivacindelafacultaddeinterrupcinvoluntariadelembarazo.DesdeelpuntodevistadelaresponsabilidadhaydaoporlaomisinolainformacinincorrectasobretalesenfermedadesodefectosqueseanmeramentelevesPortantosilainformacinomitidaporlanegligenciadelprofesionalsanitarionoesrelevantedifcilmentesepodrconsiderarquehayaexistidounaprivacindelafacultaddeinterrupcinvoluntariadelembarazo. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME71AmpliacindelplazodeejerciciodelaindicacinembriopticahastaeltrminodelembarazoComosehasealadoanteriormentelanuevaregulacindelainterrupcindelembarazohaampliadoesteplazodentrodelcualtienequeserposibledetectarlaenfermedadoanomalaencuestinparaquesepuedaconsiderarnegligentelaomisindelainformacinsobrelamisma.DehechohastalaLO22010elplazolmiteeradeveintidssemanasportantoaquellasenfermedadesoanomalasqueconformealosconocimientosmdicosocientficosnopudieranserdetectadaseneseplazoporejemploporqueslosemanifiestanenunestadioposteriordeldesarrolloembrionariooporquenoexisteunatcnicaparapoderdiagnosticarlasconanterioridadnopodandarlugaraunareclamacindewrongfulbirthowrongfullifepueslafaltadeinformacinsobrelasmismasnosedebaaunanegligenciadelmdicosinoalestadodelaciencianoseinformporquenohabaposibilidaddeinformar.Actualmentesinembargoelartculo15.cdelaLO22010establecequeesposiblelainterrupcindelembarazotambinhastaelfinaldelmismosisedetectanenelfetoenfermedadesextremadamentegraveseincurablesabriendoaslaposibilidadaunqueseademanerarestringidaoexcepcionadeampliarelperiodoenelcualsepuedeproducirlanegligenciadelprofesionalsanitario.steactanegligentementesinotransmiteunainformacincorrectasobretalesenfermedadespudiendohacerloporserposiblesudeteccinydiagnsticoduranteelembarazoconformealalexartisadhoc.Aunquenoexistatotalcoincidenciaentrelaredaccindelartculo15.csobreestesupuestoyladelmotivoembriopticopuroqueseregulaenlosapartadosaybpuesesciertoqueenestecasolaintencindellegisladorsemanifiestaclaramenterestrictivadeestafacultaddeabortocomomuestraeladverbioextremadamenteyelrecursoauncomitclnicolociertoesquelanormapermitealagestanteaacudiralabortopormotivosembriopticosagravadosencualquiermomentodelembarazoestoesinclusomsalldelasemanaveintids.Talesdehechoyashadeponersederelieveladiferenciamsrelevantequeintroducelanuevaregulacinsobrelainterrupcinvoluntariadelembarazoenrelacinconlasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifeelmbitotemporalenque LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME72puedenproducirseloshechosquedenlugaraestasreclamaciones.Lanegligenteprivacindeinformacinalagestantesobreelestadodesaluddelembrinofetopuededarlugaralsupuestodebasetpicodeestasaccionesyalaconsiguientedemandaderesponsabilidadseacuandoseaqueseproduzcaestoesencualquierfasedelembarazosiemprequedichaomisinofalsonegativosemanifiesteenrelacinconenfermedadesodefectosextremadamentegraveseincurables.Dichaampliacinresultadehechosumamenterelevanteenelcontextodelasaccionesanalizadasenelpresenteestudiodadoquetodavahoyexistennumerosasenfermedadesodefectosqueenelestadoactualdelacienciaydelatcnicanopuedenserdiagnosticadasdentrodelplazodelasprimerasveintidssemanasdeembarazoperosposteriormente.AspueslaregulacindelaLO22010permiteahoraqueundefectodeinformacinalagestantequesegenereconposterioridadalatradicionalsemanaveintidsdelembarazopuedadarlugartambinaunareclamacinderesponsabilidadcivilporwrongfulbirthywrongfullifesiemprequeserefieraesosaunaenfermedadextremadamentegraveeincurable.AsestoincluyeporejemplocasoscomoelqueplanteabalaSTS18.12.2003dondeelerroreneldiagnsticosemanifestenlasegundayterceraecografapracticadasrespectivamenteenla23y33semanadelembarazoesdecirfueradelplazoestablecidoporlaregulacinanteriorloquehacaquefueraincorrectosutratamientocomocasodewrongfulbirthactualmenteencambiotaltratamientoseracorrecto.SOLUCINJURDICAALPROBLEMAPLANTEADOPORLASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEaincidenciadelaLO22010sobrelasaccionesdewrongfulbirthywrongfullifeterminanoobstanteah.Dehechohayquerecordarquecomosesealdesdeunprincipiolamencionadanormanovadirigidaamodificarelrgimenoeltratamientoquehanderecibirestasaccionesysusolucinjurdica.Paraverculdebaserstahabrdeacudirsealanormativasobreresponsabilidadcivilyaplicarlaaestetipodecasosstanohacambiadonisehavistomodificadaporlanuevanormativasobrelainterrupcinvoluntariadelembarazo.YnoesquenopudierahaberlohechoaligualquepareceestaractualmentepresentecomounadelasLLaLO22010permiteahoraqueundefectodeinformacinalagestantequesegenereconposterioridadalatradicionalsemanaveintidsdelembarazopuedadarlugartambinaunareclamacinderesponsabilidadcivilporwrongfulbirthywrongfullifesiemprequeserefieraesosaunaenfermedadextremadamentegraveeincurable. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME73opcioneseneldebatesobrelareformadelaregulacindelabortolaLO22010podrahaberexcluidolaposibilidaddeinterrupcinvoluntariadelembarazoohabersuprimidoelmotivoembriopticoloquecomosehaindicadoanteriormentehabraexcluidodelordenamientoespaollaposibilidaddereclamarunaindemnizacinenestecontextodediagnsticosprenatalestambinpodrahaberincluidounamencinexpresaaestasaccionesqueexcluyeralaresponsabilidadcivilcomohizoenFrancialaLey2002-303de4demarzooalcontrariopodrahaberafirmadoexpresamentesuintegracinenelordenamientocomonormativaespecialderesponsabilidadcivileliminandoastodaslasdudasyobstculosasureconocimiento.Sinembargonohahechonadadeestonoincidepuessobrelasolucinjurdicaquehayadedarseaestasdemandassuestimacinodesestimacinquedandoremitidaentonceslacuestincomohastaahoraalanormativadelaresponsabilidadcivilyquedandosubsistentesportantolasdificultadesdesuaplicacinfundamentalmenteenmateriadedaoyderelacindecausalidadfcticayjurdicaaestoscasos.Aspuesnohaycambiosenestepuntoconsiguientementepuedeseguirafirmndosetodavasobrelainterpretacindelasnormasderesponsabilidadcivilqueescorrectoestimarlaindemnizacinreclamadaenlasaccionesdewrongfulbirthcuandoeldaoindemnizableserelacionaconlaprivacindelafacultaddeinterrupcinvoluntariadelembarazonocuandosepretendereclamarunaindemnizacinporeldaomoralasociadoalnacimientodelniooporelgastoquestegeneraensucondicinenfermadehechoenestesegundocasonosepuedeafirmarquelaconductadelprofesionalsanitarionegligenteincrementeelriesgodequeseproduzcataldaoporloquefallalaimputacinobjetivaastedelaresponsabilidad.Porloquerespectaalasaccionesdewrongfullifeunadecuadotratamientodelasmismasobligaarechazarentodocasolaimputacinderesponsabilidadcivilalosprofesionalessanitariosdemandadosperonotantoporunproblemadeausenciadeundaojurdicamenteindemnizablecomohabitualmentesesueleponerderelievecuantoporquefallatambinlaimputacinobjetivaderesponsabilidadalosprofesionalessanitariosintervinientessobreelcriteriodelfindeproteccindelanormalanormavulneradaporlaconductanegligentedestosnotenacomofinprotegeroevitareldaoalegadoporelnio. LASACCIONESDEWRONGFULBIRTHYWRONGFULLIFEENLALEYORGNICA22010ASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME74PortantoenconclusinyresumendeloaquexpuestolairrupcinenestembitodelaLO22010nohasupuestouncambioenestamateriamsquesiacasoparaincrementarelnmerodedemandasquesepuedanplantearporesteconceptoanteelincrementodelmbitotemporalenquepuedegenerarselanegligenciadelprofesionalsanitarioporlaprivacindeinformacinalagestante.Habrqueatendernoobstanteenelfuturoaloquepuedavenirsibienloquepuedansuponerloscambiosquesepuedanintroducirapartirdeahoraalaluzdelaposiblereformadelaregulacindelainterrupcinvoluntariadelembarazodeberanalizarsecuandoestoslleguenyenfuncindelaregulacinconcreta. LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME75SEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSUCINGELAALONSOOVIESMdicoespecialistaenMedicinaIntensivaMsterenSeguridaddelPacienteyCalidadAsistencialHospitalUniversitariodeFuenlabrada.Madrid.INTRODUCCINodossomosconscientesdeloscambiostanrpidosyvertiginososqueestnsucediendoenlasltimasdcadasennuestroentorno.Lasnuevastecnologaslosnuevossistemasdeinformacinycomunicacineinclusoloscambiossocialesestnrevolucionandonuestraformadetrabajarderelacionarnosyensumadevivir.LaMedicinanoesajenaaestoscambiosprobablementeseaunadelasdisciplinasquemssehapodidobeneficiardelaevolucintecnolgicadelosltimosaos.Cadavezdisponemosdemstcnicasdiagnsticasyteraputicassofisticadasparaevaluaralospacientesytratarderesolveropaliarlosproblemasdesaludquepresentan.Situacionesqueanteseraninsolublesoqueconllevabanunpronsticoinfaustoacortoplazooquesuponanunamermaimportanteenlacalidaddevidadelaspersonasactualmentesonmsfcilmentediagnosticadosyenmuchasocasionesresueltososinocontroladospermitiendomantenerunamayorsupervivenciayencondicionesaceptables.Perotodosestosavancesdelosquenossentimostanorgullososysatisfechostienentambinsudebilidadlacruzdelamoneda.Cuantasmsintervencionesserealicensobrelospacientesycuantomsinvasivasoagresivasseanmsriesgoexistirdequesepuedanproducirdaosnodeseadossobrelosmismos.YaCyrilChantlerplasmestasituacindeunaformamuyclaraalfinaldelsigloXXdiciendoquelaMedicinahastahaceunosaoshabasidosimpleinefectivayrelativamentesegura.Ahoraescomplejaefectivaypotencialmentepeligrosa1.DelamismamaneralaOrganizacinMundialdelaSaludOMSadviertequelasintervencionesdeatencindelasaludserealizanconelpropsitodebeneficiaralpacienteperotambinpuedencausarledao.Lacombinacincomplejadeprocesostecnologaseinteraccioneshumanasqueconstituyenelsistemamodernodeprestacindeatencinalasaludpuedenaportarbeneficiosimportantes.Sinembargotambinconllevaunriesgoinevitabledequeocurraneventosadversosyefectivamenteocurrencondemasiadafrecuencia2.Esdecirlospacientesporelsimplehechoderecibiratencinsanitariaestnsometidosanuevosriesgosparasusaludquenodependendesuenfermedadsinodelaspropiasintervencionessanitariasaplicadasloquesehavenidoallamarerroressanitarios.EstosriesgossernmayorescuantamayorsealagravedaddelaenfermedadmayorelnmerodeactuacionesquesellevenacabosobreelpacientemayorcomplejidadoagresividaddeT LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME76lasmismasymayorelnmerodeprofesionalesqueparticipenenelproceso.Yestanoesunacuestininsignificante.En1999elInstitutodeMedicinaAmericanopublicabaelinformeErrareshumano3quepusoenluzlamagnituddeesteproblemaenEstadosUnidosloserroressanitarioscausanentre44.000y98.000muertesalaoloquenosolosuponeungrancosteeconmicoeldelasvidashumanasesincalculablesinoqueademserosionanlaconfianzaenelsistemadaanalasinstitucionesyalosprofesionalesysonunaimportantefuentededemandas.Demosalgunosdatosmsquenosayudanadimensionaresteproblema-Enlospasesdesarrolladosunodecada10pacientessufrealgntipodedaodurantesuestanciaenelhospitalenEspaasegnelestudioENEAS4estaincidenciaesdel93.-Enalgunospasessehanperdidoentre6.000y29.000millonesdedlaresalaoacausadeloserroressanitariosysusconsecuencias.-Comparndonosconotrosmbitoslaprobabilidaddequeunpasajerosufraalgndaoenunavinesde1entre1.000.000mientrasquelaprobabilidaddequeunpacientesufraalgndaorelacionadoconlaatencinsanitariaesde1entre300.ElinformeErrareshumanosupusounaprofundareflexinporpartedegestoresyprofesionalessanitariossobrelaseguridaddelaprcticamdicaennuestrosdasyelrevulsivonecesarioparatrastomarconcienciadelproblemaintentarintroducircambiosennuestraformadetrabajarparaevitarominimizarlosposiblesdaosalospacientesderivadosdenuestraactividad.LideradosporlaOMSprestigiososorganismosinternacionalesynacionalesestnllevandoacaboiniciativasenprodelaseguridaddelospacientesyparadifundirlaculturadeseguridadentreprofesionalesyorganizacionessanitarias.ALGUNOSCONCEPTOSuentendemospuesporseguridaddepacientesSedefineSeguridaddePacientesoSeguridadClnicacomolaausenciaparaunpacientededaoinnecesarioodaopotencialasociadoconlaatencinsanitaria5.Estaseguridaddepacientesincluyenosololaprevencinymitigacindelosactosinsegurossinotambinlapromocinyusodelasmejoresprcticasconocidasqueconduzcanalaevolucinptimadelpaciente.Esimportantelamatizacindedaopotencialyaquemuchoseventosnolleganaproducirdaoporcasualidadoporunaaccindeterminadatomadaenltimomomentoperosilascondicionesvariasenspodranalcanzaralpacienteporloquehayqueevaluarlosdeformasimilarydarleselmismopesoquesihubiesenproducidoesedao.LaCulturadeSeguridadsepuedeconsiderarcomounpatrnintegradodecomportamientoindividualyorganizativobasadoencreenciasyvalorescompartidosquepersiguencontinuamenteminimizarlosdaosalosQLaprobabilidaddequeunpasajerosufraalgndaoenunavinesde1entre1.000.000mientrasquelaprobabilidaddequeunpacientesufraalgndaorelacionadoconlaatencinsanitariaesde1entre300. LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME77pacientesquepuedenresultardelprocesoasistencial6.Esporlotantounpropsitotransversalquedebeempaparnuestraformadetrabajarensanidadacualquierniveldesdelosdirectivospasandoporlosresponsablesdedepartamentososervicioshastalosprofesionalesapiedecamadebiendoenglobaracualquierdisciplinaycategoraprofesionalasistencialono.Figura1.CambiosquelaCulturadeSeguridadimplicaenloscomportamientosyenelenfoquedeloserroresdentrodelossistemassanitarios.Elimplantarestaculturadeseguridadesprobablementeunodelosmayoresretosquesenospresentanparalossiguientesaosennuestrossistemassanitarios.Esunatareadifcilyaqueconllevauncambiosustancialennuestramaneradepensaryreaccionaranteloserrores.Debemospasardeunarespuestapunitivacentradaenlapersonalapersonaeslacausadeloseventosadversosylarespuestacorrectaesladesealarculparycastigaraunenfoquecentradoenelsistemalosfallosdelsistemasonlacausadeloserroresylarespuestacorrectaesladeaprenderdeloserrores78.Enlafigura1sedetallanalgunosdeloscambiosquelaculturadeseguridadimplica.Hablemosahoradeloserroressanitarioseldaoalpacienteseproduceporlacombinacindedosfactoresprincipalesporunladolaexistenciadeunerroryporotroelfallodelasbarrerasquedeberanhaberactuadoparaevitarqueeseerrorafectasealpaciente.Comoerroresseentiendenaaquellasaccionesuomisionesconconsecuenciaspotencialmentenegativasparaelpacientejuzgadacomoequivocadaporunexpertoyquenopuedenseratribuidasalaintervencindealgnagentecasual910.Pordecirlodeotramaneraloserroressonfallosparallevaracabounaaccinplaneadacomofueproyectadaolaaplicacindeunplanincorrectoparaconseguirunfin4.Loserroressonpordefinicinnointencionadosydebenserdiferenciadosdelasnegligenciasolasimprudencias.Afortunadamentenotodosloserrorescausandaoalospacientesymuchossondetectadosatiempo.Loserrorespuedensertantodecomisinporrealizarlaaccininadecuadacomodeomisinerroresqueocurrenporaccionesnotomadas.ComoveamosantesenlaCulturadeSeguridadlossereshumanoscometemoserroresesinherentealacondicinhumanaysonesperableshastaenlasmejoresorganizaciones.Debemosserconscientesdeellosyreconocerlos.Elobjetivonoescambiarlacondicinhumanasinoencontrarycorregirlosfactoressistmicosquefavorecenestos LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME78errores.CuandoseproduceunincidenteenunpacienteloimportantenoeselQUINsinoelPORQUsehaproducido.Laestrategiamsinteligenteaseguiresaprenderdeloserrorestantopropioscomoajenosparaquenovuelvanaproducirse.Figura2.FactorescontribuyentesdeloseventosadversosenseguridaddepacientessegnlaAgenciaNacionalparalaSeguridaddelPacientedelSistemaSanitariodelReinoUnidoNPSA-NHS.Sinosponemosaanalizarcadaerrornosdaremoscuentadequeexistenasualrededormultituddefactoresquecasinosempujanacometerlosoquelosfacilitanenormementefactoresorganizativosdecondicionesdetrabajodemediosdeformacin.Estossonlosdenominadosfactorescontribuyentescircunstanciasquesepiensahanjugadounpapeldediversaimportanciaenelorigenodesarrollodeunincidenteoenaumentarelriesgodelmismo.Puedenserdendolemuyvariada.LaAgenciaNacionalparalaSeguridaddelPacientedelSistemaSanitariodelReinoUnidoNPSA-NHShizounaclasificacinmuytildeestosfactoresquepodemosverenlaFigura2.Losincidentesenseguridaddepacientessoneventosocircunstanciasquepodranhaberresultadooresultaronenundaoinnecesarioaunpaciente.Porlotantolagamadedaosobrelospacientesesmuyampliapudiendosertantofsicacomopsicolgicayyendodesdelaausenciadeefectossobreelpacientehastalaproduccindelesionessecuelasgravesoinclusolamuerte.Podemosdiferenciarpuesentreloseventosadversosquesonlosincidentesquealcanzanyproducendaoalpacienteylosincidentessindaoquenoproducendaoalpacientecomosupropionombreindicabienporquenolelleganoanllegndolenotienenconsecuencias.Estosltimossonesosacontecimientospotencialesdelosquehablbamosantesquebienporcasualidadobienporunaaccindeterminadanohaproducidoconsecuenciassobreelpacienteperoqueenotrascircunstanciaspodranhaberloproducidoydeahsuimportancia.Loseventosadversospuedenserevitablesoinevitablesaunqueestosltimossoncadavezmsescasosacontecimientosquehaceunosaosseconsiderabaqueeranimposiblesdeprevenirenlaactualidadsepuedenevitarenuntantoporcientoconsiderableconlosavancesdiagnsticosylosnuevosmtodospreventivos.Esimportantetambindiferenciarentreeventosadversosycomplicacionessiendostasltimasalteracionesdelcursonaturaldelaenfermedadderivadasdelamismaynoprovocadasporlaactuacinmdicaodeotrosprofesionalessanitarios.Avecesesdifcildiferenciarosepararambosconceptos.Porejemploenelcasodeunadehiscenciadesuturasquirrgicasestclaroqueexisteunaactuacinmdicasinohubieseexistidociruganohabraposibledehiscenciaperolacausadeellasesmuchasveceslamalasituacinpreviadelpacientecomorbilidades LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME79desnutricincncerisquemiaetc.quecomplicaydificultaelprocesodecicatrizacin.Enestoscasossiloconsideramoscomoeventoadversoynocomocomplicacinesposiblequeentreenlacategoradeinevitable.ELRIESGOASISTENCIALuandohablamosderiesgoasistencialosanitarionosreferimosalaprobabilidaddequealgosucedadurantelaatencinsanitariaytengaunimpactonegativosobreelpacienteyolaorganizacin.PeroporquseproducenlosriesgossanitariosLacontestacinaestapreguntanotieneunanicarespuesta.Enprimerlugarexistenenfermosnoenfermedadesconsuspropiaspeculiaridadescomorbilidadesgradofuncionaledadcalidaddevidaetc.ylasintervencionesoprocedimientosquevalenparaunpacientenovalenparatodosdelamismamanerayconelmismogradodeseguridad.Porotroladolosprofesionalessomosfaliblescometemoserroresrepetimoserrareshumanoaloquesesumaqueelsistemaesinseguroyfalla.Ademsloserroreshumanossevenfavorecidosporunladoporesosmltiplesfactorescontribuyentesdecarctersistmicoyporotroporelfallodelasbarrerasquedeberanhaberevitadoominimizadoeldao.Losprofesionalessanitariosactualmentetrabajamosenunmediomuycomplejoydifcildecontrolarentodossusaspectosenelquesepracticaconfrecuenciaunamedicinaparceladaymuyespecializadamultidisciplinaridadsinqueexistalacorrectacomunicacinentretodoslosprofesionalesqueactansobreelpaciente.AspuesencontramostrestiposderiesgosinterdependientesElinherentealpacienteensmismorelacionadoconelprocesoquepadeceycondicionadoporfactorescomolaedadlacomorbilidadelniveleducativoetc.Elrelacionadoconlasdecisionesmdicassobrelasestrategiaspreventivasdiagnsticasyteraputicas.Elocasionadoporaplicacindeestasestrategiasyloscuidadosrecibidos.SiadmitimosquelaasistenciasanitariaimplicariesgosparalospacientesnodependientesdelaevolucindesupropiaenfermedadsinodelaatencinrecibidalasiguientepreguntaquenosdeberamosplantearseraqupodemoshacerparaevitarestosriesgosominimizarlosYsifinalmenteestosriesgossematerializanyafectanalpacientecmodeberamosactuarQudeberamoshacerparaevitarqueserepitanEsaqucuandosurgelanecesidaddeunagestinderiesgossanitarios.Seentiendeportalalconjuntodeactividadesadministrativasyclnicastomadasparaidentificarevaluarydisminuirelriesgodedaoalospacientesalpersonalsanitarioyalosvisitantesascomoelriesgodeprdidasparalaorganizacin11.Laintroduccindelagestinderiesgosenlossistemassanitariosesunaprcticarelativamenterecienteencomparacinconotrasorganizacionesfundamentalmentedelmbitoempresarialydelostransportesaviacinporejemplo.Inicialmentelagestinderiesgossedesarrollensanidadcomoconsecuenciadelincrementodereclamacionesydemandasporresponsabilidadprofesionaloadministrativadelasltimasdcadas.PosteriormentesehareveladocomounaherramientafundamentalC LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME80paralograrunaatencindecalidad.OrganismoseinstitucionesinternacionalesynacionalescomprometidasconlacalidadasistencialOMSJointComisiononAccreditationofHealthcareOrganizations-JCAHO-AgenciadeCalidaddelSistemaNacionaldeSaludrecomiendanlaimplantacindeprogramasdegestinderiesgosasistencialesentodosloscentrossanitarios.Lagestinderiesgosdebeencargarsedeanalizarlosriesgospotencialesquepuedenafectaralospacientesytambinloseventosadversosquehayansucedidoyqueyahayanalcanzadoaalgnenfermo.Porlotantotienedosvertientesunanlisisproactivoaprioriqueestaraindicadoparaidentificaryprevenirriesgosantesdequeocurranyunanlisisreactivoaposteriorisecentraenriesgosyeventosqueyasehanproducido.Elanlisisproactivopuestendraunpapeldeprevencinprimariaenlagestinderiesgosyestaradestinadoaanalizaraquellosprocesosohechosquesonsusceptiblesdeponerenpeligrolaseguridaddelospacientesantesdequesematerialicenydaenalosmismos.Laprevencinprimariadeloseventosadversosprecedeasuaparicinytienecomofinalidadreducirsuincidenciaincrementandoaquellosfactoresquemejoranlaseguridaddelpacienteyreduciendoaquellosquecontribuyenalaaparicindeerroresyfalloslatentesdelsistema.AlgunasactividadesdestacadasenesteniveldeprevencinpodranserentreotrasFomentodelaculturadelaseguridadenlaorganizacin.Formacinyentrenamientodelosprofesionalesentcnicasyprocedimientoscomplejos.Evitarprocedimientosdiagnsticosyteraputicosinnecesariosysinevidenciadesuvalorparaelpaciente.Erradicacindeprocedimientosdiagnsticosytratamientosparalosqueexistenalternativasmsseguras.Aplicacindelamejorevidenciadisponibleenlasreasdeprevencindiagnsticotratamientocuidadosyorganizacindelaactividadasistencialprcticasclnicassegurasnormativasyguasclnicasbasadasenlaevidencia.Establecimientodealertasclnicasencaminadasaevitarsucesosadversos.Usodetecnologadeseguridadenaparatajemdico-quirrgicodispositivosclnicossistemasdeprescripcinydispensacindemedicamentosetc.Diseodeprocesosevitandolaaparicindeprevisiblesfallosyerroresensudesarrollo.Incorporacindesistemasdeidentificacininequvocadepacientes.Mejoradelahigienedelasmanosdelpersonalasistencialparaprevenirinfeccionesnosocomialesetc.Enunaorganizacinidealelanlisisreactivonotendralugaryaqueestaratandesarrolladalaprevencinprimariadelosincidentesqueseraexcepcionallaaparicindeerroresyeventosadversos.Peroestoesunautopa.Enlarealidadlossistemasnosonperfectosynoevitanalcienporcienlosfalloshumanos.Porelloesnecesarioqueconvivanysecomplementenlosdostiposdeanlisisreactivoyproactivoparaprevenirqueseproduzcaneventosyevitarominimizarsurecurrenciaeimpactosobrelospacientesola LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME81organizacinencasodequeelincidentehayasucedido.Enelanlisisreactivocuandoyasehaproducidoeleventoadversoyeldaohaalcanzadoalpacienteesimportanteiralfondodelproblemaalacausaraznoquedarseenlasuperficie.Sinodetectamoslarazdelproblemaynolacorregimosmantenemoslaprobabilidaddequeeleventoserepita.Porelloesprimordialelenfoquenopunitivodelanlisis.Sisolonoscentramosenlapersonaquehacometidoelerrorynosubsanamoslosfactoresquehanfavorecidoelmismocualquierotroprofesionalenlamismasituacinpodrcometerlamismaequivocacin.Losanlisisderiesgosnotendransentidosinovanseguidosdeaccionesdemejoraocorrectorasdeaquelloquehacausadoopuedecausarelerroryeldaoalospacientes.Debensuponercambiosenelsistemayennuestraformadetrabajo.Paraqueestasaccionesseanefectivasesimprescindiblesudifusinysucaladoentodoslosprofesionales.UnacomunicacinefectivaeselingredientebsicoparaqueelretodelaSeguridaddePacientestengaxito.LagestinderiesgosesunciclosinfinalFigura3yaquesiempreesnecesarioevaluarsilasaccionesdemejorallevadasacabosonefectivasyreducenelriesgo.Laintroduccindecualquiercambioenunprocesopuedegenerarasuvezlaaparicindenuevosriesgoshastaesemomentoinexistentesolatentesalgoquetambinesnecesarioevaluaraposteriori.ResumiendocomodecaLucianLeapeunaprcticaclnicaseguradebeconseguirtresFigura3.Ciclodegestinderiesgosgrandesobjetivosidentificarquprocedimientosclnicosdiagnsticosyteraputicossonlosmssegurosyeficacesasegurarqueseaplicanaquienlosnecesitayrealizarloscorrectamenteysinerrores12.LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSUCIrasestavisingeneralnoscentraremosahoraenlasUCIs.Aunquecualquieractividadqueserealicesobrelospacientespuedellevarunriesgoimplcitoporsencillaqueparezcalatareaesfcilentenderquelosriesgosylagravedaddelosmismosserndiferentesenfuncindelescenarioenelqueselleveacabolaactividad.Nosolodependernestosriesgosdelosprocedimientosqueseapliquendesucomplejidadoagresividadsinotambindelapropiasituacinbasaldelenfermoydelagravedaddelprocesoquepadece.TodasestascaractersticasagravantessedanenlasUnidadesdeCuidadosIntensivos.LasUCIssonelparadigmadelamedicinamodernaaparatosdesoportevitalymonitorizacindeltimageneracintcnicasyprocedimientosinvasivostratamientosagresivosymltipleslamayoradeellosendovenososnumerososprofesionalesinteractuandograncantidadycomplejidaddeinformacinaprocesareTLosanlisisderiesgosdebensuponercambiosenelsistemayennuestraformadetrabajo.Paraqueestasaccionesseanefectivasesimprescindiblesudifusinysucaladoentodoslosprofesionales. LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME82integraretc.Aellosesumalaelevadagravedadrealopotencialdelospacienteselelevadonmerodeintervencionesquesobreellossehacenaldaylaurgenciaenlarealizacindemuchasdelasactuaciones.Portodoellolaposibilidaddequesucedanincidentesenseguridadseraesperablequefuesemayorqueenotrosserviciossanitarios.DurantelosltimosaossehanrealizadonumerososestudiosenlosServiciosdeMedicinaIntensivaSMIparaevaluarlosincidentesenseguridaddepacientestantoensuporcentajedeaparicincomoensuscausasyconsecuencias.AligualqueocurriconlosestudiosepidemiolgicossobreincidentesdeseguridadenelmbitogeneralhospitalariotambinelprimerestudiosobreeventosadversosrealizadoenunaUCItenaunamotivacinmdico-legal.En1980Abramson13utilizandounsistemadedeclaracinvoluntariayannimoenunaUCImdico-quirrgicadetectqueloseventosafectabanaun3delospacientesingresadosydeellosel63seconsiderabanevitables.PosteriormenteyaconunfindiferenteeldeidentificaryprevenirloseventosadversosenUCIserealizaronotrosestudiosqueconfirmaronqueeldaonointencionadoalpacientecrticotenaunaincidenciaestimadaentreel25yel321415161718.LosestudiosmulticntricosrealizadosenAustraliaAustralianIncidentMonitoringStudyinIntensiveCareUnitsAIMS-ICU19enEstadosUnidosICUIncidentSafetyReportingSystemICUSRS20yenEuropaProyectoSentinelEventsEvaluationSEE21conunelevadonmerodepacientesincluidosencadaunoaportancifrasdeincidenciadeeventosadversosqueoscilanentreun20yun40.Algoenloquelostresestudioscoincidenesenquelosincidentesrelacionadosconlamedicacinsonlosmsfrecuentes.OtrostiposdeeventosadestacaraunqueconmenorincidenciaseranlosasociadosconprocedimientosequiposvaareaycatterestodoselloselementoscaractersticosdelasUCIs.Sonvariosloselementosquepuedencondicionaresadiferenciadeincidenciatanampliaobservadaentrelosdiferentesestudios.Porunladoesdifcilevaluarconcertezalaocurrenciadeincidentesenseguridadyaqueelmododecontabilizarlosnoesniconicompleto.Unosestudiosbasansurecogidadedatosenrevisindehistoriasclnicasdondenoseregistrannimuchomenostodoslosincidentesquepuedansucederesmuyraroquesedejenporescritoeventosquenohanproducidodaoalpaciente.Otrosutilizansistemasdenotificacinvoluntariayannimadeincidentessistemascuyautilizacindependemuchodelaformacinenseguridadclnicadelosprofesionalesdesucargadetrabajodelmiedoaunarespuestapunitivaalanotificacinetc.Yporltimotambinseutilizaelmtododelaobservacindirectadelaatencinrecibidaporelpaciente.Apartedeladiferentemetodologautilizadaotrofactorquehacequemuchosdelosestudiosnoseancomparablesesladistintaterminologaempleada.Asladefinicindeeventoadversoesvariabledeunestudioaotroyloqueseincluyeyrecogecomotalpuedesermuyrestrictivoomuyamplio.Nosolodependernlosriesgosdelosprocedimientosqueseapliquendesucomplejidadoagresividadsinotambindelapropiasituacinbasaldelenfermoydelagravedaddelprocesoueadece. LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME83PorltimootroelementoquepuedejugarunpapelimportanteenlaaparicindeeventosadversosesquenotodaslasUCIssoniguales.EltipodeUCIpuedeserdiferentemdicaquirrgicapolivalentepeditricaaligualquesuorganizacinolaformacinespecficaenmedicinaintensivadesusprofesionalesquepuedeservariabledepasapas.YqusucedeenEspaaEnelestudioENEAS4soloun21delosincidentesrecogidosocurrieronenUCIcifraquenoparecemuyajustadaalarealidadatenordelopublicadoenlosestudiosinternacionalesespecficosdecuidadosintensivos.Otrosestudiosrealizadosennuestropasrecoganlosdatosdealgunasunidadesperotambinconunametodologavariableyconescasonmerodepacientesincluidos222324.UnfactortambinatenerencuentaesqueelmodeloorganizativodelosServiciosdeMedicinaIntensivaespaolesdifieredeldeotrospasesyaquerequierelapresencialas24horasdeldademdicosespecialistasconformacinespecficaparalaatencinalpacientecrtico.EstemodeloseharelacionadoconunimpactoenlamortalidadylaestanciaenUCIelementosvinculadosasuvezconlaaparicindeeventosadversosporloqueesposiblequelapresenciadelmdicointensivistatambininfluyaenlafrecuenciaytipodeincidentes.En2007conlaintencindeanalizarlaepidemiologadelosincidentesenseguridaddepacientesdelasUCIsespaolaslaSociedadEspaoladeMedicinaIntensivaCrticayUnidadesCoronariasSEMICYUCencolaboracinconlaAgenciadeCalidaddelSistemaNacionaldeSaludMinisteriodeSanidadllevacaboelEstudioSYRECSeguridadyRiesgoenelPacienteCrtico2526.EsteestudioperseguanosoloconocerlaincidenciadeeventosadversoseincidentessindaoenlosSMIespaolessinotambinsusdiferentestipossugravedadsuscausassuevitabilidadylosfactorescontribuyentesasuaparicin.Sedisecomounestudiomulticntricoparticiparon79UCIsdecohortesprospectivoconunperiododeseguimientode24horas.Trasunaformacinbsicaenseguridaddepacientesparatodoslosprofesionalesdelasunidadesparticipantesserecogieronlosincidentesdurante24horasdeformavoluntariayannimautilizandounmismosistemaderegistroyunamismaterminologaafindeeliminarlavariabilidaddependientedeambosfactores.LosprincipalesresultadosdelestudiofueronUn58delospacientesingresadosduranteesas24horassufrieronunoomsincidentes.Seprodujeron12incidentesporcadapaciente.Delos1424incidentesnotificadosdostercios662fueronincidentessindao.Deloseventosadversos338un36produjodaograveysoloun063estuvorelacionadoconlamuertedelpaciente.Tasadeincidenciafuede589incidentespor100pacientesporhoradeestanciaenUCIElmodeloorganizativodelosServiciosdeMedicinaIntensivaespaolesdifieredeldeotrospasesyaquerequierelapresencialas24horasdeldademdicosespecialistasconformacinespecficaparalaatencinalpacientecrtico. LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME84347paralosincidentessindaoy204paraloseventosadversos.ElriesgodesufrirunincidentesindaoporingresaroestaringresadoenUCIesdel73mientrasqueparasufriruneventoadversoesdel40.Casiel25delosincidentesestabanrelacionadosconlamedicacinseguidoporlosrelacionadosconlosaparatos15loscuidadosdeenfermera14losaccesosvascularessondasyotrosdispositivos10ylavaareaventilacinmecnica10.Un80delosincidentessecatalogaroncomoevitablesyun20comoinevitables.Dentrodelosfactorescontribuyenteslosidentificadoscomomsfrecuentesfueronlosrelacionadosconlascaractersticasdelpacienteseguidosdelosfavorecidosporlascondicionesdetrabajolosrelativosalosprofesionalesimplicadosylosrelacionadosconlaformacinyentrenamientodelosmismos.ElEstudioSYREChasupuestoelpuntodepartidaparaconocerquesloqueestpasandoenlosSMIdenuestropasenloreferentealaseguridaddelospacientescrticos.Solosiconocemoslarealidadysusfallospodemostrabajarparamejorarla.QUPODEMOSHACERPARAMEJORARLASEGURIDADDELOSPACIENTESENLASUCISenuevolapreguntaquenosplanteamosnotieneunanicasolucin.SonmuchoslosfrentesenquepodemosactuaryenlosqueyaseesttrabajandoennuestrasunidadesseguridadenlamedicacinmejoraenlatransmisindeinformacinseguridadenlostrasladosintrahospitalariosprevencindeinfeccionesnosocomialeselxitodelosproyectosBacteriemiaZeroenlaprevencindelasbacteriemiasasociadasacatteresyNeumonaZeroenlaprevencindelasneumonasasociadasaventilacinmecnicasonunclaroexponentedequelamejoraenestoscamposesposibleetc.Peroexistenaspectosgenricosenlosqueesprimordialactuarlacomunicacinylaformacin.Delprimerolacomunicacinyahemoshabladocuandohemostratadoelapartadodegestinderiesgosrefirindonosaellacomoelingredienteimprescindibleparaquecualquieraccindemejoraenseguridaddepacientestengaxitoycomoelementobsicoparaladifusindelaculturadeseguridad.Esimportantellegaratodoseimplicarlosenesteretoporquesolositodostrabajamosalunsonoconestaperspectivapodremosconseguirunaatencinmsseguralibrederiesgosparanuestrospacientes.Tratemosahoraelaspectodelaformacin.LosSMIsonunidadesquerequierendepersonalespecializadoparaeltratamientoycuidadodelospacientesmsgravesdeloshospitalesnosoloporlacomplejidaddeestosenfermossinotambinporlagrancantidaddeaparatostcnicasyprocedimientosqueesnecesarioconocerymanejar.Seestimaqueenelenfermocrticoserealizan178intervencionesporpacienteydalamayoradeellasplanificadasydesempeadasporlaenfermera27.EsteelevadonmerodeactividadesfacilitaquebajodeterminadasDElriesgodesufrirunincidentesindaoporingresaroestaringresadoenUCIesdel73mientrasqueparasufriruneventoadversoesdel40. LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME85condicioneslaboralescomolacargaexcesivadetrabajoolaformacininsuficientedelosprofesionalessecometanerrores.EstdescritaenlaliteraturalarelacinentrelafaltadeexperienciayescasezdeenfermerasconlamayorpresenciadeincidentesenlosSMI2829.PortodoloanteriorcuandoseincorporaunprofesionalfundamentalmentediplomadosdeenfermeraoauxiliaresdeenfermeralosmdicosquetrabajanenlosSMIennuestropassonespecialistasenMedicinaIntensivaconformacinyexperienciaacreditadaquenodisponedeexperienciatericayprcticaenestetipodeambientelaboralyconestetipodeenfermoslosfallosloserroresyloseventosadversossepuedenmultiplicar.LaincorporacindenuevasenfermerasalSMInotieneunprocesoestablecido.Estasincorporacionespuedenresponderadiferentesmotivosunosprevisiblesprocesosdemovilidadinternaconcursosoposicionesbajasmaternalesexcedenciasprogramadasvacacionesetc.yotrosquenolosonfundamentalmentebajasporenfermedad.Encualquieradelosdosescenariosnosueleserrequisitoindispensableniexigidounaexperienciademostrableencuidadoscrticos.Muchasdelasenfermerasquecubrenestassituacionesnolatienenyaloquesesumaconfrecuenciaunagranjuventudeinexperienciaprofesionalyaqueacabandeterminarsusestudiosdediplomatura.EsporellofcildecomprenderqueunodelosriesgosquemsponenenpeligrolaseguridaddelospacientescrticoseslaincorporacinalosSMIdenuevopersonaldeenfermerasinlaexperienciayoformacinnecesariaparahacersecargodeestetipodeenfermos.Esporelloprimordialacometeresteproblemadeformaproactiva.EnunanlisisdeestetiporealizadoenelSMIdelHospitalUniversitariodeFuenlabrada30seproponenalgunasmedidasparamejorarlaformacinencuidadosintensivosdelosnuevosprofesionalesyprevenirdeestemodolosincidentesdeseguridaddepacientesrelacionadosconlascarenciasformativasolafaltadeexperienciaprofesionalenestecampo.Estasmedidaspodranser1.-PlandeacogidayformacindelasnuevasincorporacionesEstosplanesdebenserflexiblesadaptndosealascaractersticasdelnuevoprofesionalconocimientosyexperienciaaltipodeincorporacinprogramadaoimprevistaduracindelcontratoetc.ElplandeacogidapodraincluirManualdeacogidaquerecojalascaractersticasdelSMIydelospacientesperfildecompetenciascircuitosestablecidosenlaUnidadetc.Objetivosquelosnuevosprofesionaleshandecumplirdiferentescompetenciasqueunprofesionaldenuevaincorporacindeberaadquirirtrasrecibirelplandeacogidayformacin.PlandeformacinlaformacintericayprcticadebenseresencialeshaciendohincapienlascaractersticasespecialesdelpacientecrticodelosprocedimientosyprotocolosespecficosdeUCIdelos LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME86aparatosdispositivosysistemasdemonitorizacinqueseutilizanregistrosetc.Estaformacinrequiereuntiempoantesdequeelnuevoprofesionalsepuedahacercargodepacientesdeformaindependienteporloquesernecesarioqueduranteestetiempoelprofesionalenformacinseincorporedoblandoelpuestoesdecirantesdequeelcompaeroabandonelaplaza.EstosuponeunapoyoeconmicoporpartedelasdireccionesdeRecursosHumanosdeloscentrossanitariosalgodifcilenestostiempos.Perodebemosserconscientesqueestainversinrevertirenlaprevencindedaosenlospacientesyconelloenahorroparalainstitucinreduccindeintervencionesyderecursostiempodeestanciaprogramasderehabilitacindeocupacindecamasetc.2.-TutelasupervisinParallevaracaboelplandeacogidatantotericacomoprcticaesnecesarialaexistenciadepersonalquesedediqueaelloprofesionalesexperimentadosdelosSMI.Sonpuesnecesariosprofesoresytutoresqueimpartanlosconocimientostericosyqueapiedecamaqueenseenysupervisenloscuidadosylastareasrealizadosporelprofesionalrecinincorporado.Estafasetutorizadarequieretambindeesedoblajedeprofesionalesalgovitalparanosobrecargardetrabajoalrestodelaplantillayrecibirunaatencinpersonalizadaloqueaceleraelperiododeaprendizajeevitaestrsminimizaelriesgodeerroresymejoralaseguridaddenuestrospacientes.3.-PlanderesponsabilidadprogresivaTodopersonaldenuevaincorporacinhayarecibidoonoelplandeformacincuandosehagacargodelcuidadodepacientesingresadosenelSMIlodebehacerdeformagradualsiguiendounplanqueloquepersigueesquedurantediferentesfasesdeunperiodoestablecidoelpersonalnuevovayahacindosecargodepacientescongradodedificultadycargadetrabajoprogresivamentecrecientes.Estaprogresinenlaresponsabilidadharqueenlosprimerosdasdispongademstiempoparaafianzarconocimientosyseguirsuformacinayudandoaotroscompaerosmsexperimentadosqueatiendanalospacientesmscomplejos.JuntoconlaformacinadecuadadelosprofesionalesquehandetrabajarenlasUCIsexistenotrasmedidasorganizativastambinatenerencuentaparamejorarlaseguridadenlosSMI.Adecuarlasplantillasdepersonalalacargaasistencialesotropuntoimportanteaconsiderar.HayquetenerencuentaquelasjornadasdetrabajoenunaUCIpuedenllegaraseragotadorasnosolofsicamentesinotambinpsicolgicamenteynosepuedemantenerunritmodetrabajodeestascaractersticasdeformaindefinidasinqueellorepercutaenlospacientes.Asimismoesnecesariomejorarlasvasdecomunicacinydetransmisindeinformacinentreelconsiderablenmerodeprofesionalesquepuedeintervenirenelmanejodeunpacientecrtico.Lossistemasdedocumentacinclnicayprescripcin LASEGURIDADCLNICAENLASUNIDADESDECUIDADOSINTENSIVOSASOCIACINESPAOLADEDEFENSAMDICA-AEDEME87electrnicoshistoriaclnicainformatizadaetc.hamejoradomuchoesteaspectoevitandomuchoserroresdeinterpretacin.Esimportanterecordartambinquelaadecuadadotacinderecursosmaterialesysucorrectomantenimientohacequelaasistenciarecibidaporlospacientesmsgravessealaidnea.Deigualmanerasedeberaguiareltratamientomdicosegnlaevidenciacientficaoptimizandorecursosdeformarazonableperosinescatimaresfuerzosparaconseguirlacuracindelenfermocrtico.Involucraraloslderesdelasorganizacionesdirectoresgerentesjefesdeserviciosupervisorasdeenfermeraetc.enlamejoradelaseguridaddelospacientesesotroelementoclave.Ellosdebenserlospromotoresyfacilitadoresdeesteretoporencimadedirectricespolticaseconmicasocoyunturales.LaSeguridaddelosPacientesesuncampotanampliocomolapropiaMedicinayhaymuchotrabajoporhacerymuchocaminoporandar.Perodebemosserconscientesdequeestatarealadebemosrealizarentretodos.Cadaunotenemosnuestraparceladeresponsabilidadynuestrocampodeaccinquenadiepodrrealizarsinolohacemosnosotros.Perosiunificamosesfuerzoslaempresasermenoscostosayalcanzaremosanteslameta.Esnecesarioquelasinstitucionesinviertanenseguridadformandoprofesionalesmejorandolosrecursoshumanosymaterialesfomentandolaprevencindeeventosadversoseimpulsandoprcticasseguras.Esunainversindefuturoquenosaseguraelxito.Soloasobtendremoslaatencinseguraydecalidadquetantodeseamos.BIBLIOGRAFA1ChantlerC.Theroleandeducationofdoctorsinthedeliveryofhealthcare.Lancet19993531178-81.2WorldHealthOrganization.TheWorldHealthReport2002.Reducingriskpromotinghealthylife.GeneveWHO2002.Disponibleenhttpwww.who.intwhr2002enltimaconsultaJulio2013.3KohnLTCorriganJMDonaldsonMSeditors.Toerrishuman.Buildingasaferhealthsystem.WashingtonDCNationalAcademyPress1999.4AranazJMAibarCVitallerJRuizP.EstudioNacionalsobrelosEfectosAdversosligadosalahospitalizacin.ENEAS2005.Documentoelectrnico.Disponibleenhttpwww.seguridaddelpaciente.escontenidoscastellano2006ENEAS.pdfltimaconsultajulio2013.5WorldAllianceforPatientSafety.InternationalClassificationforPatientSafety.Version1.0forUseinFieldtesting2007-2008ICPS.Availableathttpwww.who.intpatientsafetytaxonomyen6AspdenP.CorriganJ.M.WolcottJ.andEricksonS.M.Eds.PatientSafetyAchievingaNewStandardforCare.InstituteofMedicineCommitteeonDataStandardsforPatientSafety.NationalAcademyPressWashingtonD.C.2004550p.7ReasonJ.Humanerrormodelsandmanagement.BMJ2000320768-770. 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CRISTINAGILMEMBRADOProfesoradeDerechoCivilDirectoradelMsterenDerechoSanitarioUniversidaddelasIslasBalearesINMACULADAVIVASTESNProfesoratitulardeDerechocivilUniversidaddeSevillaJULIOIRIGOYENALBAMdicoForensedelIMLdeLaRiojaANDREAMACAMORILLOProfesoraContratadaDoctoradeDerechocivilFacultaddeDerecho.UAMNGELAALONSOOVIESMdicoespecialistaenMedicinaIntensivaMsterenSeguridaddelPacienteyCalidadAsistencialHospitalUniversitariodeFuenlabrada.Madrid Webwww.defensamedica.orgE-mailasociaciondefensamedica.orghttpwww.facebook.comdefensamedica.asociacionespanolahttptwitter.comAEDEMEhttpes.linkedin.cominasociaciondefensamedicaaedeme